福建省結核病檢驗學科發展報告

福建省防癆協會

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福建省結核病檢驗學科發展報告

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1　引言

1.1 國內外、福建省結核病流行現狀

結核病是結核分枝桿菌引起的慢性傳染性疾病。目前，全球約有20億人感染結核菌，活動性結核患者數約1500萬，每年新發結核患者達800～1000萬，有180萬人因結核病死亡。1993年世界衛生組織（WHO）宣布“全球結核病處于緊急狀態”，將結核病列為重點控制的傳染病之一。1998年，WHO再次指出“遏制結核病行動刻不容緩”。

據WHO 2008年全球結核病控制報告估計，2006年我國結核病發病人數為131萬，占全球的14.3%，位居全球第二位，是全球22個結核病高負擔國家之一。2000年全國結核病流行病學抽樣調查結果顯示，我國結核病疫情特點是：感染人數多，全國有5.5億人口已感染結核菌，明顯高于全球平均感染水平；結核病患者多，全國有活動性肺結核患者約450萬人，其中傳染性肺結核患者約150萬人；死亡人數多，全國約有13萬人死于結核?。晦r村患者多，全國約80%結核患者在農村；耐藥患者多，特別是耐多藥和嚴重耐多藥患者，據2007年～2008年全國結核病耐藥基線調查顯示：我國結核病耐多藥率為8.32%，廣泛耐多藥率為0.68%，以此估算我國每年新發耐多藥結核病患者12萬例。

在我國傳染病疫情網絡報告中，肺結核報告發病和報告死亡數位居甲乙類傳染病前列。我省結核病疫情也不容樂觀，每年登記報告的肺結核患者均達到23000例，其中傳染性患者占13000例。全國3/4的肺結核患者為最具有勞動能力的青壯年。結核病仍是制約農村地區特別是貧困地區經濟和社會發展的重大疾病之一。同時，我國結核病防治工作還面臨著流動人口結核病、耐多藥肺結核和結核菌/艾滋病病毒雙重感染等新的挑戰[1]。

福建省結核病疫情也不容樂觀。2010年5月全國結核病流行病學調查，我省隨機抽查5個點采用胸部X-光片和痰涂片檢查相結合的方法進行結核病篩查。受檢人數有7020人，其中涂陽病人10個，涂陽患病率為142.5人/100000，活動性肺結核病人有30人，患病率為427.4/100000。流調顯示目前我省結核病流行態勢還是比較嚴峻的。

1.2 結核病檢驗學科在結核病控制工作中的地位

結核病實驗室檢查是發現傳染源的最主要手段，是確診結核病、選擇治療方案、考核療效的主要依據[1]。隨著科學技術的進步，結核病實驗室檢查的方法也在不斷地發展，不僅大大提高了敏感性和特異性，也提高了結核病流行病學調查、臨床診斷、鑒別診斷的水平和質量。比如：BACTEC460和BACTEC MGIT960快速培養系統；血清學實驗檢測，包括酶聯免疫吸附法（ELISA）、斑點金標免疫滲濾法（DIGFA）和結明實驗（MycoDot）等；聚合酶鏈式反應（Polymerase chain reaction， PCR）及基于PCR基礎之上的快速診斷方法（如LipA， Hains 診斷技術，GeneXpert系統等）；結核病蛋白質組學的研究等等，這些檢測技術的推廣與應用大大縮短結核分枝桿菌的培養時間，不僅具有較高的特異性，同時具有很高的臨床診斷價值。因此，對公民的生命健康的保障具有重要的社會意義和經濟意義。

2　國內外結核病檢驗學科發展現狀

結核分枝桿菌在傳統的羅氏培養基中生長緩慢，經過長期的實驗研究，國內外建立和發展了一系列結核分枝桿菌的檢測方法，并已制定了規范的診斷評價標準。本學科主要技術發展有以下幾點：

2.1 BACTEC460和MGIT960快速培養系統

基于結核分枝桿菌的早期感染特點，從上世紀70年代開始，逐步建立起一系列的結核分枝桿菌快速檢測系統，并用于藥敏試驗的研究[2-3]。與傳統的羅氏培養方法相比，該系統可以大大縮短結核分枝桿菌的培養時間，使結核病人及早得到治療。

