馮國安談北京醫藥科技成果
——以科技創新為動力，引領首都生物醫藥產業實現跨越式發展

□本刊記者

馮國安出席北京醫藥第二屆科技創新大會

我國首個獲批的人源化單克隆抗體尼妥珠單抗注射液、具有自主知識產權的止血藥物注射用尖吻蝮蛇血凝酶蘇靈研發成功、國際首個無載體藥物洗脫藥物支架實現產業化……近年來，北京市的醫藥科技成果斐然，科技創新項目取得了豐碩成果，北京醫藥企業依靠科技創新謀發展，取得了一批重大科研成果，有效地帶動了北京醫藥產業的核心競爭力。日前，在北京醫藥第二屆科技創新大會上，北京市藥品監督管理局原局長、北京藥學會理事長、北京醫藥行業協會會長馮國安對北京市醫藥產業如何依靠科技創新和政策支持，取得的豐碩成果，進行了精彩闡述。

北京醫藥科技創新取得豐碩成果

兩年來，在北京市政府主管部門的領導和支持下，經過全行業的努力，北京醫藥行業科技創新取得了可喜的進步。自國家啟動“重大新藥創新專項”以來，北京市共承擔275項，獲得18.1億資助，占專項資金總額的32.5%，已成為對接國家專項的重要力量。

據權威部門統計，2009年、2010年，北京醫藥工業總產值、主營收入保持穩定增長，同比增長16.3%，位列全國第10位；實現利潤總額同比增長8.2%，位列全國第6位；銷售利潤為15.7%，高于全國平均水平4個百分點，在全國醫藥發達省市中居領先地位。北京醫藥商業繼續保持高速增長，商品銷售收入凈額位列全國第三，利潤穩居全國第一，顯示出強大的贏利能力。

馮國安對北京醫藥科技所取得的成果作出了具體的描述，他說，北京醫藥企業依靠科技創新謀發展，取得了一批重大科研成果，有效地帶動了北京醫藥產業的核心競爭力。如百泰藥業研發了我國首個獲批的人源化單克隆抗體尼妥珠單抗注射液，康辰藥業研發了具有自主知識產權的止血藥物注射用尖吻蝮蛇血凝酶蘇靈，以嶺藥業治療心律失常的現代中藥參松養心膠囊等高科技產品，均已在北京市投產和國內上市。樂普醫療的國際首個無載體藥物洗脫藥物支架產業化，為心血管支架研發最前沿產品。萬東醫療的0.5T核磁共振成像醫療診斷系統通過FDA認證，成為國內通過國際認證的永磁機型場強最高的系統等。

此外，北京醫藥企業通過國際合作，引進了一批世界領先的創新成果。如人二倍體細胞狂犬疫苗（HDCV），在中藥和抗抑郁領域雙重突破的現代中藥巴戟天寡糖膠囊，世界唯一能夠在液體環境下實施腦外科手術的手術用IMF電磁刀等20多個項目落地北京，為北京生物醫藥產業的發展儲備了一批未來的重磅產品。

優勢企業群正在快速成長

馮國安在會上談到，按照國家和北京市政府建設國家生物產業基地的總體部署，北京市已形成以中關村生命科學園、大興醫藥產業基地和經濟開發區為核心的新型研發和制造中心的互動發展格局。在產業基地的輻射帶動下，政府重點培育的一批優勢企業群正在快速成長。如在產品創新上走在前列的雙鷺藥業，已成功在發達國家兼并藥企，邁出了拓展新領域、開拓國外市場的步伐；在疫苗研發生產領域取得多項第一的科興，已成為全球首家研制生產H1N1流感疫苗的企業和國內疫苗研發生產重點企業；通過創新使用中藥指紋圖譜技術的研究，掌握了中藥指標“全成分”工藝的康仁堂，變中藥飲片為中藥顆粒，實現了對傳統中藥飲片使用方法的歷史變革；在首仿藥上創出佳績的萬生藥業，在產產品70%為首仿藥物，現已向著“國內一流企業”的發展目標進發。這些創新型企業的崛起，已成長為推動行業發展的重要力量。

為重點培育規模企業群，北京市政府先后實施了中關村十百千工程和G20工程。十百千工程，即培育收入規模達10億元、百億元、千億元級的創新型企業，全市有14家企業被列入重點培育計劃。其中，拜耳、雙鶴、悅康被列入百億級目標企業。此外，全市有33家企業分兩批入選G20企業，6戶入圍G20潛力企業。這些被市政府重點培育的企業，已初顯快速成長態勢，它們的快速崛起，必將發揮示范效應，從而帶動全市醫藥產業的發展。

