化瘀止痛湯聯合米非司酮治療子宮內膜異位癥痛經的療效觀察

[摘要] 目的 探討化瘀止痛湯聯合小劑量米非司酮治療子宮內膜異位癥（Endometriosis，EM）痛經的臨床療效。方法 對92例EM痛經患者隨機分為觀察組和對照組，對照組于月經第14天開始口服米非司酮片劑6.25mg，每日1次，用藥4d。觀察組在對照組用藥的基礎上聯合自擬中藥化瘀止痛湯，每個月經周期用藥4d。兩組均3個月經周期用藥為1個療程。結果 治療3個月后觀察組痊愈率25.00%，總有效率93.75%。對照組痊愈率9.09%，總有效率70.45％，兩組比較差異有顯著性（P＜0.01）；治療前后痛經積分療效比較，觀察組治療前后比較P＜0.01，治療后觀察組與對照組比較P＜0.01，說明觀察組緩解痛經癥狀較好。結論 化瘀止痛湯聯合小劑量米非司酮治療EM痛經療效明顯，具有臨床應用價值。

[關鍵詞] 子宮內膜異位癥（EM）；痛經；化瘀止痛湯；米非司酮

[中圖分類號] R711.71 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2011）33-42-02

The Efficacy of Huayuzhitong Decoction Combined with Mifepristone in Treatment of Dysmenorrhea Coursed by Endometriosis

NI Xiaojun BAO Lanpin

Department of Gynaceology and Obstetrics，Zhejiang Province Lanxi City Traditional Chinese Medical Hospital，Lanxi 321100，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effectiveness of Huayuzhitong decoction combined with mifepristone for dysmenorrhea coursed by Endometriosis（EM）. Methods All of 92 dysmenorrhea patients with confirmed diagnosis of EM were randomly divided into observation group and control group. From the 14th day in menstrual cycle，patients in control group were given mifepristone tablets 6.25mg once per day for 4 days，and patients in observation group were given the same doses of mifepristone combined with self-priscribed Chinese herb medicine Huayuzhitong decoction for 4 days per cycles. Three menstrual cycles was a course of treatment. Results After 3 months of treatment effective rate was 25.00% and total effective rate was 93.75% in the observation group. And in the control group the effective rate was 9.09%，the total effective rate was 70.45%. There was significant difference（P＜0.01）. Dysmenorrhea score in observation group was decrease after treatment（P＜0.01）. Dysmenorrhea score in observation group was lower than control group（P＜0.01）. It indicates observation group was better in relief of dysmenorreha. Conclusion The clinical effectiveness of Huayu zhitong decoction combined with mifepristone for dysmenorrhea coursed by EM is better than mifepristone，and it has clinical value.

[Key words] Endometriosis（EM）；Dysmenorrhea；Huayuzhitong decoction；Mifepristone

子宮內膜異位癥（Endometriosis，EM）是目前婦科領域中的疑難病、多發病，而且呈逐年上升趨勢。主要癥狀表現為痛經、不孕、月經失調及盆腔包塊等。其中痛經是最具有特征性的癥狀，70％～80％的內異癥患者均有不同程度的盆腔疼痛[1]。總體的復發率可高達50％以上，無論給予什么治療，患者總是處于復發的危險之中[2]。因此，探討EM的中西醫結合治療有十分重要臨床意義。作者自擬化瘀止痛湯加小劑量米非司酮治療EM痛經收到了良好效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2009年3月～2010年2月婦科門診就診的EM痛經患者92例，其中重度35例，中度痛經57例。年齡18～45歲，平均（25.32±15.54）歲；經期5～7d，月經周期26～36d。病程8個月～19年，平均（10.3±5.3）年。其中62例明顯凝血塊伴經量過多。超聲檢查子宮附件未見異常43例，子宮腺肌病49例，全部病例均有不同程度的子宮增大。所有患者在治療之前均需用芬必得、雙氯芬酸鈉口服治療痛經；排除治療前使用過其他激素藥物及心血管系統疾患。隨機分為治療組48例與對照組44例，兩組年齡、性別、病情、病程、B超所見無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

中西醫診斷標準、疾病程度分級、試驗病例標準、療效評定標準均參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療盆腔子宮內膜異位癥的臨床指導原則”、“中藥新藥治療痛經的臨床指導原則”[3]以及1990年中國中西醫結合學會婦產科專業委員會第三屆學術會議修訂的“子宮內膜異位癥中西醫結合診療標準”[4]、《婦產科學》[5]等而制定。

1.3 藥物及治療方法

對照組于月經第14天開始口服米非司酮片劑（湖北葛店人福藥業有限責任公司生產，國藥準字H20033551）6.25mg，每日1次，用藥4d，3個月經周期用藥為1個療程。觀察組在對照組用藥的基礎上聯合自擬中藥化瘀止痛湯：當歸15g、、三棱12g，莪術12g，柴胡15g，川楝子15g，川芎15g，丹參20g，赤芍15g，延胡索15g，每個月經周期用藥4d，3個月經周期用藥為1個療程。

