安徽省縣級計劃生育服務站檢驗室室間質量評價分析

國天義 汪竟成 徐東嵐 杜華榮 黃仲軍 傅克勤

安徽省計劃生育科學技術研究所(合肥，230031)

·管理探索·

安徽省縣級計劃生育服務站檢驗室室間質量評價分析

國天義 汪竟成 徐東嵐 杜華榮 黃仲軍 傅克勤*

安徽省計劃生育科學技術研究所(合肥，230031)

臨床檢驗是重要的醫學輔助檢查之一，在臨床診斷、治療、預后評估，以及健康檢查、疾病預防等方面發揮著重要作用，在計劃生育技術服務、生殖健康服務、優生優育服務中也占有舉足輕重的位置，故檢驗室質量控制必不可少。醫療衛生系統在20世紀80年代推廣了室內質量控制和室間質量評價方法［1］，逐步建立了臨床實驗室質量控制體系，而未見對計劃生育技術服務機構檢驗室質量評價的報道。為了解安徽省計劃生育服務機構檢驗室的檢測質量，2009年和2010年安徽省人口計生委科技處與安徽省計劃生育科學技術研究所聯合對全省75個縣級計劃生育服務站檢驗室進行室間質評，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究方法

由省計劃生育科研所統一提供質控品，對75個縣技術服務站檢驗室進行現場檢測，結果統一匯總分析。2009年進行凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原時間(APTT)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)5項質控品檢測;2010年進行紅細胞(RBC)、白細胞(WBC)、血紅蛋白(Hb)、ALT、BUN及空腹血糖(Glu)6項質控品檢測，且血常規質控品有高、中、低值3種、生化質控品有高、低值2種，每項隨機抽取1種組成1組。每個檢驗室隨機抽取1組進行檢測。質控品檢測應用血細胞儀和生化儀，分別采用電阻抗法和速率法/終點法。

1.2 參考范圍確定

按照《臨床實驗室室間質量評價要求》［2］，由參與實驗室得到公義值，對檢測結果進行統計分析，排除異常值后計算出均值(ˉx)和標準差(s)，以ˉx±2s作為參考范圍。

1.3 結果判定

檢測結果在參考范圍內判定為合格。偏差率=(檢測結果－平均值)÷平均值。

2 結果

2.1 2009年室間質評結果

2009年參加質評有74個服務站(1個服務站因搬遷未參加)，結果見表1。PT和APTT檢測合格率達90%以上，其中PT檢測合格率(97.3%)接近醫療衛生系統室間質評結果。但各生化項目的檢測合格率均較低，除PT外，結果偏差度均較大。

2.2 2010年室間質評結果

2.2.1血常規檢測室間質評結果見表2。

2.2.2生化項目檢測室間質評結果生化項目室間質評合格率達到98.7%，其中與2009年已檢測項目ALT和BUN比較，合格率明顯提高，且檢測結果偏差度明顯減小。

表1 2009年5項檢測各檢驗室間質評結果

表2 2010年3項血常規檢測室間質評結果

表3 2010年3項生化項目檢測室間質評結果

3 討論

室間質評即檢驗室檢測質量評比，通過對不同檢驗室檢測同一批質控品的結果進行分析，評估檢驗室的檢測能力和校準能力［3］。主要用于評價參與評比的檢驗室的整體水平，同時也可反映各檢驗室的檢測水平，有助于發現檢驗室存在的系統誤差。目前計劃生育服務機構檢驗室質量控制缺少有效的考核、管理機制，為了解本省計劃生育技術服務站醫學檢驗水平，2009年對全省75個縣級計劃生育技術服務站檢驗室進行了5個項目的室間質評，結果并不理想，尤其是生化項目的檢測合格率還不到80%。此次質評使領導和技術服務機構進一步認識到質量控制的重要性和必要性，加強了檢驗室標準化建設、人員培訓、制度建設和管理。在2010年進行的6項質評中，合格率平均達到90%以上，其準確性、一致性也都有明顯提高。室間質評不僅可以考察質量控制的效果，還能夠促進質量控制工作的規范、有序開展［4，5］。

作為評估全省計劃生育服務機構檢驗室檢驗水平和考核各檢驗室的依據，室間質評仍需進一步規范。中華人民共和國衛生部《全國臨床檢驗操作規程》［2］要求每項每次檢測5個以上不同批號質控品。鑒于計劃生育服務機構檢驗室質評工作處于起步階段，建議適當增加室間質評次數和檢測項目，并加強室內質控，每批次檢驗均應有質控品檢測，檢驗室應有質控圖、質控檔案、失控處理方案和記錄。

總之，檢驗質量的保證需要全面質量管理，在計劃生育系統建立合適的檢驗室全面質量管理體系［6，7］和科學的質量控制、質量評價體系至關重要。

1 董敏，扈長茂.臨床實驗室的發展與管理［J］.南京軍醫學院學報，2003，25(4):309 －311.

2 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局，中國國家標準化管理委員會.G/T 20470－2006臨床實驗室室間質量評價要求［S］.北京:中國標準出版社，2006.

3 葉應嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規程［M］.第3版.南京:東南大學出版社，2006:99.

4 關卓輝，劉慶峰.2004—2009年臨床生化檢驗室間質評回顧分析［J］.國際醫藥衛生導報，2010，16(8):976 －978.

5 李彩霞，史飛，牟永平，等.2004－2008年參加衛生部免疫室間質評回顧［J］.中國醫學檢驗雜志，2009，10(1):2.

6 叢玉隆，鄧新立.醫學實驗室全面質量管理體系的概念與建立［J］.臨床檢驗雜志，2001，19(5):305 －309.

7 陳麗麗，楊保民.實驗室質量體系建設關鍵控制點的探討［J］.中華醫院管理雜志，2008，6(3):51－53.

2011－03－24

2011－06－02*

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［責任編輯:裴開顏］