全國40%的生物醫藥成果誕生在北京

據馮國安介紹，北京醫藥雖受地域局限、人力成本過高等不利因素制約，產業規模在全國缺少競爭優勢，但首都生物醫藥產業在科技創新上有得天獨厚的優勢。北京市作為全國生物醫藥產業創新資源策源地，在人才、技術、環境和組織機構等環節，集中了全國最豐富的創新資源。北京市科技成果的數量、質量和每年申請專利數均位居全國第一。“十一五”期間，國家44%的重大新藥創制平臺落戶北京，每年40%的生物醫藥成果誕生在北京。“十二五”國家重大新藥創制專項又有43項落戶北京，經費總額高達3億元，是全國總費用的50%。

此外，北京市具有廣闊的國際視野。隨著我國改革開放的深入，一大批跨國公司總部聚集北京，拜耳、諾華早在80年代初就已在京建廠發展。近年來，又有諾和諾德、默克雪蘭、健贊等多家全球著名生物醫藥巨頭，紛紛在京建立研發中心，極大地拓展了北京醫藥的國際視野，這無疑會給北京醫藥產業研發和生產帶來重大、深遠影響，也必將帶動北京生物醫藥研發整體水平的提升。一個具有國際視野的老總作為企業的科技帶頭人，可以始終把握國際生物醫藥發展動向，善于在紛繁復雜的形勢下，確立適于本企業科技創新發展的思路，引領企業的科技創新。加強國內外企業的交流合作，是培育具有國際視野的企業家和企業家群體的重要渠道。

充分利用良好的政策環境

在分析目前北京醫藥產業的政策環境時，馮國安說，在全國利好政策的大環境下，北京市為落實“十二五”規劃，先后出臺了一系列支持生物醫藥產業發展的政策。如推動京產藥品進入醫保目錄，提高定價環節的行政效率，在招標采購中推行質量優先，建立北京市流通藥品的在評價機制等多項政策，在全國各省市中是絕無僅有的，充分體現了北京市政府主管部門為北京醫藥產業發展營造出良好的發展環境和政策環境。

北京市擁有科技、人才和市場等綜合資源優勢，尤其在政策環境上，具有得天獨厚的優勢。而要發揮這一政策優勢，就需要認真學習政策，研究政策，善于在政策當中，抓住最有利于本企業發展的關鍵點，用好、用足政策。由于每個企業的規模、實力和科技水平不同，所存在的困難和問題不同，對政策的關注點也必然不同。這就要求企業，必須在深刻剖析阻礙本企業發展難點的基礎之上，從政策之中抓住企業發展機遇，確定好科技創新路徑，依靠科技創新和技術進步，引領企業走上正確的發展道路。

科技興企之路任重道遠

馮國安認為，近年來，雖然北京醫藥在科技創新上取得了長足進步，但必須清醒認識到，北京醫藥產業規模較小，競爭能力不夠強，旗艦型企業欠缺；從科技創新看，自主創新能力弱，科研投入明顯不足，企業尚未成為創新主體，特別是科研成果轉化率低，一項調查表明，北京科研成果在北京轉化率不足30%，產業化率不足5%。這說明北京醫藥在科技興業、科技興企上，還有很長的路要走。當前，隨著國家醫藥產業“十二五”規劃出臺，以及新版GMP認證，企業面臨企業升級、發展方式轉變的巨大壓力和挑戰，企業唯有從思想觀念、發展思路到體制機制全方位創新，才是唯一出路。

馮國安提出，北京市要建設以企業為主體，市場為導向，產學研相結合的創新體制建設。達成這一目標，要把企業發展的立足點放在科技興企上。企業要想在市場競爭中長盛不衰，提升企業核心競爭力是關鍵，科技創新是根本。要加大科技投入，既要肯于在研發上投入，包括在新產品研發、科技成果轉化、新產品產業化等環節上的投入，還要肯于在技術保障環節的硬件上投入。當然，這一切都是在科學決策前提下，力求規避風險的基礎上的投入。此外，還要建立強大的科研隊伍，這要求企業不但要吸引和凝聚高端研發人，還要本著“不求所有，但求所用”的原則，借助外腦，把產學研結合作為加快科研成果轉化和產業化的重要途徑。要加強企業與醫療的合作，善于從醫療臨床實踐以及從臨床疾病譜的變化之中，掌握市場需求的變化，選準選對研發品種。并在反復實踐不斷完善之中，逐步建立起科技創新體制。

藥品企業的先進生產線