2.2 血清學實驗室檢測

血清學實驗中盡管假陽性情況較多，但由于方法學的簡易和實驗室的易操作性使它仍有應用價值。比如酶聯免疫吸附法（ELISA）、斑點金標免疫滲濾法（DIGFA）和結明實驗（MycoDot）等簡易快速，無需特殊的儀器，同時具有較高的特異性。但是，目前市場上商品化的組合抗原檢測試劑盒都無法檢測出所有結核患者血清中的抗結核抗體[4]。采用多種抗原聯合檢測，可以在保證特異性的基礎上提高靈敏度。這是因為結核分枝桿菌抗原多且復雜，在宿主體內表達的數量、種類可能因患者的個體差異和病程不同而呈現出多樣性的抗體譜。

2.3 聚合酶鏈式反應（PCR）技術

由于分子生物學技術的發展和應用，帶動了結核分枝桿菌的檢測在基因水平上的進步。PCR 的敏感性優于常規診斷方法，且能快速地從臨床痰標本中直接檢測結核分枝桿菌。PCR 技術好處多多，但目前市場上仍缺乏權威性的PCR診斷試劑盒，擴增時交叉污染引起的假陽性、標本中PCR Taq DNA 聚合酶抑制物質造成的假陰性，因此該方法還有待進一步改進。

2.4 結核桿菌DNA探針檢測

該檢測缺點是靈敏度低，標本中細菌數較少時難以檢出，限制了其臨床應用。但是將靈敏度高的PCR 技術與特異性強的DNA探針技術有機結合，將成為結核病診斷的發展趨勢。

2.5 生物芯片（DNA芯片、基因芯片）

系指將大量序列已知的寡聚核苷酸探針分子固定于支持物（玻璃片、硅片、硝酸纖維素膜等）上后，與待檢標本中標記的DNA或RNA進行分子雜交，通過檢測每個探針分子的雜交信號強度，進而獲取樣品分子的數量和序列信息。該方法適用于基因表達、基因功能、基因分型和序列分析等的研究。1999年研發出首塊結核病相關芯片[5]，包括兩部分，一部分是根據結核分枝桿菌種間多態性的16S rRNA 基因片段，鑒別結核分枝桿菌與非結核分枝桿菌；另一部分通過分析耐利福平菌株rpoB 基因突變的情況，用于結核分枝桿菌對利福平耐藥性的快速檢測。基因芯片具有豐富的信息量、高通量及能快速、準確地分析基因，在結核分枝桿菌菌種鑒定、耐藥性監測、基因組比較分析等方面發揮著重要的作用，由于儀器昂貴和制備芯片成本高等因素限制了其推廣。

2.6 結核病蛋白質組學研究

當前蛋白質組研究處于初級階段[6]，相關技術手段還不是很完善。由于蛋白質的復雜性和識別原則的多樣性，缺乏一種高通量的識別工具仍然是蛋白質組學深入研究的瓶頸。隨著對大規模蛋白質相互作用研究的重視，發展高通量和高精度的蛋白質相互作用檢測技術也被科學家所關注。國際上已建立了結核分枝桿菌蛋白質組學跨國合作研究體系，計劃在5年左右的時間內闡明大多數結核分枝桿菌相關蛋白的結構和功能。

2.7創新性快速診斷方法（GeneXpert系統）

由于分枝桿菌培養及其核苷酸擴增的技術較為復雜，全球“僅少數”患有耐藥肺結核的患者可獲得充分敏感的診斷性檢測和藥物敏感性測試。全球范圍內，無效的肺結核檢測、不斷增長的多藥耐藥和廣泛耐藥的肺結核致使在肺結核流行的國家需要大力提高結核桿菌的培養和耐藥性檢測能力。為了滿足這種需要，創新診斷方法基金會（FIND）開發了這種新型的檢測方法GeneXpertMTB/RIF，并且設計、監督和資助了針對這種方法的評估研究。這種Xpert MTB/RIF檢測提供一個一次性的包含結核桿菌細菌分析、核酸提取、PCR擴增和擴增檢測所需的所有反應試劑的試劑盒。將加入殺菌緩沖液的痰樣本轉移至試劑盒中后，將此試劑盒置入GeneXpert裝置中，2小時內即可出結果。經簡單培訓后，醫務人員可熟練應用這種檢測方法。由于在樣本轉入后，該試劑盒不再打開，所以擴增污染的機會很小。痰在液化的同時即已失活，所以無需在生物安全柜中進行。另外一項最新研究的結果證實，這種檢測方法未導致感染事件發生，這就不需要實驗室具有全面的生物安全性。目前這種快速診斷檢測方法已經得到WHO的認可，不久將在低收入國家中推廣。我國也將開展該種快速診斷方法的評估研究。

