吳彥秋,吳勃力
(1.黑龍江中醫藥大學,黑龍江 哈爾濱 150040;2.黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院,黑龍江 哈爾濱 150001)
1.1 一般資料
入選60例患者來自于黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院肝膽門診,全部病例均符合肝陰不足型慢性膽囊炎診斷標準,按接診順序隨機分為治療組與對照組各30例。其中治療組男性8例,女性22例,年齡20~64歲,病程3~28年;對照組男性10例,女性20例,年齡22~65歲,病程2~26年。兩組年齡、性別、病程均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標準
西醫診斷標準參照《實用內科學》(第十三版)[1],中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床指導原則》[2]。
1.3 觀察指標
1.3.1 生物學指標 生命體征:體溫、脈搏、呼吸、血壓。
1.3.2 療效性指標 兩組中醫癥狀積分變化參照《中藥新藥臨床研究指導原則》相關內容[2]。
1.3.3 安全性指標 血,尿,大便常規,肝、腎功能。
1.4 治療方法 治療組服用養陰利膽湯(生地黃20g,當歸 20g,炒白芍 30g,川楝子 15g,雞骨草 15g,垂盆草15g,佛手10g,甘草5g等組成,飲片均來自黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院中藥局)隨癥加減治療,水煎服,每日1劑,分為2次服用,早晚餐前各服150ml,連服8周。對照組:服用茴三硫片(四川禾邦制藥有限責任公司;批準文號:國藥準字H51023563),口服:每次服12.5~25mg,1日3次,連服8周。治療期間停用其他藥物。
1.5 療效判定標準
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]的相關規定,將療效分為4個等級。痊愈:用藥后癥狀,體征消失,積分減少≥95%,B超顯示膽囊或膽管壁的壁厚、毛糙、透聲三項均恢復正常;顯效:用藥后癥狀,體征明顯改善,積分減少≥70%,B超顯示2項或2項以上改善;有效:用藥后癥狀,體征改善,積分減少≥30%,B超顯示1項或1項以上改善;無效:用藥后癥狀,體征無明顯改善,或積分減少<30%,B超顯示3項均無改善。
1.6 統計學處理
數據統計分析采用SPSS 16.0統計軟件進行分析處理,等級資料用Ridit分析,計數資料用χ2檢驗,計量資料用T檢驗。
2.1 兩組總體療效比較 結果見表1。

表1 兩組總體療效比較[(n)%]
2.2 兩組臨床癥狀積分比較 結果見表2。
表2 治療組與對照組治療后療效比較(分,±s)

表2 治療組與對照組治療后療效比較(分,±s)
注:組內與治療前相比,△P<0.05;與對照組相比,治療后各中醫癥狀積分相比,*P<0.05。
治療組 對照組治療前 治療后 治療前 治療后右脅隱痛 4.62 ±2.15 1.34 ±0.27△* 4.45 ±1.95 2.12 ±1.63癥狀△肩背放射痛 1.13 ±0.43 0.42 ±0.17△* 1.27 ±0.24 0.69 ±0.25△進食油膩加重 1.28 ±0.56 0.35 ±0.42△* 1.25 ±0.47 0.54 ±0.61△口干 1.44 ±0.68 0.46 ±0.25△* 1.41 ±0.53 0.62 ±0.39△腹脹 0.84 ±0.45 0.21 ±0.37△* 0.81 ±0.36 0.33 ±0.35△乏力 0.76 ±0.52 0.21 ±0.52△* 0.83 ±0.43 0.36 ±0.67△
2.3 治療前后B超聲像圖變化比較 結果見表3。

表3 治療前后B超聲像圖變化比較[(n)%]
慢性膽囊炎屬于中醫學的“脅痛”、“膽脹”等證范疇。對于慢性膽囊炎的病因病機,臨床醫家各有認識,概括而言有肝氣郁結,肝陰不足,肝郁脾虛,肝膽濕熱,瘀血停滯等分型,病位在膽,與肝、脾、胃關系密切。臨床發現,本病病情遷延難愈,久則耗傷肝陰之體,使肝用失常,加之陰虛不濡脈絡,久必成瘀。陰虛瘀血日久生熱,肝陰虧虛為本、濕熱瘀血互結為標的復雜病理狀態,也是本病久治難愈的主要原因之一。基于此種病理機制,自擬養陰利膽湯,治療本病取得了顯著的療效。其中生地黃、當歸養陰活血,以養肝體,通肝絡,以復肝用;炒白芍、甘草酸甘化陰,以助肝體;川楝子、佛手疏肝氣而不傷肝陰,助當歸通肝絡,以復肝用;陰虛必生內熱,故以炒白芍之酸寒養肝陰,清肝熱;以雞骨草、垂盆草清熱利濕、活血止痛,以利膽腑郁留之濕邪,全方共奏養陰清肝,行氣利濕,活血止痛之功。本研究表明,針對肝陰不足型慢性膽囊炎采用養陰清肝、活血利濕法治療,可明顯改善其臨床癥狀,且在治療期間無明顯不良反應,臨床證實安全、有效。但必須指明的是,依本法所立之方主要是針對肝陰不足型慢性膽囊炎而設,若對濕熱壅滯,膽火熾盛,肝陰未損之急性膽囊炎或慢性膽囊炎急性發作期則不適用,勿犯虛虛實實之弊。
[1] 陳灝珠,林果.實用內科學[M].13版.北京:人民衛生出版社,2009:2152-2153.
[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:281 -285.