1.4 療效標準

1.4.1 止痛效果判定 參照《中藥新藥治療盆腔子宮內膜異位癥痛經的臨床研究指導原則》[6]制訂。痊愈：服藥后經期腹痛及其他癥狀消失，積分為0，連續3個月經周期未見復發。顯效：治療后積分降至治療前積分1/2以下，腹痛明顯減輕，其他癥狀減輕，不服止痛藥能堅持工作。有效：治療后積分降至治療前積分的1/2～3/4，腹痛減輕，其他癥狀好轉，服止痛藥能堅持工作。無效：腹痛及其他癥狀無改善。

1.4.2 痛經程度評分標準[7] 月經期及其前后小腹疼痛計5分（基礎分），腹痛難忍計1分，腹痛明顯計0.5分，坐臥不寧計1分，休克計2分，面色蒼白計0.5分，冷汗淋漓計1分，用一般止痛措施疼痛暫緩解計0.5分，伴腰骶疼痛計0.5分，伴惡心嘔吐計0.5分，伴肛門墜脹計0.5分，伴大便次數增多計0.5分，疼痛在1d以內計0.5分，疼痛每增加1d增加0.5分。重度痛經積分14分以上，中度痛經積分8.0～13.5分，輕度痛經積分8分以下。

1.5 觀察方法

每個周期電話或門診隨訪1次。了解每個月經周期與每次月經期間痛經程度、不規則陰道出血有無，月經量的多少等。

1.6 統計學處理

采用SPSSl7.0統計軟件進行數據處理，其中計數資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床有效率比較

治療3個月后觀察組痊愈率25.00%，總有效率93.75%，對照組痊愈率9.09%，總有效率70.45％，兩組比較差異有顯著性（P＜0.01）。見表1。

2.2 治療前后痛經積分療效比較

觀察組治療前后比較t=9.82，P＜0.01，治療后觀察組與對照組比較P＜0.01。說明觀察組緩解痛經癥狀較好。見表2。

2.3 不良反應

兩組患者未出現惡心、潮熱、嘔吐與煩躁等缺乏雌激素的癥狀，陰道不規則流血用藥后均未出現。

3 討論

有關EM的發病機制至今尚未完全明確，治療效果也不理想而反復激素類藥物或手術給患者造成巨大的經濟負擔和身心痛苦，難以被廣大患者接受。

與卵巢激素周期性變化密切相關的EM，臨床主要表現為月經量偏多、痛經、不孕或異位內膜囊腫等。促性腺素釋放激素激動劑（Gn-RHa）、孕烯三酮等是目前常用的藥物，但幾乎都需連續、長期療程用藥，均導致停藥后復發或閉經。

至今國內外采用每天米非司酮10～100mg連續6個月的治療方法，年輕患者難于耐受[8]。對月經影響不大的治療方法是于排卵前服用米非司酮，讓其在黃體期發生作用[9]。服用較小劑量的米非司酮即可在不影響（雌孕激素、卵泡刺激素、黃體生成素等）激素分泌的情況下，干擾內膜發育與成熟，我們用小劑量米非司酮4d左右是剛好選擇黃體、孕酮初期，即能減弱或阻隔此階段雌孕激素對內膜的影響，以干擾早期形成的內膜分泌，控制異位內膜增長厚度，使月經量減少，同時阻斷前列腺素PGF2a等的合成以達到減輕痛經的目的[10]。

祖國醫學把EM歸屬“不孕”“痛經”、“癓瘕”等范疇，為婦科難治病。該病為有形之邪——瘀血[11]。瘀血是該病痛經的病理基礎，既是本病的致病因素，又是疾病發展過程中的病理產物[12]。

血與氣互結而成為“瘀”，須破血行氣以推除之。現代藥理證明，具有促進動物腹腔內血液和凝血塊分解吸收作用的活血化瘀中藥，能改善動物微循環、使血流量增加，血管擴張，具有抗炎、抑菌、增加吞噬細胞功能及鎮痛作用。化瘀止痛湯方中當歸養血活血；川芎行氣活血凋經；丹參破血散血，鎮靜止痛；三棱、莪術破血逐瘀；赤芍活血化瘀；延胡索、川楝子、柴胡疏肝理氣、調經止痛。上藥聯用，共同起到舒肝解郁、活血化瘀和散結鎮痛作用，使氣血流暢，癓瘕縮小，瘀血得化，痛經減輕，沖任調和，達到治療EM的目的。

我們的資料表明中藥化瘀止痛湯聯合小劑量米非司酮治療EM痛經，治療3個月后觀察組痊愈率25.00%，總有效率93.75%，對照組痊愈率9.09%，總有效率70.45％，兩組比較差異有顯著性（P＜0.01）；治療前后痛經積分療效比較，觀察組治療前后比較P＜0.01，治療后觀察組與對照組比較P＜0.01，說明觀察組緩解痛經癥狀較好。兩組患者治療中未見明顯不良反應。

我們認為中藥化瘀止痛湯聯合小劑量米非司酮治療EM痛經有較好的臨床療效，而且簡單易行、經濟方便，無明顯不良反應。由于我們的樣本資料太少，有待臨床繼續積累資料與研究。

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（收稿日期：2011-09-05）