2.8 跨國結核病參比實驗室建設

目前許多國家建立了跨國結核病參比實驗室，比如我國周邊的韓國、日本、印度以及香港地區都有跨國結核病參比實驗室，并且建立了完善的實驗室計算機網絡系統[7]，開展跨國結核病監測、統一監測技術標準，提高水平與質量，達到資源共享。

目前，國內許多結核病實驗診斷技術正處于從實驗室向臨床應用的轉折階段，但同時也面臨很多問題，如實驗操作的規范化、儀器試劑的標準化、實驗結果的臨床界定等。同時，分子生物學技術的不斷改進及結核分枝桿菌遺傳信息資料的不斷積累，也為快速診斷結核分枝桿菌提供了更快捷、更敏感的手段，在診斷技術領域擁有巨大的發展潛力，但在技術普及方面還有待改進。由于結核分枝桿菌染色體變異的多樣性，有時用一種方法不能鑒定區分所有的菌株，還需要幾種方法聯合使用。

3　福建省結核病檢驗學科發展現狀及與國內外對比分析

3.1 福建省結核病檢驗人力資源現狀分析

目前，我省結核病檢驗人員隊伍不斷壯大，共有140名技術人員從事結核病的檢驗工作，其中省本級4名、9個設區市9名，86個縣級結防機構各有一名實驗檢驗人員。省本級技術人員4人，本科3人，碩士研究生1人；初級職稱3人，中級職稱1人。9 個地級市有13名技術人員，男性4人，女性9人；年齡45 歲以下10人；高中1人，中專8人，?？埔陨?人；初級職稱9人，中級3人，高級1人;檢驗專業9人，其他專業4人；專職12人，兼職1人。按照中國結核病防治規劃實施工作指南的要求，省本級及9個設區市的結核病檢驗人員配備不足。86個縣(縣級市、區) 有127 名技術人員，男69 人，女58人；年齡45 歲以下92 人，占72.4%；工作年限10 年以上79 人，6～10 年19人，5 年以下29人；中專學歷84人（占66.1%），大專以上28人（占22.0%），高中15人，占11.8%;初級職稱87人（占68.5%），中級32人（占25.2%），高級8人（6.3%）；檢驗專業72人（占56.7%），其他專業55人（占43.3%）；專職53人（占41.7%），兼職74人（占58.3%）。縣級結防機構中技術人員以中青年為主（占72.4%），具備一定的工作經驗，但高學歷及中、高級職稱人員所占的比例低，僅占31.5%，人員的學歷和中高級職稱梯度構成主要以中專學歷和初級職稱為主，且專業技術人員比例偏低為56.7%，專職人員不足50%（41.7%）。提示我省結核病檢驗人員的專業素質有待提高。但是，這支隊伍通過不斷努力，以其職業精神和責任感超額完成了國家及省政府每年下達的工作任務。

為了提高我省結核病檢驗人員的操作技能，每年都面向地市及縣級單位舉辦一次結核病檢驗技術培訓班，同時也保證了操作的規范性。通過結核病防治人員不斷探索和研究，全省結核病的診斷和檢測水平也在不斷提高。

3.2 福建省結核病檢測技術現狀

（1）福建省9個地市、86個縣級結防機構的實驗室及結核病定點醫院均能開展痰涂片鏡檢工作，并能對鄉鎮衛生院的痰檢點進行督導。

（2）9個地市及30個縣級結防機構的實驗室已經開展結核分枝桿菌的培養工作，正在實施我省的結核病耐藥監測工作任務。

（3）省結核病參比室、廈門市結核病實驗室、福州肺科醫院檢驗室開展了結核病的藥物敏感性試驗工作，以此探討我省結核病的耐藥情況，為結核病的防控提供依據。

（4）近年來，福州肺科醫院開展了MGIT 960 快速培養檢測，酶聯免疫斑點試驗檢測[8]等。省結核病參比室與福州肺科醫院充分利用現有的資源和條件，合作研究結核分枝桿菌快速培養及一線和二線抗結核藥物的藥敏試驗方法，探討適合我省結核分支桿菌生長的快速培養和藥物敏感性試驗的方法，為我省耐藥結核病的快速診斷奠定基礎。

