老年骨痿診療方案臨床驗證報告

[摘要] 目的 驗證老年骨痿診療方案的治療效果。方法 選取30例老年骨痿患者，按照國家中醫藥管理局十一五重點專科老年骨痿協作組制訂的老年骨痿診療方案驗證方案治療3個月后進行療效評價。結果 治療后中醫癥候療效總有效率90%，且疼痛癥狀積分、骨密度值與治療前比較，差異均有顯著性意義。結論 老年骨痿診療方案具有臨床實用價值。

[關鍵詞] 老年骨痿；診療方案；臨床驗證

[中圖分類號] R274 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2011）33-40-02

Clinical Verification Report of Aged Bone Atrophy Treatment Program

MA Lin SUN Li XIANG Ke

Jilin Provincial Academy of Chinese Medical Sciences，Changchun 130021，China

[Abstract] Objective To verify the aged bone atrophy treatment curative effect. Methods All 30 cases of elderly patients with bone atrophy，according to State Administration of Traditional Eleventh Five-year old bone atrophy specialist focus group to develop a collaborative treatment program verification older bone atrophy 3 months after the treatment efficacy evaluation. Results After the treatment of traditional Chinese medicine curative effect the total efficiency of 90%，and the pain symptom score，bone mineral density compared with before treatment，there were significant differences between. Conclusion The aged bone atrophy treatment scheme has clinical practical value.

[Key words] Aged bone atrophy；Treatment program；Clinical verification

2009年9月～2010年9月，我院采用國家中醫藥管理局十一五重點專科老年骨痿協作組制訂的老年骨痿診療方案驗證方案，對老年骨痿的診療方案進行臨床驗證，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇老年骨痿患者30例，其中男12例，女18例；年齡最大78歲，最小52歲，平均67.7歲；病程最長18年，最短1年，平均8.6年。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[1]。主癥：周身骨痛，腰背酸軟疼痛，常易抽筋、多汗，下肢痿軟無力，不能持重。次癥：乏力，畏寒肢冷，頭暈眼花，食少納呆，肌膚甲錯，舌淡暗或暗紅，或有瘀點瘀斑，苔白，脈沉細無力。

1.2.2 西醫診斷標準 參照中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會制訂的《骨質疏松及骨礦鹽疾病診療指南》。臨床癥狀：骨痛，脊柱變形，嚴重時可有駝背、身高變矮，或有椎體壓縮性骨折。骨密度標準：參考世界衛生組織的標準，采用雙能X線吸收法測定：測量部位為第1～4腰椎和股骨頸。骨密度值＞-1SD為正常；骨密度值在-1.0～-2.5SD為骨量減少；骨密度值≤-2.5SD以上為骨質疏松癥；骨密度值≤-2.5SD以上，伴有一處或多處骨折，為嚴重骨質疏松癥。

1.3 納入標準

①符合中醫證候診斷標準；②符合西醫骨質疏松癥診斷標準；③年齡在45～80歲；④自愿接受臨床試驗并填寫知情同意書。

1.4 排除標準

①繼發性骨質疏松癥：有明確的原發疾病，如甲狀腺功能亢進癥，或藥物、腎性、風濕病、營養性、先天性等所致的骨質疏松癥；②過敏體質及對多種藥物過敏者；③長期服用其他相關藥物，不能立即停用者；④合并有腦、心、肝、腎及造血系統等嚴重疾病的患者；⑤4周內參加其它臨床試驗者。

