健脾化痰湯治療癌癥惡病質40 例

李佑民，李成銀

(湖北省中醫院腫瘤科，湖北 武漢430061)

癌癥惡病質(cancer cachexia，CC)，又稱癌性惡液質，主要是由腫瘤細胞產物及機體釋放的細胞因子引起以全身三大物質代謝紊亂為特征的一種繼發性反應［1］，是癌癥進展而出現的體重下降、厭食及衰竭三聯征［2］。迄今，現代醫學尚缺乏能夠有效控制CC 進展的手段，因而給中醫藥療法的應用治療留下很大的發展空間。2010 年1 月—2010 年12 月，筆者采用健脾化痰湯治療CC 40 例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本科室收治的CC 患者80 例，采用信封法隨機分為治療組和對照組。治療組40 例，其中男27 例，女13 例;年齡39～73 歲，平均(57. 00 ±9.15)歲;病程131 d～5 個月，平均(27.80±21.07)個月;體質量平均(50.90 ±6.33)kg;胃癌13 例，肺癌12 例，食道癌5 例，乳腺癌4 例，結腸癌4 例，宮頸癌2 例。對照組40 例，其中男26 例，女14 例;年齡38～74 歲，平均(57. 23 ±10. 13)歲;病程88 d～6 個月，平均(26. 78 ± 14. 42)個月;體質量平均(51.35 ±6.18)kg;肺癌14 例，胃癌11 例，結腸癌6 例，食道癌3 例，乳腺癌3 例，宮頸癌2 例，前列腺癌1 例。2組一般資料對比，差別無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

按照《中醫癌癥惡病質診療指南(草案)》［2］相關標準。(1)3 個月來漸進性消瘦，體質量較原始體質量(診斷時)下降≥7.5%，或IBM 指標＜80%。(2)伴有食欲不振(食欲差，食量比健康時減少1/3)、乏力。(3)生化檢查示:①總蛋白＜55 g/L;②白蛋白＜35 g/L;③前白蛋白＜250 mg/L。符合(1)、(2)項及(3)項中任意2 項，可診斷為癌癥惡病質。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

符合診斷標準，經細胞學、病理學檢查確診為惡性腫瘤，預計生存期＞2 個月者，可納入試驗病例。

3.2 排除病例標準

①不符合上述標準者;②治療觀察不足1 個月者。

4 治療方法

當進食量＜1/2 正常飲食量時，2組均給予支持治療，靜脈滴注營養套餐(復方氨基酸注射液250 mL，20%脂肪乳注射液250 mL，10%葡萄糖注射液500 mL，注射用脂溶性維生素(Ⅱ)/注射用水溶性維生素組合包裝);當進食量＞1/2 正常飲食量時，停止靜脈滴注營養套餐。

對照組給予醋酸甲地孕酮膠囊(由南京先河藥業有限公司生產，批號C090501)每次160 mg，每日1 次，于早晨空腹口服。

治療組給予健脾化痰湯，藥物組成:黃芪30 g，太子參15 g，白術10 g，薏苡仁30 g，陳皮10 g，牡蠣30 g，地龍15 g，法半夏12 g，菝葜30 g，焦三仙各10 g，甘草10 g。加減:兼有陽虛，加用二仙湯(仙茅15 g、淫羊藿15 g、巴戟天15 g、當歸15 g);兼有陰虛，加用麥門冬湯(麥冬30 g、西洋參3 g);兼有血虛，加用四物湯(當歸10 g、川芎8 g、白芍12 g、熟地黃12 g);兼有氣滯血瘀，加用桃紅四物湯(熟地黃15 g、當歸15 g、白芍20 g、川芎10 g、桃仁10 g、紅花6 g)。每日1 劑，水煎，分2 次溫服。

2組均以1 個月為1 個療程，治療1 個療程。

5 療效判定標準

5.1 臨床療效判定標準

參照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］相關標準，根據消瘦、氣短、乏力、納差、腹脹等常見癥狀和體征分別記為0，1，2，3 分，見表1。

表1 積分標準

根據治療前后癥狀、體征的積分比例判定療效。積分比例=(治療前總積分－治療后總積分)/治療前總積分×100%。顯效:70%≤積分比例＜100%。穩定:30%≤積分比例＜70%。無效:積分比例＜30%。

5.2 進食量療效判定標準

參照文獻［4］相關標準制訂。顯效:進食量較治療前增加≥75%。穩定:進食量較治療前增加25%～＜75%。無效:進食量較治療前增加＜25%。

6 觀測指標

①臨床療效;②體質量，于清晨空腹排尿后測定;③體力狀況評分，采用 Karnofsky 評分法(KPS)［5］評定;④血清白蛋白、前白蛋白水平;⑤靜脈滴注營養套餐使用頻次。

7 統計學方法

采用SPSS 13.0 統計分析軟件處理。計量資料數據以均數()± 標準差(s)表示，組間比較采用t檢驗;計數資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析;以P＜0.05 為差別有統計學意義。