（5）隨著分子生物技術的廣泛應用，我省已經開展了相關的分子生物技術對結核分枝桿菌進行檢測和分型研究[9]。應用分子克隆方法實現了結核分枝桿菌Rv0577 基因在畢赤酵母的高效表達，其重組抗原可被結核病患者血清識別，具有抗原活性，為結核分枝桿菌血清診斷抗原的篩選奠定基礎[10]。

（6）通過福建省自然科學基金、全球結核病項目基金、省衛生廳青年基金的科研項目資金支持，開展結核病的流行病學調查研究，如對寧德市少數民族聚居地區的結核病調查研究發現[11]，我省畬族人群所患結核病以Ⅰ型基因型（非北京基因型）為主，且耐藥率高，而當地的漢族結核病病人以北京基因型為主，提示了該地區結核病高耐藥率與畬族人群結核病的流行相關，為進一步調查和控制該地區高耐藥現象提供了依據。

（7）2008年起，全省實施結核病耐藥性監測工作，了解我省結核病耐藥流行狀況及特征，以及對全省監測點的結核分枝桿菌進行基因分型等相關研究。

（8）利用PCR-測序，反向斑點雜交等相關技術研究我省結核分枝桿菌耐藥相關基因的快速檢測。

（9）全省結核分枝桿菌耐藥相關基因等相關數據庫也正在建設當中，該庫的建立有利于監測和了解我省結核病的耐藥態勢和指導臨床用藥，為我省結核病的防治工作奠定一定的基礎。

3.3 福建省結核病檢驗技術的優越性及與國內外先進技術的差距

目前我省結核病實驗室已初步建立了一個綜合細菌學、分子生物學、免疫學檢測技術的結核病快速診斷及耐藥性檢測的規范化檢測平臺，建立了一系列結核病的快速診斷及耐藥性測定技術，包括BACTEC 960 快速培養，梅里埃3D快速培養等，其中正在各基層單位推廣應用的是傳統的羅氏培養方法和痰涂片鏡檢技術。我省實驗室擁有符合生物安全的P3、P2實驗室，擁有分枝桿菌快速培養藥敏檢測系統（BACTEC MGIT 960）、全自動PCR檢測儀、全自動酶標檢測儀等國際先進的結核病研究設備。BACTEC MGIT 960、DNA分析系統等大型設備有專人負責，經專業培訓，熟練掌握儀器的使用保養，尤其是BACTEC MGIT 960在臨床上的應用，不僅大大縮短了結核病人進一步傳播的時間，并為結核病患者的及時治療贏得了時間。而傳統的檢驗技術的推廣應用也是符合我省的經濟條件和結核病疫情現況。

目前，由于一些快速診斷的儀器價格過于昂貴，出于成本方面的考慮，我省尚未運用國際先進的結核病耐藥性快速診斷方法，如Hains 診斷技術和GeneXpert全自動熒光定量PCR一體化系統等。

4　福建省結核病檢驗學科發展趨勢預測

21世紀是生命科學的世紀，是檢驗學科的時代。各級政府及學者都非常關注和重視耐藥結核病的防控工作，為了提高耐多藥結核病的診斷發現水平，政府也加大對全省的實驗室能力建設投入，著力提高全省結核病實驗室配置，爭取在十二五規劃期間實現全省縣級結核病實驗室達到P2實驗室水平，能夠獨立完成結核分枝桿菌的培養工作；市級實驗室能夠開展結核分支桿菌的傳統藥敏檢測，在經濟發達的市級實驗室能夠開展結核分枝桿菌的快速藥敏試驗；省級參比實驗室具備開展結核分枝桿菌及耐藥結核菌快速診斷的能力，并完善對全省結核分枝桿菌培養和藥敏試驗的所有實驗室的質量控制體系。為了實現結核病檢測信息的共享和資源的利用，已經開展構建適合我省結核病的實驗室網絡系統。通過實驗室網絡系統，不僅可以將結核分枝桿菌的有關背景信息統一管理，而且將實驗室的檢測結果進行數字化，便于各個實驗室之間實驗數據的比較，更及時地為我省結核病防控提供依據。

