滅菌包內化學指示卡變色不標準的原因分析及對策

鐘曉明 杜靜環 邱醉然 王楠

壓力蒸汽滅菌是醫院滅菌的首選方法，為保證供應室滅菌合格率達100%，有效地控制醫院內感染確保醫療護理質量，合格的滅菌工作是非常關鍵的。目前最準確、最具有權威性的監測是生物監測，但生物監測成本高，監測時間長，所以醫院不可能都用生物監測的方法對每件滅菌的物品進行監測［1］。壓力蒸汽滅菌指示卡是用于監測物品滅菌效果，是臨床科室打開無菌包后把好無菌質量的最后一道防線。我院供應室在壓力蒸汽滅菌包內放入化學指示卡，進行無菌包內監測。在使用中發現無菌包內的化學指示卡變色不標準時有發生，重復滅菌既造成人力、物力、時間上的浪費，同時也干擾了科室的正常工作。為此，筆者通過調查無菌包滅菌達標情況，將造成化學指示卡變色不標準的主要原因進行分析，并找出了解決問題的對策。現將調查結果報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 2009年5月至6月抽查手術室2000個壓力蒸汽滅菌后的無菌包(包括器械包、敷料包、布類包)中化學指示卡變色情況設為對照組，經收集資料并分析原因進而采取有效改進措施后;2009年7月至8月抽查2000個相同壓力蒸汽滅菌后的無菌包中化學指示卡變色情況作為控制組。

1.2 調查方法 在滅菌鍋生物監測為合格的條件下，隨機調查每天手術室所需要的各種無菌包，開包使用前檢查是否達到“滅菌條件”，發現化學指示卡變色不標準時，記錄相關資料供分析改進。

1.3 判斷標準 根據3 m(中國有限公司出品)公司提供的3 m壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡的使用說明。滅菌后比較卡上的標準墨色，若指示卡達到或深于標準黑色，表示達到“滅菌條件”;若指示卡淺于標準黑色表示“未達到滅菌條件”，即為化學指示卡變色不標準，對于“未達到滅菌條件”的包不能使用，應重新滅菌［2］。

1.4 統計學方法 采用SPSS 10.0統計軟件進行資料分析，率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

兩組滅菌效果評價均合格，兩組化學指示卡變色情況比較見表1。

表1 兩組化學指示卡變色情況比較(件，%)

本調查結果顯示：控制組化學指示卡變色不標準發生概率顯著低于對照組。

3 討論

3.1 定期檢查滅菌器 每天常規做滅菌前空鍋3 m B-D試驗。B-D試驗是專門用于檢測預真空壓力滅菌器內空氣排除效果的試驗。將B-D化學指示圖置于試驗包中央，在132℃～134℃情況下，經4 min的滅菌后，指示圖所印線條由原來的淺黃色變成均一黑色，則表示鍋內無空氣團，為陰性;如果所印線條仍保持原來的淺黃色或雖有改變，但其黑色比無空氣圖的淺，雖不均狀，則鍋內有空氣團存在，即為陽性，說明空氣未排盡［3］。B-D試驗的監測能及時發現滅菌問題，避免消毒包因空氣團存在而未達到消毒效果。定期檢測壓力蒸汽滅菌器的安全性能，保持功能良好，并做記錄。

3.2 排盡滅菌柜室內的冷空氣 因下排式蒸汽滅菌器僅依靠重力作用排除空氣，滅菌柜內殘存的空氣較多，這些空氣存在易被擠入物品包內形成空氣團，阻隔蒸汽接觸物品，不利于熱穿透;空氣存在還會形成蒸汽空氣混合體產生分壓，減低蒸汽的壓力，不利于滅菌柜室在原定的壓力下達到應有的溫度。根據冷空氣比蒸汽重的原理，在進行消毒滅菌時，首先將滅菌柜室內的冷空氣排盡，在保證消毒壓力和溫度的情況下，持續開放滅菌柜室的疏水閥門排放出冷凝水和冷空氣，確保滅菌質量，以免出現同一柜室物品滅菌狀況不一的現象［4］。

3.3 正確使用化學指示卡 調查發現變色不標準多數原因是器械包和盆具包的包中央指示卡，而敷料包極少。因為蒸汽滅菌過程中，蒸汽發生了從氣態到液態的變化，產生大量的蒸汽冷凝水，它或者以水滴的形式滯留在非吸水性材料表面上，或者被吸收性材料所吸收［2］。對此，筆者才有改進措施，用吸水紙包住化學指示卡或用小紙盒裝化學指示卡再放于器械消毒包內做監測，避免其直接接觸金屬物品，包裝盆具包時，盆與盆之間加放吸水紙，以免化學指示卡因被浸濕而失去變色反應的準確性。

3.4 規范物品包裝 敷料包規格不要超過30 cm×30 cm×50 cm，布類每次消毒前應用剛洗過的并保持其干燥，不能熨燙，布巾折疊時要保持松軟適中，以免影響蒸汽穿透力。器械包重量不得超過7 kg，避免由于金屬器械過于集中放置而局部形成水分滯留。同時金屬器械、搪瓷類物品等在清洗之后要充分擦干，確保干燥之后方可包入包內，并且在打包之前要洗凈雙手，并充分擦干，盡量減少冷凝水的產生，這是防止指示卡受潮的基本措施之一［1］。

3.5 裝載要正確 應盡量將同類物品同批滅菌，并避免將器械包直接接觸敷料布類包。將敷料包類包放置在裝載架上層，金屬器械或搪瓷放置在下層，并避免物品接觸滅菌爐門，爐壁及爐頂等，擺放時物品之間應留有間隙，以利蒸汽透過;裝載量不得超過柜室容積的80%，同時裝載量不得小于柜室容積的10%，以防“小裝量效應”，因為柜室內殘留空氣易集中滲入包裹周圍，形成空氣屏障，阻礙熱傳導而致滅菌失敗［2］。

3.6 規范管理 手術室無菌物品98%選用高壓蒸汽滅菌。供應室要制定改進措施，做到規范操作，專業消毒員必須掌握各種操作規程，杜絕盲目操作，重視相關因素，發現問題及時報告處理。要重視各種檢測結果的質量管理，才能確保滅菌條件及滅菌效果［4］。出現可疑變色不標準的化學指示卡要仔細分析原因，記錄相關因素，并及時采取相應的處理措施，確保醫院滅菌工作質量，才能有效控制醫院內感染的發生。

4 結論

本調查顯示：壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡變色不標準的因素為受蒸汽滅菌過程中蒸汽冷凝水的影響，要保證滅菌質量，必須要正確使用化學指示卡和規范物品的包裝，規范操作規程，嚴格執行消毒技術規范，重視各種監測結果的質量管理，才能有效控制醫院內感染的發生。

［1］楊曉霞，吳瑞峰.消毒包內滅菌指示卡的質量與滅菌效果的觀察. 牡丹江醫學院學報，2004，25(1)：53-54.

［2］戴金平，高靜錚，陳怡.化學指示卡變色不標準的原因分析.護理研究，2003，17(6)：724.

［3］朱玲.脈動真空滅菌室內空氣排除效果的監測.中華醫院感染學雜志，1999，9(3)：72.

［4］黃鏡連，羅連彩，石鳳群.化學指示卡在消毒監測中存在的問題分析及對策. 現代醫院，2005，8(5)：71-72.