淺談計劃生育技術服務中的知情同意①

張彥峰

(甘肅省隴南市宕昌縣沙灣鎮計劃生育服務所 甘肅隴南 748506)

知情同意不僅僅是“法律文件”,也不是醫患“共同決策”,而是一個具有豐富倫理內涵的概念,應該是在知情的基礎上的同意,是一個人實際理解并且真正在沒有他人控制下有意識地批準和同意專業人員做某事。

計劃生育技術服務是計劃生育技術服務人員對計劃生育技術服務的對象進行包括:避孕和節育的醫學檢查;計劃生育技術并發和計劃生育藥具不良反應的診斷、治療;施行避孕、節育、不育的其他生殖保健項目。因為服務對象主要是健康的育齡群眾,技術服務是解決健康人的生理問題,所以廣大群眾認為在技術服務中不會出現問題,隨著群眾法律意識和維權意識的不斷增強,技術服務糾紛的比率也在不斷增加,雖然近年來各級人口計生委和計生服務機構不懈努力,技術服務質量管理有了明顯進步,各項管理措施也在不斷落實到位,但仍存在一些問題和隱患,絕大部分不屬于技術問題,而是多于服務態度不好,服務質量不高,相互溝通不夠和服務不全面到位有關。使服務性工作平淡化,沒有達到高效的人文的、以人為本的優質服務。技術服務中,服務人員在服務對象中告知說明義務與知情同意權利了解不全面,履行落實不夠,成為諸多問題和隱患中重要而且常見的問題,也常為此發生一些不該發生的糾紛。

1 知情同意應包含以下要素

初始要素:這是知情同意的前提,包括能力和自愿。能力是指患者或計劃生育服務對象和受試者對必要信息的理解和決定的能力。自愿是指服務對象或患者的決策是完全自愿的決策。

知情要素:包括揭示、建議、理解。揭示是指計劃生育服務對象或患者對必要信息的揭示。建議是指所提議的計劃生育服務對象或患者干預措施或者研究過程。理解是指計劃生育服務對象或患者對所揭示的必要信息以及所提出的建議或研究過程的理解。

同意要素:包括決定、授權。決定是指計劃生育服務對象或患者贊成該醫療干預建議或研究過程。授權是指計劃生育服務對象或患者對已選擇的干預建議或研究過程進行實施。

2 計劃生育技術服務中的告知說明義務

計劃生育技術服務我國現行法律法規對告知說明義務做了明確規定,《計劃生育技術服務管理條例》第十七條規定:“從事計劃生育技術服務的機構施行避孕、節育手術、特殊檢查或者特殊治療時,應當征得受術者本人同意并保證受術者的安全。”《醫療機構管理條例實施細則》第六十二條規定:“醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時,應當向患者做必要的解釋。應實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的,應當將有關情況通知患者家屬。”告知說明義務是技術服務機構和人員必須履行的法定義務。

3 計劃生育技術服務中的告知內容主要有

技術服務人員建議使用的技術服務的項目的目的和方法,有關施行技術服務項目可能對服務對象造成傷害的,以及可能出現的并發癥、后遺癥、意外情況和風險,技術服務人員建議采用的技術服務項目的原因、好處和風險,除建議的技術服務項目外,還可以選擇的其他處置方法,服務對象如果拒絕接受技術服務人員所建議的技術服務可能存在的利弊關系。

計劃生育技術服務中告知說明義務知情同意權利構成了一對權力和義務的關系,服務對象具有權利的主體性。告知說明義務與知情同意權利是相對應的,告知說明是法定的義務,是服務對象知情同意權利的前提,應該是先告知后同意。知情后才能選擇同意,才能達到優質服務。

4 知情同意書的簽寫

孕前健康檢查和計劃生育節育手術作為公共衛生服務,應遵循醫學倫理學尊重服務對象的核心原則。尊重服務對象的自主權和知情同意權,確保其在掌握了所有相關信息的前提下自主決定是否接受技術服務和采納醫學建議。

知情同意書由縣鄉級計劃生育技術服務人員負責簽寫。在簽寫前醫生應將知情同意書上的所有內容向其祥細陳述,回答她們提出的問題,對她們的顧慮及疑惑給予耐心解釋。在其了解所有相關信息后自主決定是否接受該項服務。若同意接受服務在知情同意書相應落款處簽名并填寫日期。簽訂的知情同意書由服務機構統一妥善保存,不得丟失損壞。

知情同意是服務機構在提供優生健康檢查和計劃生育節育手術服務前必須完成的一項重要工作。醫生在簽訂前應使用服務對象能理解的語言,闡明孕前優生健康檢查和計劃生育節肓手術的目的、意義、內容、風險,告知聯系方法和咨詢電話。須向其強調接受這一服務的自愿性和可能存在的風險,在確定對象已完全理解并自愿的前提下簽訂知情同意書。