賽諾菲－安萬特公司公布胰高血糖素樣肽-1受體激動劑Lixisenatide的Ⅲ期臨床研究陽性結果

賽諾菲－安萬特公司(Sanofi-Aventis)于近期宣布，稱其開發的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑lixisenatide在一項Ⅲ期臨床研究中獲得陽性結果。在該項名為GetGoal-S、為期24周、共859名曾使用磺酰脲類或磺酰脲類+二甲雙胍治療但效果不佳的2型糖尿病患者參加的研究中，考察了lixisenatide作為附加治療方案的療效。結果顯示，研究達到了主要考察指標，即lixisenatide可顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)水平，效果優于安慰劑。第24周時，lixisenatide組受試者HbA1c水平比安慰劑組低0.74%(P＜0.0001)。此外，與安慰劑組相比，lixisenatide組受試者餐后2小時血糖水平及空腹血糖水平顯著改善(均P＜0.0001)，且體重也顯著降低(P＜0.0001)。

GetGoal-S研究結果亦表明:第24周時，lixisenatide組中出現低血糖癥狀的受試者比例與安慰劑組無顯著性差異(P=0.23)，提示本品并不會增加患者罹患低血糖的風險。賽諾菲－安萬特公司計劃在歐洲糖尿病研究協會9月份召開的會議上提交這項研究的完整結果。

GetGoal-S研究為GetGoalⅢ期臨床研究項目中的一項，整個GetGoal項目包括10項實驗研究，共計約有4600名2型糖尿病患者參加。此前，賽諾菲－安萬特公司于2011年2月報告了GetGoal-X研究中獲得的陽性結果，證實了lixisenatide可降低二甲雙胍療效不佳的2型糖尿病患者的HbA1c水平，療效與Byetta(艾塞那肽)每天給藥2次相當。其他研究尚在進行中。

在目前市售的GLP-1受體激動劑類抗糖尿病藥物中，只有諾和諾德公司(NovoNordisk)開發的Victoza(利拉魯肽)為每天給藥1次的產品。Jefferies分析員對lixisenatide的研究數據進行了密切監測，相信該藥有望成為第二個獲準上市的每天只需給藥1次的GLP-1受體激動劑。據Jefferies分析員預估，到2018年底，每天僅需給藥1次的GLP-1受體激動劑的全球銷售量將達到25億美元。上述有關lixisenatideⅢ期研究的陽性結果及賽諾菲－安萬特公司在糖尿病藥物市場的銷售能力令人有理由相信，本品極有希望獲得6.5億美元的全球銷售額或搶占GLP-1受體激動劑類藥物市場份額的15%。