5　福建省結核病防治檢驗學科發展面臨的挑戰、機遇

5.1 人力、財力與檢驗手段面臨的挑戰

我省結核病細菌學檢查技術人員，總體上是一支年輕化、有一定技能與工作經驗的隊伍。因為這支隊伍的努力，我省2003年超額完成了省政府下達的年涂陽新登記率37/ 100000萬的任務，而后每年都完成了工作任務。但這支隊伍還不夠專業化、專職化，且穩定性不強。檢驗專業人員僅占56.17 % ，其中兼職占58.13 % ，這樣的人員配備不僅影響痰檢質量，也難以適應我省結核病規劃涂陽病人發現數逐年增長的要求。以50萬人口的縣有1 名實驗室技術人員為例，按規劃要求就診率達3‰，年需查1500人，每人初診查3份痰，共4500片；2004年涂陽新登記率為38/100000，則需發現190 例涂陽病人，按每例隨訪至少復查3次共6份痰標本計，為1140 片，共5640片。以每年250個工作日計，每天約2216片。每張涂片的制作、染色和讀片至少要25 min ，每天至少需工作9個多小時，這是難以做到的，即使做到，其質量也難以保證?？梢娔壳暗膶嶒炇壹夹g人員配備不能滿足規劃所要達到的指標，因此培養配備一支具有高素質、專業化和專職化的結核病細菌學實驗室隊伍迫在眉睫。

目前我省結核病檢驗學科的發展主要是靠項目的支持，而科研需要大量的經費投入，因此經費上的投入不足一定程度上限制了我省結核病檢驗學科科研上的發展。2010年，我省按照項目的要求開展了耐藥監測，由于耐藥監測布點比較廣且多，因此投入了大量的人力、物力和財力，旨在為我省結核病耐藥現狀和進一步防控提供科學的依據。傳統的結核病分枝桿菌藥物敏感性試驗需要耗費大量的時間，快速方便的藥敏試驗方法BACTEC MGIT 960可以為病人贏得治療的時間和減少傳播，將來我省的結核分枝桿菌藥物敏感性試驗方法朝著快速藥敏的方向開展。耐多藥結核病及結核病/艾滋病雙重感染的疫情也在緩慢上升中，為了擴大患者耐藥性檢測的可及性和提高發現，進一步要求我省結核病檢驗科應該建立分子生物快速診斷方法。

5.2 結核病檢驗學科發展的有利因素

檢驗在結核病診斷的作用功不可滅。當前，全球耐藥結核病的流行越來越嚴重，結核病防治工作也面臨越來越多的挑戰，因此結核病檢驗工作也越來越受到重視。而且我省從事結核病檢驗的技術人員大部分是青年人，是一支比較年輕化，專業化的隊伍，這部分人具有活力，善于思考和鉆研，有很好的可塑性，對于學科的發展具有很好的人力條件。結核病防治是全國乃至全球關注的焦點，各種交流的機會比較多，對結核病的研究涉及方方面面，對結核病的經費投入也日益增加等等，這些條件都是我省發展結核病檢驗學科的有利因素。

6　福建省結核病檢驗學科的工作思路和目標

6.1 工作思路

6.1.1強化目標，匯聚隊伍。堅持以學科自主創新為指導，從我省目前實際存在的困難出發，根據學科發展方向，以省級結核病參比實驗室為龍頭，以結核病專科醫院為基地，重點培養與引進相關學科人才，匯聚科研隊伍。同時，依托國家、省部級等高級別重點項目，在實踐中鍛煉科研人員素質和能力，逐步建立了一支具有一定科研創新能力的團隊。

6.1.2突出科研，凝煉方向。對于有科研能力的相關單位，應該進行系統性合理分工，凝練研究方向，并注重應用型的研究。例如：省級結核病參比實驗室應著重在結核菌的基因分型、耐藥性發生與流行病學等方面的研究，為全省結核病流行控制服務；結核病?？漆t院的實驗室要著重在結核菌的耐藥性快速檢測、菌型鑒定、藥物敏感測定等方面的研究，為臨床診斷治療結核病患者服務。這樣才能使得各單位在實踐中認準研究方向，將有限的資源進行合理的使用，使學科發展方向穩定，促使成果系統化。