8 結 果

8.1 2組臨床療效對比

見表2。2組對比，經Ridit分析，u=2.48，P＜0.05，差別有統計學意義。

表2 2組臨床療效對比

8.2 2組進食量療效對比

見表3。2組對比，經Ridit分析，u=2.05，P＜0.05，差別有統計學意義。

表3 2組進食量療效對比

8.3 2組治療前后體力狀況評分對比

見表4。

表4 2組治療前后體力狀況評分對比分，±s

表4 2組治療前后體力狀況評分對比分，±s

注:與同組治療前對比，* P＜0.05，＊＊ P＜0.01;與對照組治療后對比，# P＜0.05。

別 例數 時間 體力狀況評分組治療組 40 治療前58.88 ±9.74治療后 69.47 ±12.05＊＊#對照組 40 治療前 58.96 ±9.33治療后 63.65 ±11.34*

8.4 2組治療前后血清白蛋白、前白蛋白水平對比

見表5。

表5 2組治療前后血清白蛋白、前白蛋白水平對比±s

表5 2組治療前后血清白蛋白、前白蛋白水平對比±s

注:與同組治療前對比，* P＜0.05，＊＊ P＜0.01;與對照組治療后對比，# P＜0.05，## P＜0.01。

組 別 例數 時間 白蛋白/(g·L－1) 前白蛋白/(mg·L－1)治療組 40 治療前22.38 ±5.89 131.06 ±36.56治療后 29.75 ±8.82＊＊# 168.75 ±22.46＊＊##對照組 40 治療前 22.23 ±6.67 132.17 ±35.84治療后 25.41 ±7.43* 151.89 ±21.19＊＊

8.5 2組靜脈滴注營養套餐使用頻次對比

治療組有5 例使用靜脈滴注營養套餐，共使用15 次;對照組有7 例使用靜脈滴注營養套餐，共使用29 次。

9 討 論

根據CC 的臨床表現，可將其歸為中醫學“虛勞”范疇。《素問·玉機真藏論》曰:“大骨枯搞，大肉陷下，胸中氣滿，喘息不便，其氣動形，期六月死……”晚期CC 患者臨床表現除了特有的癌癥癥狀外，常共同伴有脾虛的癥狀，如消瘦、納差、神疲懶言、倦怠、面色少華、腹部脹滿、食后腹脹甚、便溏、泄瀉、脈細、苔薄、舌質淡紅或有齒痕等。蓋脾為后天之本，脾氣虧損，血失鼓動，則氣滯血瘀阻絡;脾失健運，濕濁不化，則痰濕停聚;脾失健運，水谷精微不能很好的吸收和輸布，氣血生化虧乏，出現腹脹、食欲不振、便溏、完谷不化，導致消瘦、大肉下陷、四肢倦怠，表現為癌癥患者的惡病質狀態。正是由于不同癌癥在晚期有相近的臨床表現，故治療時可以采用相同的治則。

健脾化痰湯為本科室經驗方，最早用于胃癌術后，后發現用于治療CC 療效亦比較理想，遂進行臨床觀察，以確定該方在CC 中的療效。方中黃芪、太子參補中益氣，為君藥;白術、茯苓、薏苡仁健脾益氣，使脾旺則氣血化生有源，并可增強臟腑功能，提高自身抗病能力;法半夏、生牡蠣軟堅化痰;地龍清熱利濕;陳皮理氣醒脾，可加強法半夏燥濕化痰之功效;焦三仙可助運化;菝葜祛風除濕，化痰軟堅，解毒散結，活血化瘀，削減腫塊;甘草調和諸藥。全方攻防兼備，扶正以祛邪，祛邪而防傳變，共奏健脾益氣、理氣化痰、解毒消腫之效。亦有研究［1］表明，中藥治療CC 可明顯改善腫瘤患者的生存質量。

本研究通過觀察健脾化痰湯對癌性惡病質患者體質量、食欲、體力狀況評分等方面的影響，明確了健脾化痰湯在CC 治療中的臨床價值。健脾化痰湯療效優于醋酸甲地孕酮片，原因可能在于該方可改善患者食欲、改善患者生存質量、促進肝臟合成蛋白的作用，其機理有待進一步探討。

［1］趙艷鳳，姜達. 癌性惡病質發生的分子機制及其逆轉［J］.實用腫瘤學雜志，2007，2(21):169.

［2］崔慧娟，賈立群.中醫癌癥惡病質診療指南(草案).2007年國際中醫藥腫瘤大會會刊［C］.2007:487－488.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2002.

［4］楊萬全.補腎填精法治療晚期癌癥厭食惡病質綜合征的研究［D］.廣州:廣州中醫藥大學，2007:14.

［5］王昆. 臨床癌癥疼痛治療學［M］. 北京:人民軍醫出版社，2003.