芪人抗皺霜祛皺作用的臨床研究

[摘要]目的：探討芪人抗皺霜祛除皮膚皺紋的臨床療效。方法：將90例符合納入標準的受試對象隨機分為試驗組和對照組。試驗組使用芪人抗皺霜，對照組使用普通祛皺霜，分別于皮膚皺紋測試部位外涂，每日早晚各涂一次，使用周期為40天。試驗前后均拍照進行皮膚皺紋等級及積分評價，同時用硅橡膠復制皮膚皺紋模型，應用圖象分析軟件對其進行分析處理。結果：臨床觀察結果表明，芪人抗皺霜能夠降低受試對象的皺紋積分，降低皮膚皺紋深度及皮膚皺紋粗糙度，并優于對照組（P＜0.01）。結論：芪人抗皺霜有較好的祛皺美容作用，未發現任何不良反應，不失為一種安全有效的美容產品。

[關鍵詞]芪人抗皺霜；皮膚皺紋；祛皺

[中圖分類號]R334+.5[文獻標識碼]A [文章編號]1008-6455（2011）10-1626-04

The clinical study of QiRen anti-wrinkle cream geting rid of wrinkles

TANG Zhi-ming，ZHAI Xiao-xiang，ZHANG Cui-xia，CHEN Xiang-hui， LI Jing-guo1，CHEN Su ，CAO Guang-fa

(Chinese medicine hospital of Xuzhou City ，xuzhou 221003，Jiangsu，china)

Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy of QiRen anti-wrinkle cream geting rid of wrinkles. Methods the 90 subjects met the inclusion criteria were randomly divided into experimental and control groups. On the skin test sites，the two group Separately coated with QiRen anti-wrinkle cream and ordinary wrinkle cream twice a day morning and evening，for the period of 40 days.Before and after testing， the subjects were pictured for evaluating the skin wrinkle grade and points，and copy skin wrinkles model with the silicone rubber for analysis and processing by the image analysis software. Results Clinical observations show that the QiRen anti-wrinkle cream can reduce the wrinkles credits，the wrinkle depth and the skin roughness， and better than the control group (P＜0.01). Conclusion QiRen anti-wrinkle cream who has a good wrinkle cosmetic effect is a safe and effective beauty product and did not find any adverse reaction.

Key words:QiRen anti-wrinkle cream; Skin wrinkles;Wrinkle

皮膚皺紋是一種損美性的皮膚衰老表現，近年來受到越來越多的愛美人士及醫療美容工作者的關注。目前有較多祛除皺紋的技術和方法，給愛美者帶來了福音，但與此同時，這些祛皺方法大多是有創性的，會帶來色素沉著等并發癥。近年來，筆者應用純中藥制劑芪人抗皺霜祛除皮膚皺紋，取得了滿意療效，現報道如下。

1臨床資料

1.1 一般資料： 受試對象主要來自志愿者，共90例。其中男44例，女46例，年齡41～70歲。將90例符合納入標準的受試對象隨機分為試驗組和對照組，各45例。兩組性別、年齡、皺紋程度經統計學檢驗差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性，見表1。

1.2試驗用藥：芪人抗皺霜組方由人參、桃仁、黃芪、珍珠粉、甘草等5味中藥組成（由徐州市中醫院藥劑科制劑室制成乳劑，院內批號：100724），40g/盒。

1.3受試對象選擇

1.3.1 皮膚皺紋分級標準：根據Glogau分型法[1]對皮膚皺紋進行分級，見表2及圖1～4。

1.3.2 納入標準：①符合皮膚皺紋分級標準；②年齡40～70歲。

1.3.3 排除標準：①過敏體質及對藥物和硅膠成分過敏者；②3個月內應用過激光等其他除皺方法者；③原有嚴重心血管疾病，肝、腎功能及精神異常者；④面部有急性炎癥或其他皮膚病。

1.3.4 剔除及脫落標準：①未按規定用藥，無法判定療效者；②自行退出或未完成規定觀察期而影響療效判定者；③納入病例因發生不良反應事件而不能繼續接受試驗者。

2方法

2.1 受試對象分組：采用分層隨機法分組，先根據年齡和皺紋分級，將條件相同的受試對象劃成一個區組，然后再在每個區組內部按隨機數字表法，將受試對象分別分配到試驗組和對照組，每組45個樣本。所有入選對象都統一按要求填寫臨床觀察表。

2.2 試驗方法：試驗組使用芪人抗皺霜，對照組使用已知有一定除皺作用的普通祛皺霜-全效新生霜（肇慶澳美日用化工有限公司產品，50g/盒），分別于皮膚皺紋測試部位外涂，每日早晚各涂1次，使用周期為40天，試驗前后均拍照進行皮膚皺紋等級及積分評價，同時用硅橡膠復制皮膚皺紋模型，應用圖像分析軟件對其進行分析處理。

