南寧市2010年預防接種副反應監測分析

陸美英 張靜

(1.南寧市友愛南路13號南寧市疾病預防控制中心; 2.南寧市疾病預防控制中心 南寧 530011)

1 資料與方法

1.1 一般資料

南寧市疾病預防控制中心提供的2010年所有預防接種登記資料和副反應監測資料,副反應資料來源于接種者及家長的主動報告和接種單位的發現。接種者發生加重和異常副反應時,由接報者詳細填寫副反應個案調查表。

1.2 研究方法

收集2010年南寧市兒童預防接種資料,包括預防接種總人次數,不同種類、資料和數據來源于街道與社區衛生院上報報表。進行現有資料分析,同時,對收集到監測數據進行現況描述及SPSS 18.0統計軟件的統計比較分析。

表1 南寧市2010年預防接種副反應所涉及的疫苗與例數

2 結果

2.1 一般情況

南寧市各預防接種門診2010年共上報各類預防接種副反應240例,年報告發生率分別為105/10萬。不良反應的發生在時間上逐年增長,但無明顯季節規律。

2.2 病例分布

240例副反應中,男140例,女100例。其中I類疫苗副反應160例,II類疫苗80例,經統計學分析,兩類疫苗的副反應發生率無顯著差異(P＞0.05)。I類疫苗中百白破疫苗副反應發生率較高,脊髓灰質炎疫苗的副反應發生率較低;II類疫苗中腦膜炎疫苗副反應發生率較高,具體情況見表1。

2.3 副反應分類

一般反應120例,占50.0%;加重反應80例,占33.3%,異常反應40例,占16.7%。南寧市監測報告的副反應總發生率較其他地區高,一般反應占百分比大大高于其他地區的觀察,加重反應與異常反應則相應低于其他地區。

2.4 轉歸

240例預防接種副反應發生后,經1～20d的對癥處理均痊愈,無后遺癥,無死亡病例。

3 討論

南寧市現有兒童預防接種門診15家,其中12家為社區級預防接種門診、3家為綜合性醫院產科新生兒接種門診、1家為提供涉外兒童預防接種的門診,每年為各年齡組兒童提供預防接種30余萬人次。近年來隨著外來流動人口的大量涌入,南寧市各預防接種門診對外來兒童的預防接種管理實行和戶籍兒童一樣的常態管理和居住地管理,服務對象數迅速增加[2]。

南寧市各預防接種門診2010年共上報各類副反應240例,年報告發生率為105/10萬,高于其他地區。分析原因：南寧市為中心城區之一,戶籍人口中文化、教育、醫療衛生界人士占較大比例,有幾十余所中小學校,兒童家長對預防接種重視度高,加之對醫療機構副反應監測工作每年都納入考核,所以總的監測敏感性高于南寧市平均水平[3]。

目前以國產疫苗為主的I類疫苗和以進口疫苗為主的II類疫苗的生產工藝都達到相似。I類疫苗中全細胞百白破疫苗副反應發生率最高,達全細胞百白破疫苗和腦膜炎疫苗均是南寧市副反應最多的疫苗,與其他地區的報道有異。疫苗副反應的發生與疫苗本身特性、接種操作、被接種者自身等因素有關[4]。其中全細胞百白破疫苗為含百日咳菌體的佐劑疫苗,其副反應率居各類疫苗的首位,并隨針次增加而增高。南寧市監測報告的副反應總發生率較其他地區高,一般反應占百分比大大高于其他地區的觀察,加重反應與異常反應則相應低于其他地區。

總之,南寧市各預防接種門診報告的副反應發生率比較高,與接種疫苗種類和數量的增加有關,同時,顯示副反應監測系統運轉良好,敏感性較高,副反應的發生在季筘分布上無明顯規律。各類疫苗副反應發生率相差懸殊,與疫苗的性質、疫苗佐劑等因素有關。其中I類疫苗和II類疫苗副反應發生率無顯著差異。副反應中一般反應、加重反應和異常反應所占比例正常。

[1] 王繼山,王克紅,朱玉艷.新泰市城區免疫接種不良反應的觀察與分析[J].現代預防醫學,2003,30(4)：553～554．

[2] 陳園生.預防接種后的安全監測：疫苗副反應報告系統[J]．中國計劃免疫,2009,10：64．

[3] 王樹巧,孫海燕,袁家麟.人群中水痘-帶狀皰疹病毒流行率及其疫苗免疫效果[J].中國計劃免疫,2010,6(1)：28～30．

[4] Bateman DN,Sanders GL,Rawlins.Attitudes to adverse drug reaction reporting in the northern region[J].Br J Clin Pharmacol,2010,34：421～426.