淺談實驗室如何通過資質認定

陶志峰

（大同煤礦集團環境保護處，山西 大同 037003）

實驗室資質認定是為規范實驗室的質量管理工作，推進實驗室技術進步的一種強制考核辦法。它不僅有法律依據，而且具有法律效力。通過多次參與實驗室資質認定申報工作和業余的學習，對如何順利通過實驗室資質認定，談一點自己的認識。

實驗室資質認定工作從管理要求和技術要求兩方面著手，依據《實驗室資質認定評審準則》的19個要素，為便于操作和指導實踐我把它總結為五方面。它們分別是：人員、儀器設備、檢測工作、實驗室環境、質量管理體系的運行。

1 人員

人員是最寶貴的資源。一個實驗室的水平高低優劣，很大程度上取決于人員素質與水平。實驗室的人員大致分為兩種類型：管理人員和檢測人員。

管理人員是為了全面實施質量管理，并使其實現和達到質量方針和質量目標，確保實驗室質量管理體系有效運行，從而保證顧客對質量滿意的人員。主要包括：最高管理者、授權簽字人、質量負責人、技術負責人、內審員、質量監督員、樣品管理員、文件管理員、儀器設備管理員等。這些管理人員都必須有任命文件，其中技術負責人和授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業務，在本專業領域從業3年以上。各崗位要制定具體的崗位職責。

檢測人員是從事檢測和/或校準活動的專業技術人員。

在進行實驗室資質認定時，人員的具體情況主要體現在檔案中，所以檔案資料的齊全就顯得猶為重要。實驗室所有人員都必須持證上崗，例如進行某一檢測工作的授權、操作某一臺設備等；檔案中還要體現人員的培訓計劃、培訓內容、培訓記錄以及對所做的這些培訓活動的有效性的評價（能力驗證、人員比對等）。所有人員都應有資格、技能、經歷、勞動合同等檔案。

2 儀器設備

儀器設備是實驗室開展檢測/校準工作所必須的重要資源。也是保證檢測/校準工作質量，獲取可靠數據的基礎。在進行實驗室資質認定時，首先必須有儀器設備一覽表，反映所有儀器設備的基本信息，包括：統一編號、儀器名稱、規格型號、測量范圍、出廠日期、責任人、放置位置等。主要的儀器設備應以一臺一檔的方式建檔，內容包括說明書、購置儀器的申請、裝箱單等，實施動態管理，制定周期檢定/校準計劃。在用設備必須有檢定/校準報告或證書。新設備有接收日期和驗收記錄。在日常工作中應定期進行維護保養，做好相應記錄。每次取用、故障維修也要有記錄。所有儀器設備都實施三色標識管理，其中綠色為合格標志，黃色為準用標志，紅色為停用標志。狀態標識中應包含必要的信息，如檢定/校準日期、有效檢定/校準單位、設備自編號、使用人等。

3 檢測工作

實驗室按照相關技術規范或標準要求，使用合適的檢測/校準方法和程序來進行檢測/校準工作，優先選擇國家標準、行業標準、地方標準作為檢測/校準的依據。制定指導某個具體過程、技術性細節描述的可操作性強的作業指導書，如有新方法、新標準的使用，要按《開展新工作項目的管理程序》予以確認。

實驗室對樣品的采集、運輸、保存、接收流轉，應建立程序規定，以保證樣品的完整性。樣品的接收流轉必須有專人負責檢查、登記，以備核查。檢測的結果數據要記錄并分析，以便于發現其發展趨勢。檢測結果的出具要及時、準確、客觀、真實，一律使用法定計量單位。

4 實驗室環境

為減少環境條件對檢測人員身心健康和對檢測結果造成不良影響，必須使實驗室的環境條件滿足檢測工作的要求。首先實驗室要合理布局，干凈衛生，便于工作。測試項目間不產生相互干擾。實驗區、辦公區有效隔離，實驗室要劃分出樣品“待檢區”、“在檢區”、“檢畢區”。必須配有溫濕度計，隨時監測室內的溫濕度，以免影響檢測結果的精確度，并做相應的記錄。儀器設備的放置避免受到化學試劑及有害氣體的腐蝕，閑置的儀器設備單獨存放，報廢的按規定處理。其次是安全方面的管理，要有保持安全作業的管理程序。水、電、氣的設置及化學藥品的放置符合安全管理規定，注意防水、防爆、防觸、漏電；高壓氣瓶分類妥善保管，遠離火源、熱源，避免曝曬及強烈振動，并予以固定、隔離。配置消防器材，并在有效期內。實驗室產生的廢水、廢氣、廢渣等有害物質應有處理措施。危險劇毒化學品需雙人、雙鎖管理，化學試劑、藥品要建立臺帳，可利用計算機進行管理。

5 質量管理體系的運行

最高管理者要確保建立和實施一個有效的質量管理體系，確保應有的資源，并隨時將組織運行的結果與目標比較，根據情況決定實現質量方針、質量目標及持續改進的措施。系統地、協調地把影響檢驗質量的技術、人員、資源等因素及其質量形成過程中各個活動的相互聯系和相互關系加以控制，保證檢驗數據的真實可靠、準確公正。各級人員充分參與，自覺履行本崗位職責。由質量監督員監控各項質量活動，采用《評審準則》中的“校核方法”控制質量結果。定期對管理體系進行審核，對運行中存在的問題采取糾正措施，促進管理體系自我完善、自我提高。

總之，實驗室資質認定是一種質量檢查，是推進實驗室技術進步，提升管理水平的法制監督工作。實驗室只要依據《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》和《實驗室資質認定評審準則》中的規定，認真做好以上五方面的工作，則基本可以通過。這五方面具體操作起來直觀而又方便，在實際工作中易于下手，能夠很好地指導實踐。

[1]實驗室資質認定工作指南.中國計量出版社.2007.

[2]實驗室資質認定評審準則.國認實函[2006]141號.

[3]實驗室和檢查機構資質認定管理辦法，2006.