2.3 統計學處理：試驗數據以x±s表示，采用SPSS12.0軟件包分析，多組間均數比較采用單因素方差分析，兩組比較采用t檢驗。

3觀察指標

3.1 皮膚皺紋測定：采用硅橡膠光學測定法[2]。

3.1.1 材料：硅氧烷液體硅膠及其固化劑（上海樹脂廠產品，150目，變形系數＜1% ）、掃描儀[Perfection 4490 PHOTO 愛普生（中國）有限公司]、VIDAS圖象分析系統（德國遠東蔡司公司）。

3.1.2 皮膚皺紋硅膠復膜樣品的制備：先在Crow's feet區用水清洗，除去皮膚表面的污垢，清洗后等待5min，晾干后，即用加有固化劑的硅膠均勻涂抹，面積約3cm×4cm，等待15min硅膠固化后，用鑷子輕輕將其剝落，即得到皮膚表面皺紋負象的復制樣品，見圖5。在等待過程中要求測試對象放松，不能睜眼、皺眉及用力閉眼。

3.1.3 皮膚皺紋硅膠復制物的圖象分析：先用掃描儀將皮膚皺紋硅膠復制物掃描，圖象存入電腦，再使用 VIDAS計算機圖象分析系統進行分析。所有的測定數值經計算機根據皮膚皺紋的深度進行等級分類與統計處理，結果以各等級皺紋占總測定量的比值以及均數表示，如平均粗糙度(Rz)、皺紋平均深度（Rp）等。Rz及Rp值越高，代表皮膚越粗糙，皺紋程度越高。

3.2皺紋等級及積分評價：試驗前后均在統一的標準條件下拍攝目外眥至發際之間的區域（Crow's feet區）和前額照片，按預先制訂的標準對照片上的皺紋進行評價。然后觀察試驗前后兩張照片的Crow's feet區和前額，并記錄兩個區域中的皺紋數量、深度、長度。Crow's feet區的皺紋程度根據修正的Daniell皮膚皺紋量表[3]和Glogau分型法對皮膚皺紋進行分級。皺紋積分(WrinkleS core，WS)是將 Crow's feet區和前額部位每條皺紋深度分值(d)與長度分值(l) 和每個區域的皺紋數分值（n）的乘積累加而來，每個區域最多選用5條皺紋，超過5條時選用分值最大的5條皺紋，取兩個區域積分的平均值[4]，見表3。

4結果

4.1 皮膚皺紋積分評價：兩組受試對象試驗前的皺紋積分無統計學顯著差異，具有可比性。經使用芪人抗皺霜和全效新生霜后，兩組的皺紋積分均降低(P＜0.05)，但以試驗組的降低程度明顯，優于對照組(P＜0.05)，見表4及圖6～10。

4.2 皮膚皺紋復制模型圖象分析：兩組受試對象試驗的前皮膚皺紋復制模型經VIDAS圖象分析系統分析，皺紋平均深度及皺紋平均粗糙度無統計學顯著差異，具有可比性。經使用芪人抗皺霜和全效新生霜后，兩組的皺紋平均深度(Rp)及皺紋平均粗糙度(Rz)均得到改善(P＜0.01)，但以試驗組的改善程度明顯，優于對照組(P＜0.01)。試驗后兩組的皺紋深度等級分布曲線均左移，以試驗組左移程度明顯，見表5及圖11～15。

5 討論

皮膚皺紋，是皮膚自然老化和光老化共同作用的結果，與多種因素有關，如年齡、重力、肌肉/關節運動、吸煙等。隨著年齡的增長，表皮角質層中的自然保濕因子(NMF)不斷減少，導致皮膚組織細胞的水分減少，細胞皺縮、老化，出現細小皺紋，日光中UVA和UVB照射皮膚后可產生高度反應的自由基，造成表皮細胞膜受損及一些細胞酶類破壞[5]，從而釋放細胞因子及花生四烯酸代謝產物等，促進真皮層中膠原蛋白的降解及彈性纖維的變性，從而導致皮膚松弛，產生皺紋。在各種因素的作用下真皮成纖維細胞數量減少，膠原類型比例倒置，真皮乳頭層和網狀層彈性纖維減少及退化，膠原纖維和彈性纖維的排列紊亂，導致皺紋產生[6]。隨著年齡的增長，脂肪組織逐漸萎縮，導致真皮網狀層下部及筋膜的纖維性小梁失去支撐，造成皮膚松弛，再加上地心引力的作用，使松弛的皮膚下垂，形成皺襞。此外，面部皺紋也與面部表情肌有關，表情肌附著于皮膚，當它收縮時皮膚可在與它收縮成直角處出現皺紋，并隨歲月的增加而增多和加深。

