國產(chǎn)羥乙基淀粉用于老年人急性等容血液稀釋的臨床研究

李小靜,王榮寧,孫燦林,薛 原

(江蘇省泰州市人民醫(yī)院麻醉科,江蘇泰州,225300)

國產(chǎn)羥乙基淀粉(HES,130/0.4)因為安全性高、價廉,且與外國同類產(chǎn)品療效相當(dāng)[1],已在臨床推廣使用。關(guān)于國產(chǎn)羥乙基淀粉在老年患者中的應(yīng)用,國內(nèi)尚無相關(guān)報導(dǎo)。本研究選取等容血液稀釋,以進口羥乙基淀粉-萬汶(HES,130/0.4)為陽性參照,探討國產(chǎn)羥乙基淀粉用于老年患者的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇擬在全身麻醉下行擇期手術(shù)的患者60例,年齡70～ 85歲,ASAI～I(xiàn)I級,性別 、手術(shù)種類不限,體重指數(shù)22～30,患者需排除以下條件:ASA>Ⅲ級;嚴(yán)重肝腎功能障礙;心功能不全;術(shù)前Hb<100 g/L和(或)Hct<30%;凝血功能障礙;對羥乙基淀粉過敏者。

1.2 研究方法

60例患者隨機分為2組:Ⅰ組(國產(chǎn)羥乙基淀粉組)和Ⅱ組(進口羥乙基淀粉組),30例/組。術(shù)前肌肉注射苯巴比妥納0.1 g及阿托品0.5 mg。入室后給予常規(guī)監(jiān)測,所有患者均行右頸內(nèi)靜脈、左橈動脈穿刺,所有患者均于麻醉誘導(dǎo)前采集自體血(經(jīng)由左肘貴要靜脈)10 mL/kg,保存至儲血袋,然后分別快速靜脈輸注國產(chǎn)(Ⅰ組,天晴寧,南京正大天晴)、進口(Ⅱ組,萬汶,德國費森尤斯卡比)羥乙基淀粉25 mL/kg,待輸注完畢,給予丙泊酚1～2 mg/kg,羅庫溴銨0.6～0.9 mg/kg,舒芬太尼0.3～0.5 μ g/kg,面罩給氧去氮,5 min后氣管插管接麻醉機。麻醉維持:持續(xù)吸入七氟醚1%～3%及丙泊酚靜脈泵注1～2 mg/(kg·h),輔以羅庫溴銨、舒芬太尼,維持合理的麻醉深度。兩組患者均于手術(shù)結(jié)束前1h回輸自體血10 mL/kg。

1.3 觀察指標(biāo)

所有患者于入室后即刻(T0)、術(shù)中自體血回輸前(T1)、手術(shù)結(jié)束離室時(T2)、抽取動脈血,檢測并記錄血紅蛋白(Hb)、紅細(xì)胞壓積(Hct)、電解質(zhì)(K+、Na+、Ca2+)及凝血酶原時間(PT)、凝血酶時間(TT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)。記錄入室后即刻(T0)、術(shù)后24 h(T3)、術(shù)后48 h(T4)的β2-微球蛋白(β2-MG)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)。

2 結(jié) 果

2組患者的年齡、性別、體重指數(shù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

所有患者均未輸血。較術(shù)前(T0)相比,兩組術(shù)中、術(shù)后(T1、T2)的Hb、Hct均有一定程度的下降,尤其在T1時點下降明顯,但仍在臨床可控的安全范圍之內(nèi)。2組Hb、Hct在各時點的組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。2組術(shù)中、術(shù)后(T1、T2)PT、TT、APTT與術(shù)前(T0)相比,無明顯改變。2組組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 兩組患者 Hb、Hct、PT、TT、APTT 的變化趨勢

與術(shù)前(T0)相比,2組患者術(shù)后(T3、T4)β2-MG、BUN、Cr無明顯改變。2組組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表2。