1.5 治療方法

1.5.1 內治法 辨證論治 ①肝腎不足型。主癥：周身骨痛，腰背酸軟疼痛，直立后伸或久立、久坐時疼痛加劇，或日輕夜重，多汗，下肢痿軟，不能持重，常易抽筋，畏寒喜暖。次癥：腰膝酸軟，頭暈眼花，耳聾耳鳴，發脫齒搖，小便清長，夜尿頻。舌質淡，舌苔白，脈沉細無力。治法：滋補肝腎，壯骨生髓（偏陰虛者）。方藥1：勁骨堅1號：骨碎補15g，生地黃15g，杜仲15g，山萸肉10g，補骨脂10g，菟絲子15g，懷牛膝15g，鹽龜板10g，枸杞子10g，細辛3g。方藥2：陽和方（偏陽虛者）：熟地30g，補骨脂20g，菟絲子15g，牛膝20g，炮姜炭15g，肉桂15g，穿山甲15g，白芥子15g，麻黃7.5g，巴戟天20g。加減：便秘者加決明子、蘆薈，腹脹者加厚樸，失眠者加炒棗仁。②脾腎兩虛型。主癥：全身骨痛或腰背酸軟疼痛，易抽筋，下肢痿軟無力，不能持重，多汗。次癥：肌肉枯萎瘦削，漸致緩縱不收，神疲倦怠，食少納呆，食后腹脹、便溏，或久泄不止，或排便無力，面色晄白，心悸失眠、畏寒肢冷，舌體胖大，邊有齒痕，舌質淡，脈細弱無力。治法：補腎健脾，壯骨生髓。方藥：玉屏補腎湯：黃芪15g，白術10g，防風9g，黨參15g，麥冬12g，五味子9g，巴戟天12，淫羊藿10g，肉蓯蓉15g，枸杞15g，菟絲子20g，補骨脂10g。加減：陽虛怕冷者加細辛，骨痛重者加制川草烏；自汗盜汗者加煅龍骨、牡蠣、黃芪。③脾腎兩虛兼血瘀型。主癥：周身骨痛嚴重，腰背酸軟疼痛明顯，疼痛部位固定，直立后伸或久立、久坐時疼痛加劇；日間疼痛輕，夜間和清晨醒來疼痛重；彎腰、肌肉運動、咳嗽、大便用力時疼痛加重，易骨折，身長縮短，易抽筋，下肢萎軟，不能持重，多汗。次癥：肌肉枯萎瘦削，行走困難，甚則臥床，神疲倦怠，乏力，食少納呆，便溏，或久泄不止，或腹脹便秘，面色晄白，畏寒肢冷，肢體麻木，肌膚甲錯，舌體胖大，邊有齒痕，舌質暗，或有瘀點瘀斑，苔白，脈沉細無力。治法：補腎壯骨，健脾活血。方藥1：勁骨堅3號：補骨脂12g，骨碎補15g，杜仲15g，川、懷牛膝各15g，黨參15g，白術12g，川芎15g，茯苓15g，細辛3g，制川草烏各6g（先煎40min）。加減：口干口渴加石斛、花粉，腹脹者加厚樸，便秘者加蘆薈，失眠者加炒棗仁。方藥2：骨疏湯：狗脊20g，骨碎補20g，淫羊藿20g，杜仲15g，黃芪30g，熟地30g，白術10g，陳皮6g，獨活15g，羌活10g，三七6g，知母10g。以上各方藥均水煎，取汁300mL，每日1劑，早晚分服。

1.5.2 外治法 （1）針灸：取穴：①一側：心膝、膽穴；②平臥位：人中、后溪、束骨、復溜；③五虎擒羊（圍刺）。手法：毫針刺法，得氣后留針20分。每日1次。耳穴：內分泌（雙側）、腎（雙側）、脾（雙側）、三焦（雙側）。取上述耳穴，采用王不留行籽壓穴，每2日1次，15次為1個療程，連續治療3個療程。（2）灸法：用直接灸或隔藥餅灸，取穴為痛處所屬經脈絡穴，每次選取3～4穴，每穴5壯，每日1次。（3）藥物外敷法：①紅花30g，透骨草30g，制川烏15g，制草烏15g，當歸20g，艾葉15g，細辛9g，伸筋草15g，杜仲20g，川斷20g。方法：上述中藥煎湯并濃縮，腰背部中藥離子導入治療。每日1次，每周5次。②取防己、威靈仙、川烏、草烏、透骨草、狗脊、續斷各100g，紅花60g，川椒60g，上藥水煎取汁100mL加入三洲智能型中藥熏蒸汽自控治療儀，熏蒸腰背部。以上治療均以3個月為1個療程。

1.6 觀察指標

①中醫臨床證候：周身骨痛，腰背酸痛，下肢痿軟，腿抽筋，畏寒肢冷，多汗；②骨密度指標。

1.7 療效標準

參考1992年第一屆國際骨代謝學術會議資料《骨質疏松癥》[2]一書制定。

1.7.1 疼痛積分見 表1。

1.7.2 疼痛療效評定 顯效：腰背痛等癥狀基本消失，疼痛癥狀積分下降≥2/3；有效：腰背痛等癥狀明顯好轉，疼痛癥狀積分下降≥2/3；無效：腰背痛等癥狀無好轉，疼痛癥狀積分下降≤1/3。

