中藥品質研究

萬德光

（成都中醫藥大學，四川 成都 610075）

中藥品質是中藥研究的核心問題之一。鑒于中藥的復雜性、多樣性和物質基礎認知的有限性，如何有效進行中藥的質量控制，保證臨床用藥的安全和有效，日益受到社會的關注。中藥品質已成為制約中醫藥事業發展和中藥國際化的瓶頸問題。

安全性、有效性和質量可控性是藥品的基本特性，其中質量可控性是前兩種特性的保障。中藥產業在國外植物藥市場上占有份額很低，其原因是中藥的質量控制做得還不夠好。盡管現代分離、分析學科的發展迅猛，國內外學者圍繞新技術的應用和技術集成等方面開展了許多有益的探索，但并沒有很有效地解決中藥質量控制的問題。究其關鍵原因是對中藥品質基礎研究不足，缺乏相應的理論指導。

2008年筆者首次界定了中藥品質的內涵和外延，提出了中藥品質理論，彌補了中藥研究的一項空白。從觀念上強調中藥品質是生產出來的現代品質觀，同時體現了民族性和文化性的特點。縱觀中藥質量評價標準的發展歷程，不難看到參照化學藥品的質量標準模式在今后一段時間內仍將是中藥質量研究和評價的主流。但從長遠看，從分解式單一成分的“微觀分析”向群體集成的“宏觀綜合分析”發展將是必然趨勢，按照國際標準制定的原則、方法和規范建立符合中醫藥特點和需求的系列標準，形成完善的品質保證體系將是中醫藥事業發展的客觀需要。

本期刊登了6篇中藥品質研究的論文，涉及中藥品質理論及在中藥品質理論指導下的研究實踐。

筆者希望通過這幾篇文章，能引起讀者對中藥品質的關注和研究的興趣，促使中藥品質理論和中藥質量控制等研究得到更大的發展。