預防接種的安全管理

鞠洪波

內蒙古自治區烏蘭察布市疾病預防控制中心疫苗科，內蒙古烏蘭察布012000

兒童計劃免疫是根據國家免疫規劃的要求，有計劃的利用疫苗對兒童進行免疫接種，預防相應傳染病，防止傳染病暴發流行，確保兒童健康成長的重要手段。近年來，隨著我國經濟的飛速發展，兒童疫苗種類的增多，引起的接種反應和糾紛也相應增多。人民生活水平的提高，也使兒童家長預防保健意識和法律意識增強，對免疫預防工作的要求也愈來愈高，計劃內和計劃外疫苗的接種人次逐年增加，安全接種、有效接種、杜絕接種差錯及糾紛，保證疫苗接種質量，在此顯得尤為重要。為此，配合衛生部頒發的《預防接種規范》的通知要求，適應目前形勢的發展，創造優質、科學、以人為本的兒童免疫預防服務，進一步提高計劃免疫接種水平，保護廣大兒童的身體健康。筆者所在科室結合自身實際，免疫預防工作的重點逐漸由數量型向質量型轉變，有針對性的制定了一系列管理措施，有效防止了接種差錯和事故的發生，接種質量大大提高，因而取得了很好的社會效益和經濟效益，現報道如下。

1 接種安全管理對策

1.1 人員的管理

科學的人員管理是保證疫苗接種質量的重要措施。接種門診選擇業務素質高、操作技術熟練有愛心且經過上級疾控部門組織的預防接種專業知識培訓，考試合格后上崗的數十名持有執業醫生、護士資格的人員參與接種工作，特別注重醫生、護士自身素質和業務素質的培養和提高，每周安排一次業務學習，并經常組織相關人員出外參觀培訓、經驗交流、專題講座以及免疫預防新知識新進展的學習，以提高人員的整體水平。科室要求工作人員努力適應當前形勢的發展，改變傳統觀念，牢固樹立安全意識、服務意識和責任意識。實行崗位責任制，每月對接種人員工作量，服務態度、家長投訴、有無誤差事故等進行考核，做的好的人員進行獎勵，否則處罰，不稱職者待崗或換崗。

1.2 制度的建設

完善、系統的規章制度是建立質量管理體系的前提，是防止差錯事故提高疫苗接種質量的保證。首先修正部分原有規章制度，使接種制度更加切實可行和規范。制定包括接種人員工作職責、安全接種規范、生物制品管理制度、無菌操作原則、疫苗使用管理制度、過敏性休克搶救程序、急救藥品及設備的管理、醫療廢物的處理等多項管理制度。將制度裝訂成冊，發放到每個醫生、護士，使規章制度人人知曉。

1.3 疫苗及冷鏈設施的管理

疫苗應具有方便、經濟、安全、可靠、有效等特征，確保疫苗質量是安全接種的關鍵，疫苗質量的提高可有效減少接種反應和無效接種的發生。根據《疫苗流行和預防接種管理條例》及《生物制品管理制度》的規定，首先制定疫苗的使用計劃，從正規渠道領用和購進疫苗并索取疫苗批簽發合格證復印件并對各類疫苗進行登記，詳細記錄品種、劑量、數量、規格、批號、有效期等。接種室配有兩臺冰箱，一臺冰柜、數個冷藏包和冰排等冷鏈設施，將疫苗按要求分別存放入溫度在-8 ℃～2 ℃的冷藏室和溫度-20 ℃的冷凍室進行妥善保管。冰箱、冰柜內放置溫度計，每天早晚護士須對冰箱冰柜的溫度進行檢測登記。冷鏈設施由專人負責管理及維護。它的正確使用、正常運轉是保證疫苗質量的前提并做到專務專用，嚴禁存放私人物品及與疫苗無關的雜物。

1.4 急救藥品和物品的管理

接種室墻壁上張貼有接種過程中發生過敏性休克的搶救程序，以便突發事件發生時爭取時間。搶救室內應備有各種急救藥品如腎上腺素、非那根、氫化可的松、地塞米松、葡萄糖酸鈣、50%葡萄糖、安定等，以及氧氣、吸痰器、聽診器、血壓計、輸液器等急救器材并保持備用狀態，禁止他用。做到定人管理、定點放置、定期檢查，建立登記本對藥品及物品進行登記。

