前列腺癌治療藥MDV3100獲Ⅲ期臨床研究陽性結果

Medivation公司和阿斯特拉制藥公司近日宣布，已接到獨立數據監測委員會(IDMC)的通知:兩公司共同研發的產品MDV3100在一項名為AFFIRM的Ⅲ期臨床研究的中期分析中獲得陽性結果。

MDV3100為首個雄激素受體信號傳導抑制劑，通過以下3個不同途徑發揮作用:1)抑制睪酮與雄激素受體的結合;2)抑制雄激素受體的核易位;3)抑制雄激素受體的激活及與DNA的鍵合。AFFIRM研究的主要研究人員Johann de Bono教授表示:“目前特別需要找到可從多種途徑靶向治療前列腺癌的藥物，AFFIRM研究讓我們看到了希望?！?/p>

該項隨機、雙盲、安慰劑對照研究將1 199名曾接受以多西紫杉醇為主的化學治療方案的進展性前列腺癌患者隨機分為MDV3100(160 mg·d－1)治療組和安慰劑組。結果顯示:與安慰劑組相比，MDV3100治療組患者總生存期中位數顯著增加(18.4 vs13.6個月，P＜0.000 1);死亡風險則較安慰劑組降低37%。為此，IDMC建議及早停止進行AFFIRM研究，使安慰劑組患者也改用MDV3100。兩家公司計劃于2012年初就MDV3100在美國上市事宜舉行新藥審批申請前會議。

除AFFIRM研究外，MDV3100尚在進行中的研究還包括一項在1 700名進展性前列腺癌患者中進行的名為PREVAIL的Ⅲ期臨床研究和一項在400名經促黃體生成激素釋放激素(LHRH)類似物或激素治療后疾病仍有進展的前列腺癌患者中進行的名為TERRAIN的Ⅱ期臨床研究。