35例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

劉德友 涂飚

（江西省上高縣中醫(yī)院 上高 336400）

我院自2008年開始實(shí)行藥品不良反應(yīng)（ADR）網(wǎng)上直報(bào)以來(lái)，隨著藥物種類和劑型的增加，特別是抗生素和中藥注射劑的廣泛應(yīng)用，藥物引起的不良反應(yīng)給人類健康和生命安全帶來(lái)的危害已逐步受到醫(yī)務(wù)人員的重視。現(xiàn)對(duì)我院2011年上半年上報(bào)的35例ADR病例進(jìn)行綜合分析，為臨床合理用藥提供參考和依據(jù)。

1 資料與方法

病例來(lái)源于我院2011年上半年住院病區(qū)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的35例ADR,通過(guò)Excel表格分別對(duì)ADR報(bào)告從年齡、性別、給藥途徑、涉及的藥品種類及臨床表現(xiàn)等有關(guān)項(xiàng)目逐次進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR與性別、年齡 在收集到的35份ADR報(bào)告中，男性21例，占60.00%；女性14例，占40.00%，男女比例1.5:1。年齡最小者6個(gè)月，最大者89歲，年齡≥60歲的老年患者為ADR高發(fā)人群。見表1。

表1 ADR發(fā)生的年齡分布 例（%）

2.2 ADR與給藥途徑 靜脈滴注31例（占88.57%），肌肉注射 4例（11.43%）。

2.3 ADR涉及的藥品種類 ADR所涉及的藥品種類為18種，其中抗菌藥物10種，ADR 16例；中藥注射劑3種，ADR 8例，其中以丹參注射液為主；心腦血管系統(tǒng)藥1種；消化系統(tǒng)藥1種；免疫系統(tǒng)藥1種；腸外營(yíng)養(yǎng)藥2種。以抗菌藥物引起的最高（占45.71%）。見表2。

表2 ADR涉及的藥品種類 例（%）

2.4 ADR涉及的系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn) ADR涉及的系統(tǒng)，以皮膚及附件為最高，占15例（42.86%）；消化系統(tǒng)占8例（22.86%）；再次為：藥物熱、過(guò)敏性休克、循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)各占3例（8.57%）。見表3。

表3 ADR涉及的系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn) 例（%）

3 討論

3.1 患者情況與ADR發(fā)生頻率的關(guān)系 35例ADR的患者中，男女比例為1.5:1，男性高于女性。在年齡分布上，年齡≥60歲的老年患者為ADR高發(fā)人群，占60%，老年人的生理、生化功能與一般人比較有明顯的差別，進(jìn)而影響藥物在其體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)，老年患者身體器官逐漸衰退，肝腎功能較差而影響藥物的代謝和排泄，應(yīng)根據(jù)個(gè)體差別調(diào)整劑量。以上結(jié)果提示我們醫(yī)生應(yīng)關(guān)注這部分人群的合理用藥，特別是隨著我國(guó)老齡化人口不斷增加，臨床應(yīng)特別關(guān)注老年患者的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

3.2 ADR與給藥途徑 35例ADR患者中，靜脈滴注給藥引起的ADR占88.57%，說(shuō)明靜脈滴注給藥引起的不良反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他給藥途徑。這是由于靜脈給藥可使藥品直接進(jìn)入人體，產(chǎn)生ADR的直接誘因較多，如內(nèi)毒素、pH值、滲透壓等。因此，臨床應(yīng)根據(jù)患者病情正確選擇給藥途徑，能口服用藥者應(yīng)盡量避免靜脈給藥，以減少ADR的發(fā)生[1]。

3.3 ADR涉及的藥品 35例ADR患者中，抗菌藥物16例，占45.71%，以頭孢菌素和氟喹諾酮類最多，與這二類藥在臨床上使用頻率高有關(guān)，臨床表現(xiàn)以各種皮疹和消化道反應(yīng)如惡心、腹痛、腹瀉為主。臨床應(yīng)加強(qiáng)詢問過(guò)敏史，注意觀察可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，如頭孢菌素的變態(tài)反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、腎損害、肝臟毒性、神經(jīng)系統(tǒng)損害等[2]；喹諾酮類藥物在少數(shù)病例中可致嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、光毒性、溶血尿毒癥等，某些氟喹諾酮類藥致QT間期延長(zhǎng)引發(fā)嚴(yán)重室性心律紊亂故在應(yīng)用該類藥物時(shí)，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密觀察及監(jiān)測(cè)，以保障患者的安全，將可能發(fā)生在患者身上的損害降到最低[3]。

由中藥注射劑引起的ADR 8例，占22.86%，其中以丹參注射液引起為主，占7例。丹參注射液是由丹參經(jīng)提取、純化而制成的滅菌水溶液，具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心功能，主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療，還用于糖尿病并發(fā)癥、肺心病、慢性腎病、腦血栓、微循環(huán)障礙性疾病等。其不良反應(yīng)有過(guò)敏反應(yīng)、低鉀軟病、皮膚瘙癢、心慌、致熱原樣反應(yīng)、過(guò)敏性紫癜、過(guò)敏性休克[4]。本組7例ADR中以胸悶、心慌及致熱原樣反應(yīng)為多，其次為皮膚瘙癢、過(guò)敏性休克。從不良反應(yīng)的影響因素、治療措施和康復(fù)情況、發(fā)生原因看，只要重視并采取合理的風(fēng)險(xiǎn)防范措施，丹參注射液風(fēng)險(xiǎn)是可防可控的。中藥注射劑在使用前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，應(yīng)用期間安全監(jiān)護(hù)，謹(jǐn)慎選擇給藥劑量、給藥濃度和給藥速度，如發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)停藥，合理救治，重視用藥后無(wú)風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)，因此中藥注射劑的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)和危害是可防可控的。

3.4 ADR的臨床表現(xiàn)及防范 由表3可見，以皮膚及附件為主，有15例，占42.86%，其臨床表現(xiàn)以皮膚瘙癢、紅腫、丘疹、蕁麻疹為主要癥狀，這與各種不良反應(yīng)報(bào)道呈相符性。而以消化系統(tǒng)為次，有8例，占22.86%，其他以藥物熱、循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、過(guò)敏性休克為常見，其具體表現(xiàn)均屬易于觀察的表現(xiàn)性ADR或者可經(jīng)患者主訴的ADR。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)提高對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，除了藥品副作用，還包括毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)等；醫(yī)生在用藥前必須熟悉藥物的不良反應(yīng)和患者的用藥過(guò)敏史，并綜合考慮ADR發(fā)生的特點(diǎn)。護(hù)理人員在進(jìn)行靜脈給藥時(shí)必須嚴(yán)格按規(guī)程正確操作，避免因藥物配伍不當(dāng)、濃度過(guò)高、配藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、滴速不當(dāng)?shù)仍蛞l(fā)ADR發(fā)生。藥師應(yīng)走進(jìn)臨床，加強(qiáng)臨床合理用藥監(jiān)護(hù)，最大限度地降低ADR發(fā)生率。發(fā)現(xiàn)ADR積極上報(bào)和收集，這樣我們的衛(wèi)生事業(yè)才能進(jìn)步、和諧，人民生命安全更能得到保障，患者用藥才能安全、有效。

[1]曾潔,何潔.福建省5 053例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物警戒,2006,3（5）:283

[2]柴林青,趙向東.536例頭孢菌素類抗生素不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物警戒,2006,3（2）:81

[3]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知化學(xué)藥和生物制品卷[S].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005.557

[4]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知中藥卷[S].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005.292