92例藥品不良反應(yīng)分析

作者單位：551400 貴州省清鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院

通訊作者：田曉芳

【摘要】 目的 分析本院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點與規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。方法 對本院2009年1月～2010年12月上報的92例ADR報告進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果 在92例ADR中，靜脈給藥方式是引發(fā)產(chǎn)生ADR的重要給藥途徑（91.3%），涉及藥物以抗感染藥比例最高（56.52%），ADR最常見的臨床表現(xiàn)為皮膚及其附件損害（59.78%）。結(jié)論 應(yīng)重視ADR，加強(qiáng)ADR監(jiān)測，減少ADR的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】 藥品不良反應(yīng)； 報告分析； 合理用藥

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。為了解筆者所在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況和臨床科室落實《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理實施辦法》的情況，現(xiàn)對本院2009年1月～2010年12月收集上報的92例ADR綜合分析，為今后用藥提供更安全、更科學(xué)的依據(jù)，以引起臨床應(yīng)用相關(guān)藥品的注意。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例來源于本院2009年1月～2010年12月臨床醫(yī)務(wù)人員上報的92例ADR。

1.2 方法 對患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品類型、ADR所涉及的器官、系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)等方面情況進(jìn)行分類統(tǒng)計與分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別及年齡分布 92例病例中，女性患者多于男性患者（56∶36），最大年齡83歲，最小2個月。具體見表1。

表1 ADR患者的年齡分布（n，%）

2.2 發(fā)生ADR給藥途徑分布 ADR給藥途徑分布：靜脈注射84例，口服3例，肌肉注射3例，皮下注射1例，外用1例。

2.3 ADR累及系統(tǒng)、器官及主要臨床表現(xiàn) 具體見表2。

2.4 懷疑引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比 92例ADR報告中，懷疑藥品10類41個品種，其中抗感染藥52例，中藥注射劑20例，其他20例，分布情況見表2。

表2 ADR累及的系統(tǒng)及器官臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 ADR發(fā)生率與患者性別、年齡的關(guān)系 本院發(fā)生ADR男女比例為2∶3，可能與來本院就診的婦科、產(chǎn)科患者多有關(guān)。兒童ADR發(fā)生率較高，一是因為本院為本片區(qū)唯一設(shè)有兒科病房的醫(yī)院，兒科患者較多；二是嬰幼兒藥物代謝酶不足，代謝及排謝能力較差，對藥物的敏感性高；三是嬰幼兒體質(zhì)弱、免疫功能低下易患呼吸道、腸道等疾病，病情變化快，醫(yī)生多用抗感染藥及中藥注射劑，且家長普遍存在輸液好得快的心理感染主動要求輸液，因此易發(fā)生ADR。收集到60歲以上患者ADR數(shù)量相對較少，這與理論上老年人肝腎功能降低，藥物代謝、排泄減慢，易發(fā)生ADR不相符^［1］，可能是該年齡段患者并發(fā)癥較多，用藥復(fù)雜，發(fā)生ADR時不易明確，或較多的并發(fā)癥掩蓋了ADR。以上提示，對特殊人群的用藥應(yīng)尤為關(guān)注，重點監(jiān)測。

表3 引起ADR的藥品分布

3.2 ADR發(fā)生與給藥途徑的關(guān)系 靜脈給藥引起的ADR較多（86.84%），與相關(guān)報道一致^［2］。這與臨床靜脈給藥使用頻率較高有關(guān)。藥物直接、大量進(jìn)入血液，濃度較高，對機(jī)體的刺激性較強(qiáng)，其次注射劑緩沖液、防腐劑或添加劑、微粒、pH值、輸液速度等也可能引發(fā)ADR。因此應(yīng)避免藥液配伍不當(dāng)、濃度過高、滴注過快、配制液體放置時間過長。故臨床醫(yī)生應(yīng)選擇適宜的給藥途徑，盡量避免靜脈給藥，以口服給藥為首選。目前WHO已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評定合理用藥的重要指標(biāo)之一^［3］。

3.3 ADR發(fā)生與藥品種類的關(guān)系

3.3.1 由表2可見，92例ADR報告中，52例是由抗感染藥引起的，這除了與抗感染藥物種類多、使用范圍廣有關(guān)外，還與臨床使用不當(dāng)密切相關(guān)。主要表現(xiàn)為無明顯指征用藥、聯(lián)合用藥、時間過長、用藥劑量過大等。抗感染藥物大量使用，會導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性增加，也增加ADR發(fā)生。故臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《抗感染藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，合理應(yīng)用抗感染藥物。

3.3.2 中藥注射劑是引起ADR的第二大類藥物（21.74%），由于中藥對一些危急重、疑難雜癥有較好的療效，其注射劑越來越廣泛地用于臨床，引起的ADR也逐年增多。原因主要是中藥制劑成分復(fù)雜，有效成分的純度不夠高，保存過程中易發(fā)生改變，不當(dāng)配伍所致不溶性微粒等均可引起ADR^［4］，還與患者個體差異有關(guān)。故一定要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用原則，充分考慮患者年齡、體質(zhì)、用藥史，慎重選擇靜脈用藥，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，促進(jìn)合理用藥。

3.3.3 由表3可知，ADR累及的器官以皮膚及其附件為主（59.78%），與相關(guān)報道一致^［5］。由于皮疹、瘙癢等皮膚損害現(xiàn)象比較直觀，易于觀察和診斷，而一些較隱蔽的不良反應(yīng)如肝、腎功能損害不易被發(fā)現(xiàn)，只有在造成嚴(yán)重?fù)p害并表現(xiàn)出癥狀以后才被報告，提示臨床醫(yī)生不但應(yīng)詳細(xì)詢問患者的既往過敏史和家族史，還應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測對肝、腎功能等有損害的藥物，告之患者定期作醫(yī)學(xué)相關(guān)的臨床生化檢驗，以便及時發(fā)現(xiàn)隱匿的ADR，及早干預(yù)，及時處理，減少藥源性疾病的發(fā)生。

4 結(jié)論

本院臨床易于觀察的ADR上報數(shù)量較多，而那些不易觀察到的、潛在的及慢性的ADR上報數(shù)量較少。由于住院患者往往合并用藥較多，出現(xiàn)ADR不易分析，造成ADR漏報、不報的比率較高。這就提醒臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)重視藥品不良反應(yīng)工作，主動、及時上報ADR。同時，藥師也應(yīng)積極參與臨床，重點監(jiān)測用藥復(fù)雜的患者，密切觀察患者用藥情況，客觀分析ADR發(fā)生的原因。只有醫(yī)、護(hù)、藥三方密切配合，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任和安全意識，大力加強(qiáng)ADR監(jiān)測工作，才能確保安全、有效、合理用藥。

參 考 文 獻(xiàn)

［1］ 李端.藥理學(xué).第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:50.

［2］ 鄒薇.217例藥品不良反應(yīng)報告分析.實用藥物與臨床，2008，5：308.

［3］ 王玉榮，劉靜，黃祥.100例中藥注射劑不良反應(yīng)分析.藥物不良反應(yīng)雜志，2004，6（1）:50.

［4］ 吳友平，盧覓佳，宣堯仙.中藥注射劑不良反應(yīng)分析及安全性評價思路.醫(yī)藥導(dǎo)報，2009，28（5）:679.

［5］ 朱志忠，范紅春，唐葉秋.我院267例ADR報告回顧性分析.中國醫(yī)院用藥評價與分析，2010（3）：268.

（收稿日期：2011-03-17）

（本文編輯：王春蕓）