6.1.3注重基礎，加強創新。堅持“創新為本，注重基礎”為發展理念，以應用研究為基礎，并結合社會需要，在研究方向、研究內容和方法上進行變革性的創新。在研究中，引進臨床醫學、預防醫學、社會醫學等多個學科的相關知識和研究成果，促進學科的研究朝著良性方向發展。對于縣級機構結核病實驗室來說，應該在實踐中收集數據，并進行分析總結，更好地為結核病人服務。

6.1.4優化資源，構筑基地。首先通過多渠道籌集資金，著重改善省結核病參比實驗室的硬件條件。整合現有科研資源，鼓勵相近學科綜合集成，合力構筑公共研究基地，提高儀器設備利用率和更新率，努力將其建設成先進性、共享性與開放性的實驗平臺。同時計劃逐步建立一套較為完善的全省結核病實驗室計算機網絡管理系統，為地市、設區縣級單位提供一個能進行基礎研究的平臺，以充分發揮基層菌種資源豐富的優越性。在實踐工作中，注重提高團隊的科研創新水平及相關技術人員科研能力的培養，全力推進我省結核病檢驗學科的人才隊伍建設。

6.1.5注重交流，開拓視野。通過開展結核病控制項目等相關科研課題，運用“請進來，走出去”的工作方法，邀請國內相關專家學者到我省研討及技術指導，組織相關人員積極參加國家級的專業培訓學習考察觀摩等，加強與國內外本領域及相關領域知名院所的交流與溝通，以全面提高隊伍的專業素質、開拓性視野和服務水平。

6.2 工作目標

6.2.1目標。緊密近年來科技先進成果，從我省結核病防治衛生服務的需求出發，結合臨床的實際需要，完善本學科建設所需要的各項資源條件；加強對人才的挖掘和培養，尤其特殊人才的培養，努力建設一支省內一流的科研技術團隊。使我省結核病檢驗學科達到或接近國內水平，成為省內有一定知名度，在國內有一定影響的人才培養基地，更好地為結核病防治工作服務。

6.2.2本規劃期內的具體目標。努力提高結核病檢驗學科的整體水平。對有科研能力的單位進行分工，注重科研和實踐相結合，以更好的檢驗水平服務于結核病的防治，服務于社會和人民。

6.2.3各項目標。

（1）加強學科團隊梯隊的建設，使團隊年齡、職稱、學歷結構更加合理和穩定。同時加強技術人員的再教育學習和培訓，進一步提高檢驗技能。

（2）明確學科的研究方針，研究方向成果和要體現出“實用性、創新性和先進性”。力爭獲得國家級科研成果和省級科研成果。

（3）改善工作和研究條件。力爭用5年的時間，將各個市、縣的結核病實驗室建設成為具有相對獨立，符合相應等級生物安全標準，縣級實驗室具備P2實驗室的條件，配備生物安全柜和高壓蒸汽滅菌器等，市級實驗室在原來實驗條件的基礎上進行改進，使之具備開展藥物敏感性試驗的能力。

（4）加強實驗室網絡化的建設，不僅可以滿足實驗室結果等信息的交流順暢，而且使得技術資源共享，讓技術人員之間相互學習交流，提高技術人員的素質。同時通過網絡實驗室平臺，便于實驗室的質量控制，保證全省實驗結果的準確性、可靠性，為全省的結核病防治提供保障。

7　我省結核病防治的戰略任務與關鍵技術展望

7.1 戰略任務

為了促進《全國結核病防治規劃（2001－2010年）》目標的實現，以及更好地實施落實十二五規劃的結核病防治任務，降低肺結核病的感染、發病率與死亡率。我省2010年的結核病防治任務仍然要保證四個率的達標以及發現治療管理活動性肺結核病人完成年度計劃。具體是：

（1）以縣為單位，DOTS覆蓋率維持在100％；

（2）全省新涂陽肺結核病人發現率達到70％以上；

（3）新涂陽肺結核病人治愈率達85％以上；

（4）活動性肺結核病人的系統管理率達95％以上；

（5）2010年全省計劃發現、治療管理活動性肺結核病人19919例，其中新涂陽8234例、復治涂陽1002例、涂陰（包括重癥涂陰）10683例。

隨著病人發現水平的提高，在十二五規劃期間，全省計劃完成發現結核病人80000病例數，同時擴大耐多藥結核病和TB/HIV雙重感染的檢測。

7.2 關鍵技術展望

結核病防治的目標是控制結核病的傳播和流行。將檢驗技術研究的成果有效地整合到結核病防控體系中，具有十分重要的意義。隨著政府的重視和經費的投入，在未來的結核病防治工作中，引入靈敏度高，特異性好，操作簡易的技術勢在必行。

