Axcan制藥公司獲得左氧氟沙星氣霧劑Aeroquin的開發權

Axcan制藥公司于近期全面收購Mpex制藥公司已發行股票及其開發的主導產品——左氧氟沙星氣霧劑Aeroquin。此前，Mpex公司曾于2011年1月啟動了關于Aeroquin的Ⅲ期臨床研究，考察該藥持續治療囊性纖維化(cystic fibrosis，CF)相關的細菌感染的效果。其中一項為約有300名病情穩定的CF患者參加的隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，對Aeroquin(240 mg，通過eFlow電子噴霧器給藥，bid，連續給藥28天)的安全性和有效性進行了評價。主要考察指標為病情開始發生惡化的時間，其他指標包括需使用抗假單胞菌藥物之前的時間、從治療前到第28天肺功能的變化、修訂的囊性纖維化調查問卷(cystic fibrosis questionnaire revised，CFQ-R)中的呼吸狀態評分，以及痰液中銅綠假單胞菌密度，該項研究預期在2012年中期可獲得結果。另一項Ⅲ期臨床研究將于近期開始招募受試者，以對Aeroquin與妥布霉素吸入劑Tobi聯用3個療程(每個療程為28周)的療效進行比較。此次對Mpex公司的全面收購，也意味著Axcan公司獲得了Aeroquin的開發權;前Mpex公司工作人員將繼續為Axcan公司開展Aeroquin的臨床研究工作。