表2 2組患者術(shù)前、術(shù)后β2-MG、BUN、Cr的變化趨勢

3 討 論

羥乙基淀粉(130/0.4)作為第三代羥乙基淀粉制劑,因其分子量適中、取代級合理,對凝血及腎功能影響甚微,已在臨床廣泛應(yīng)用于容量治療,但也存在其進口制劑(萬汶)價格較高的問題。南京正大天晴公司研發(fā)的國產(chǎn)羥乙基淀粉(130/0.4)-天晴寧,自2006年問世以來,因其擴容效果可靠、安全性好,且價格與萬汶相比,減少30%,因而具有良好的市場應(yīng)用前景。

紅細(xì)胞壓積(Hct)在30%左右血液攜氧能力最高,故一定程度的血液稀釋可降低血液黏滯度,改善血液循環(huán)及微循環(huán),有利于組織的氧供和代謝[2],因而在失血條件下,Hct>30%者可考慮暫不輸注血液制品,可選擇血漿代用品。本研究中,經(jīng)過急性等容血液稀釋,術(shù)中Hct最低時仍維持在30%以上,且Hb在90 g/L以上,證實國產(chǎn)羥乙基淀粉與進口羥乙基淀粉一樣,可有效維持循環(huán)穩(wěn)定,保護血液,減少輸血的幾率。

老年患者因為機體功能減退,行容量治療易出現(xiàn)肺水腫等心肺不良反應(yīng)。且與晶體液相比,膠體液在血管內(nèi)停留時間長,可導(dǎo)致腎小球濾過率下降,干擾凝血功能。進口羥乙基淀粉具有良好的擴容效果,能完全經(jīng)腎臟排泄,體內(nèi)無蓄積[3-4],且大劑量輸入(<50 mL/kg),對老年患者凝血功能的影響輕微,不會增加出血危險[5]。本研究中,2組患者術(shù)中、術(shù)后的凝血功能與術(shù)前相比,均無明顯改變,證實了國產(chǎn)羥乙基淀粉應(yīng)用的安全性。

β2-MG產(chǎn)生于淋巴細(xì)胞,尿液中含量很少,其分子量小,能自由通過腎小球濾過膜。β2-MG增高見于近端腎小管損傷、自身免疫性疾病、惡性腫瘤、肝病、臟器移植后的排斥反應(yīng)、艾滋病等;β2-MG降低見于急性或慢性腎小球腎炎、腎病綜合征等。進口羥乙基淀粉的容量治療不引起老年患者β2-MG及 BUN、Cr的變化[6]。本研究中,2組患者的β2-MG及BUN、Cr均在正常范圍且組間比較無差異,證明國產(chǎn)羥乙基淀粉與進口羥乙基淀粉一樣,不損害患者的腎功能。

[1]高 蓉,黃鳳倫.比較國產(chǎn)與進口6%羥乙基淀粉130/0.4對血流動力學(xué)、凝血系統(tǒng)及腎功能的影響[J].臨床麻醉學(xué)雜志,2008,24:1025.

[2]王恩真.神經(jīng)外科麻醉學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:378.

[3]Mielke L L,Entholzner E K,Kling M,et al.Preoperative acute hypervolemic hemodilution with hydroxyethylstarch:an alternative to acute normovolemic hemodilution[J].Anesth Analg,1997,84:26.

[4]Dehne M G,Mǜhling J,Sablotzki A,et al.Hydroxyethyl starch(HES)does not directly affect renal function in patients with no prior renal impairment[J].J Clin Anesth,2001,13:103.

[5]Kasper S M,Meinert P,Kampe S,et al.Large-dose hydroxyethyl starch 130/0.4 does not increase blood loss and transfusion requirements in coronary artery bypass surgery compared with hydroxyethyl starch 200/0.5 at recommended doses[J].Anesthesiology,2003,99:42.

[6]Boldt J,Brenner T,Lehmann A,et al.Influence of two different volume replacement regimens on renal function in elderly patients undergoing cardiac surgery:comparison of a new starch preparation with gelatin[J].Intensive Care Med,2003,29:763.