皮膚皺紋在祖國醫學屬于“駐顏除皺”，“益容”，“抗老防衰”的范疇，是由于臟腑虛衰、氣血失調、陰陽失衡、外感內傷所致。腎為先天之本，生命之根，當腎精虧虛，化生乏源，會導致臟腑失榮，功能失司，出現發墮齒槁，腰膝酸軟等衰老癥狀，同時精氣血不能上達于面，皮膚失于濡養，而致皮膚菲薄多皺[7]。脾為后天之本，脾胃虛弱，氣血生化乏源，氣血虧虛，不能上達于面，皮膚失養，枯槁無澤，久之則皮膚干燥粗糙，皺紋橫生[8]，陰陽平衡，則機體健康無病。如果生理狀態的陰陽相對平衡受破壞，就會發生陰陽偏盛偏衰的病理狀態，長期不能糾正，可導致陰或陽的虛損，加速衰老過程，促進皮膚皺紋的出現。若稟賦不耐，皮毛腠理不密或脾虛失運，水濕不化，蘊久化熱，濕熱內生，如又值春夏季節，天氣漸暖，復外感陽光毒熱之邪，與體內久蘊濕熱搏結，郁阻于肌膚而化熱生風，風勝則燥，肌膚失養，久之則皮膚無澤，皺紋橫生。

目前西醫除皺手段較多，如手術祛皺、填充物注射、肉毒毒素注射、皮膚微晶磨削等。這些祛皺方法見效快，療效可靠，但大多是有創性的，存在一定的風險及副作用。中醫藥祛皺駐顏，抗老防衰以中醫基本理論為指導的，并遵循整體觀念之中醫理論的精髓，同時中草藥為純天然的藥物，無明顯毒副作用，具有安全性高等特點，因此，中醫藥對皮膚皺紋的防治有獨特的優勢，值得我們進一步探索和研究。現代研究證明，許多中藥含有各種氨基酸、多糖、果膠、維生素、微量元素等多種成分，能夠清除體內自由基，增強機體抗氧化能力，改善皮膚微循環，提高皮膚膠原纖維及膠原蛋白含量而具有除皺養顏，延緩皮膚衰老的作用[9]。

芪人抗皺霜是純中藥制劑，通過本項臨床研究表明，其能夠降低受試對象的皺紋積分，并優于對照組（P＜0.01）。皮膚皺紋復制模型圖象分析結果顯示，芪人抗皺霜能降低皮膚皺紋深度，使皺紋深度等級分布曲線左移，還能改善皮膚皺紋粗糙度，均優于對照組（P＜0.01），在使用過程中未發現不良反應。芪人抗皺霜組方由人參、桃仁、黃芪、珍珠粉、甘草等5味中藥組成，方中人參、黃芪、甘草能補脾益氣，使氣血生化有源。現代藥理學研究表明這3味藥能夠清除體內自由基，增強機體抗氧化能力，提高皮膚膠原纖維及膠原蛋白含量，調節免疫功能，從而具有除皺養顏，延緩皮膚衰老的作用。方中桃仁味辛苦性平，善散血滯，具有良好的活血通滯作用。現代藥理學研究表明桃仁能擴張血管，使攣縮的微動脈和毛細血管得以恢復到正常狀態，顯著改善皮膚的微循環狀態、改善皮膚代謝，延緩皮膚衰老[10]。珍珠粉中主要含有碳酸鈣及多種氨基酸和微量元素，能為皮膚細胞提供一個具備充分營養的細胞外環境[11]。縱觀全方，是通過健脾益氣活血來達到養顏祛皺，延緩衰老的目的。組方制成外用制劑既可直接作用于局部組織，形成儲存效應，發揮其滋養潤膚、養顏除皺等直接作用，又可通過中藥透過皮膚、孔竅、腧穴等部位直接吸收，進入血絡經脈，輸布全身而發揮其“治本”作用。

綜上所述，芪人抗皺霜有較好的祛皺駐顏、抗老防衰的作用，它是以中醫基本理論為指導的，并遵循整體觀念之中醫理論的精髓，注重人與自然的協調統一、綜合平衡的整體效應，從而達到人體的自然美、健康美與整體美。同時，芪人抗皺霜為純中藥制劑，臨床使用過程中未發現任何不良反應，具有安全性高等特點，因此對皮膚皺紋的防治有獨特的優勢。

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[收稿日期]2011-06-25[修回日期]2011-08-10

編輯/李陽利