1.7.3 證候療效標準 按尼莫地平法評分。減分率＝[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100％。痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，減分率≥90％；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，減分率≥70％；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，70％＞減分率≥30％；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，減分率＜30％。

1.7.4 骨密度的評定 顯效：骨密度值升高；有效：骨密度值無變化；無效：骨密度值下降。

1.8 統計學方法

計數資料采用χ2檢驗。計量資料采用t檢驗，用均數±標準差（χ±s）表示。

2 結果

2.1 臨床療效

治療后中醫證候療效總有效率為90%，其中痊愈1例，占3.3%；顯效6例，占20%；有效20例，占66.7%；無效3例，占10%。

2.2 治療前后疼痛癥狀積分及骨密度值變化的比較

見表2。

注：治療后疼痛積分與治療前比較顯著下降，P＜0.01，差異有顯著性意義，說明治療后疼痛癥狀有明顯改善；治療后骨密度值與治療前比較明顯升高，P＜0.05，差異具有統計學意義，說明治療后骨密度有確切改善

3 討論

骨質疏松癥屬于祖國醫學的“骨痿”、“骨痹”、“腰痛”等范疇。傳統醫學多將骨質疏松癥歸因于腎虛、肝腎虧虛、或脾虛等[3]。腎虛是老年原發性骨質疏松的主要病機。中醫理論認為，腎主骨，藏精，精生髓，髓藏于骨中，骨的生長發育與腎中精氣的盛衰有著密切關系，腎氣盛則髓旺骨強，骨骼得以滋養而強健有力；腎氣衰則髓減骨枯，筋骨失養而痿弱無力。肝藏血，腎藏精，中醫學有肝腎同源、精血同源之說。肝血不足，亦可致腎精虧損，腦髓失養。脾為后天之本，氣血生化之源，脾虛可引起腎虛，二者互為因果，因此脾虛也是骨質疏松癥發生的重要因素[4]。此外，骨痿最主要的癥狀是腰部及肢體疼痛，且疼痛持久、痛處固定不移，正符合血瘀證的特點，因此活血化瘀也是必不可少的治法。我們在臨床上按照肝腎不足，脾腎兩虛和脾腎兩虛挾瘀三個證型，分別采用滋補肝腎、健脾、活血等治法辨證施治，隨證加減，取得了較滿意的療效。

另外，針灸、耳穴、藥物外敷法等中醫外治法的綜合運用，可起到補腎益精，健脾益氣，調和氣血，改善臟腑功能的作用。針灸可通過調節機體相關細胞因子網絡平衡，抑制骨吸收，促進骨形成，從而改善骨代謝負平衡狀態，降低骨的轉換率，增加骨強度，阻止骨質疏松癥的進一步發展，并使丟失的骨量得到修復[5]。經皮離子導入法能使皮膚屏障上的孔道擴大或生成新的孔道，從而對非離子型親水性藥物起到促滲作用[6]。上述內、外治法相結合，對患者的綜合療效明顯優于單純藥物治療，值得臨床推廣。

[參考文獻]

[1] 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[J]. 北京：中國醫藥科技出版社，2002，5：356.

[2] 劉忠厚. 骨質疏松癥[M]. 北京：科學出版社，1998，162.

[3] 方朝暉，耿家金. 186例老年性骨質疏松癥的中醫癥候調查對照研究[J]. 中國中醫藥信息雜志，2004，11（7）：614.

[4] 王廣偉，付豐平，李澤鈿. 黃宏興教授治療骨質疏松癥經驗介紹[J]. 新中醫，2011，43（3）：167-168.

[5] 康軼鑫，王道全，劉忠厚. 針灸治療骨質疏松癥的實驗研究進展[J]. 中國骨質疏松雜志，2011，17（1）：73-79.

[6] 吳亞東，魏杰，劉鐘，等. 中藥經皮給藥治療骨質疏松癥的研究進展[J]. 中醫正骨，2010，22（6）：36-37.

（收稿日期：2011-09-01）