1.5 安全接種的實施

1.5.1 接種流程細節管理 受種者持預防接種證首先到預檢室接受體檢，醫生認真詢問和了解接種對象的健康狀況、疾病史、接種史、有無接種禁忌、過敏史，并行測量體溫、觸摸淋巴結等一般性內科檢查，無異常者嚴格按照兒童疫苗免疫程序時間及年齡段的要求，在接種證上填寫所接種疫苗名稱、日期、劑量、批號，開處方到接種室準備接種，接種室護士每天早晨上班后首先做好各類疫苗、注射器、無菌棉簽、75%酒精、冰排、急救藥品等準備工作。實施接種時，護士首先“三查七對”，告知家長所接種疫苗名稱、作用，仔細核對姓名、年齡疫苗的有效期，待家長確認后方可進行接種并在接種本上簽名，接種前若發現處方有誤及時向醫生反饋，接種完后向家長交代可能出現的反應、注意事項及下次接種日期，在現場觀察15～30 min無異常后離開。

1.5.2 接種注意事項 接種過程中，均采用自毀型注射器，嚴格遵守無菌操作原則和“三查七對”，防止錯種、漏種、重種；準確掌握劑量、接種途徑、部位，皮膚消毒后，待消毒液揮發干后進針；疫苗開啟后，活疫苗超過0.5 h、滅活疫苗超過1 h不能再用，應廢棄；脊灰糖丸口服后0.5 h內禁服開水和喂奶；疫苗抽取前應充分搖勻；凡過期、變色、污染、發霉、有搖不散凝塊或有異物、無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗不用；不使用已凍結的百白破疫苗和乙肝疫苗等，以防造成無效接種和接種事故的發生。

1.5.3 定期開展接種安全討論會，并檢查各項制度的執行情況 由于接診門診工作量大，每天須接待數百位嬰幼兒、兒童，醫生要對接種對象開不同的免疫接種單，工作繁忙時就有可能開錯接種單，造成錯種、漏種、重種等現象。不同年齡的兒童，因哭鬧、喊叫、不配合等，接種護士受到刺激導致注意力不集中，核對偏差造成接種錯誤或注射部位不準確而引起接種反應；解釋工作不到位，小兒麻痹糖丸服后吃奶、喝開水或帶回家口服，使疫苗的免疫效果不能保證。疫苗的保存溫度達不到要求、冷藏冷凍不分、反復凍化，不僅降低了疫苗的疫苗原性，也增加了反應性[1]。疫苗之間包裝及顏色相近而導致錯誤接種等。針對以上情況，及時對發生缺陷和差錯的工作環境進行分析討論，提出改進措施，反復強調安全第一，增強責任心，接種人員之間互相督促，把好質量。對違反操作規程和各項制度執行不力者，科室主任按照考核標準及評分細則進行考核，并將結果進行量化評分，與每月獎金掛鉤。

2 健康教育指導

免疫接種雖然是預防傳染病的一種方便、經濟、有效的手段，但疫苗對人體來說為異體蛋白，接種后有可能會引起接種者局部紅腫、發熱、全身不適、食欲不振、乏力等預防接種反應，這些反應的發生主要是由于疫苗本身所固有的特性引起，對機體會造成一過性生理功能障礙[2]。鑒于接種反應的臨床表現不一，有必要將可能出現的癥狀和原因向家長解釋清楚，解除家長的焦慮和擔心。接種門診還利用圖片、宣傳欄、接種手冊、健康教育課堂等多種形式向兒童家長宣傳免疫接種程序、接種禁忌癥、接種前后的注意事項、反應后的一般處理方法等。因此，經過健康教育宣傳指導，許多兒童家長對預防接種的相關知識有了一定了解，特別是對接種后反應的發生不再緊張和慌張，有效避免和減少了不必要的接種糾紛發生。

3 討論

要保證疫苗接種質量就必須要有接種安全管理制度的保障，而接種安全管理是減少質量缺陷，提高接種水平的關鍵環節，是控制或消滅不安全因素，避免發生接種差錯和糾紛的客觀需求[3]。其次通過健康教育干預也是防范不安全接種的重要手段。

[1]蔡瑋，田雪琴.不安全注射在免疫接種中的危害與對策[J].中國健康教育報，2005，21（6）：461.

[2]預防接種工作規范[S].北京：中華人民共和國衛生部，2005.

[3]李艷菊.邢臺市橋東區2008-2010年疑似預防接種異常反應監測數據分析 [J].臨床合理用藥雜志，2011，4（10）：129-130.