（1）為追蹤結核病傳染源和控制結核病的傳播，運用基因分型技術開展我省結核病的分子流行病學研究。

（2）為研究耐多藥結核病的特征和闡明我省耐多藥的機理，運用耐藥相關基因檢測，反向斑點雜交技術等進行研究；建立快速診斷結核病耐藥的方法并應用于臨床。

（3）為研究我省結核病患者與卡介苗接種之間的關系，以及為新型防治結核病的疫苗的研發提供依據，開展結核分枝桿菌分子免疫學方面的相關研究。

（4）為提高我省結核病痰涂片的質量，在熟練應用齊尼染色方法的同時對新的檢測方法如LED的應用進行摸索，旨在提高我省結核病防治的工作質量。

（5）為提高耐多藥結核病人和TB/HIV雙重感染的檢測水平，應用快速，簡便，安全的方法如GeneXpert進行檢測，提高我省耐多藥結核病快速診斷的效率，同時因該GeneXpert系統對實驗室的生物安全級別要求不高，甚至可以便攜到現場進行診斷，具有很好的應用前景。

8　福建省結核病檢驗學科發展的戰略對策

結核病檢驗學科在結核病防控的作用是不可忽視的，通過對目前我省結核病檢驗學科的現狀分析，我省該學科還存在很多的發展余地，還有很多需要改進的空間。結核病遭遇流動人口、TB/HIV雙重感染、耐藥結核病等重大挑戰，同時也面臨著很多機遇，比如全球基金結核病控制項目，國家重大傳染病項目等項目的支持，政府的重視，社會防病意識的提高，科技的發展等。因此，我們應該把握良好的機遇，迎接挑戰來發展我省的結核病檢驗學科，具體對策如下：

8.1 全面實施包括結核菌檢測在內的遏制結核病策略，保證政府承諾，增加經費投入，著力加大對全省結核病實驗室能力建設。為各級實驗室配備開展工作所需的儀器和耗材等。

8.2 逐步形成一支省、市、縣分工明確的專業化的檢驗隊伍

省級檢驗人員不僅應掌握痰涂片，結核分支桿菌分離培養，藥敏試驗，及相應的分子生物診斷技術，而且應具備為市級和縣級開展專業指導培訓的能力。市級檢驗人員應具備痰涂片，痰培養和藥敏試驗的能力，同時應了解相關的分子生物診斷技術，為縣級做好業務指導和督導?？h級實驗人員在熟練開展痰涂片的基礎上，應能勝任開展痰培養的工作任務。

8.3 建立網絡化的結核病實驗室，擴大交流的平臺，以交流、促進技術的進步，帶動學科的發展

分子生物技術應用到結核病的檢驗中后，結核病的診斷技術日新月異。通過實驗室網絡，可以了解結核病檢驗技術的最新資訊和進展，同時可以將實驗結果等信息共享，有利于實驗數據的分析比對，為全省結核病的防控提供可靠的結果，保證全省結核病防控的質量。

8.4 明確學科發展的任務，注重學科的質量，保證學科發展的先進性與服務性

結核病檢驗是為結核病的診斷，治療服務的。提高檢驗水平的同時也提高了病人的發現，準確可靠的檢驗結果為結核病的治療提供依據，從而提高病人的治愈率，為結核病的預防和控制不可或缺的支持。結核病檢驗學科的發展，將更好帶動結核病的發現，診斷和治療管理的提高，為全省結核病控制服務，保證公眾的健康。

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課題組成員：

1、鄭金鳳，福建省防癆協會理事長，福建省疾病預防控制中心副主任，主任醫師。

2、陳求揚，福建省防癆協會副理事長兼秘書長，福建省疾病預防控制中心科長，主任醫師。

3、黃智忠，福建省防癆協會副秘書長，福建省疾病預防控制中心主管醫師。

4、林淑芳，福建省防癆協會常務理事，福建省疾病預防控制中心副科長，副主任醫師。

5、魏淑貞，福建省疾病預防控制中心，醫師。