益氣養陰活血方治療糖尿病腎病30例療效觀察

朱 秀

（湖南汝城縣中醫院內科，湖南 郴州 424100）

糖尿病腎病是糖尿病微血管并發癥之一，隨著糖尿病患者的日趨增多，糖尿病腎病發生率也呈逐年上升趨勢，成為引起慢性腎功能衰竭的主要原因之一。筆者在糖尿病常規治療的基礎上，選用益氣養陰活血方治療糖尿病腎病30例取得了較好的臨床療效，總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本項試驗共臨床觀察病例60例，所有病例均來源于汝城縣中醫院2010年3月至2010年l0月門診及住院患者。采取隨機單盲陽性藥物對照的試驗方法，隨機分為治療組與對照組進行觀察，每組30例。治療組30例，男18例，女12例，年齡為43～76歲，平均年齡為（63.17 ±5.12）歲；病程為 6～15 年，平均病程為（10.18 ±4.13）年；對照組 30 例，男16 例，女14 例；年齡為45～75 歲，平均年齡為（65.12 ±4.17）歲；病程為 8～17 年，平均病程為（11.14 ±5.17）年，兩組一般資料經統計學處理，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

表3 兩組治療前后UAER、BUN、Scr的比較（±s，n=30 ）

表3 兩組治療前后UAER、BUN、Scr的比較（±s，n=30 ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05 ，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05

組別 n UAER（μg/min） BUN（mmol/L） Scr（μmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 30 170.07±23.18 68.63±21.15**△ 9.57±1.38 3.23±1.45* 123.07±33.18 101.68±29.64*對照組 30 167.48±21.26 123.53±22.35* 9.68±1.76 7.43±1.35 121.13±38.26 122.47±39.35

1.2 病例選擇標準

①診斷標準：a.西醫診斷標準：依據1999年世界衛生組織（WHO）糖尿病診斷標準，參照國際通用的糖尿病腎病（DN）的Mogensen分期標準[1]，屬于糖尿病腎病Ⅲ期（早期糖尿病腎病期）的為納入觀察對象。b.中醫辨證標準：中醫辨證分型參照《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則》[2]的標準，屬于中醫證候分型中氣陰兩虛證的患者為納入標準。②排除標準：排除肝腎等其他嚴重原發疾病患者、妊娠或哺乳期婦女及可能對本藥過敏者、不愿意合作者及精神病患者、嚴重感染或屬于其他腎臟疾病引起的腎功能改變及近1個月內有泌尿系統感染者。

1.3 治療方法

①一般治療：所有病例給予糖尿病常規治療，包括糖尿病健康知識教育；予以低鹽、低脂、優質低蛋白飲食；分別予以格列喹酮片（糖適平）每日90～120mg，口服每日3次，或聯合使用諾和靈胰島素，分早晚2次皮下注射，根據血糖水平調整胰島素的給藥劑量；合并有高血壓及其他合并癥患者，予以抗高血壓治療及相應的對癥處理。糖適平為北京萬輝雙鶴藥業有限公司產品；諾和靈30R 胰島素注射液由諾和諾德（美國）公司提供。②中藥組治療：在一般治療的基礎上加以益氣養陰活血的中藥湯劑，基本藥物：黃芪30g、熟地15g、黨參10g、知母10g、葛根10g、黃精15g、山藥10g、杜仲10g、覆盆子10g、懷牛膝10g、芡實10g、丹參10g、蒼術10g等，口渴善饑、肺胃燥熱者加天花粉，水腫明顯者加車前子，伴視網膜病變、視物不清者加草決明、女貞子。每日1劑，水煎服，分早晚2次服。③對照組治療：在一般治療的基礎上加用西藥氯沙坦，每次50mg，每日1次。

兩組均以4周為1個療程，治療3個療程后觀察結果。

1.4 觀察指標及方法

①療程結束后進行臨床療效、中醫證候療效的觀察。②觀察治療前后臨床生化指標尿白蛋白排泄率（UAER）、血尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）。尿白蛋白排泄率 = 尿白蛋白/24h尿量。③觀察治療過程中可能出現的不良反應。

1.5 療效評定標準

參照《中藥新藥糖尿病的臨床研究指導原則》[2]和呂仁和主編的《糖尿病及其并發癥中西醫診治學》[3]中療效評定標準制定。①顯效：癥狀、體征基本消失，UAER 比治療前降低2/3以上；24h尿蛋白定量比治療前降低2/3 以上或＜0.5g，SCr比治療前降低1/4以上，FBG比治療前降低1/2或＜7.2mmol/L者。②有效：癥狀、體征減輕，UAER 比治療前降低1/3以上；24h尿蛋白定量比治療前降低1/3以上，腎功能有改善但未達顯效標準或穩定者。③ 無效：癥狀、體征無好轉，各項指標未達有效標準者。

1.6 統計學方法

2 結 果

2.1 治療后兩組患者臨床療效比較

對治療后兩組患者臨床療效進行比較，兩組總有效率經χ2檢驗分析（P＜0.05），差異有統計學意義，表明治療組臨床療效高于對照組，結果見表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較

2.2 治療后兩組患者中醫證候療效比較

對治療后兩組病例中醫證候療效進行比較，兩組總有效率經χ2檢驗分析（P＜0.05），差異有統計學意義，表明治療組中醫癥候療效優于對照組，結果見表2。

表2 兩組患者治療后中醫證候療效比較

2.3 兩組患者治療前后UAER、BUN、Scr的比較，結果見表3。

從表3可見，兩組治療前后 UAER、BUN、Scr水平比較，差異有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）；兩組治療后UAER水平比較，治療組明顯優于對照組（P＜0.05或P＜0.01）；兩組治療后 BUN、Scr水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

糖尿病屬中醫“消渴”的范疇。糖尿病腎病是糖尿病的嚴重并發癥。中國歷代關于消渴病的記載，把水腫與癰并列，均為糖尿病最嚴重的并發癥。如宋《圣濟總錄》有言：“消渴病病多轉變，宜知慎忌”，又云“此病久不愈，能為水腫癰疽之病”。中醫對DN病機的認識，各家說法不一。有認為是陰虛熱盛者，有認為是氣陰兩虛者，有認為是陰陽兩虛者，有認為是濕滯內生、痰瘀阻絡者。而這些病理變化又相互影響，互為因果。但對其病機的認識，較為一致的看法是，氣虛陰虧血瘀是其主要病機[4-6]。脾氣虧虛，陰津不能上承則口渴，脾腎陰虛則多食易饑、燥熱多飲。腎氣不足，開闔失司，則見小便頻多、蛋白尿。久病則夾瘀濁之邪。據此筆者選取黃芪、熟地、葛根、知母、丹參等藥組成益氣養陰活血方以治之。方以黃芪補脾益氣、活血化瘀，熟地養陰生津為君藥；知母滋陰清熱、除煩止渴，葛根生津止渴、活血化瘀為臣藥；黨參補益脾氣，丹參活血化瘀，黃精、山藥補氣養陰，芡實補脾益腎，杜仲、覆盆子、懷牛膝補肝腎，蒼術健脾燥濕，均為佐藥。諸藥合用，攻補兼施，補氣而不壅中，養陰而不滋膩，活血而不傷正，共湊扶正祛邪之效。

現代藥理研究表明，黃芪能有效的改善脂類代謝，增加血漿白蛋白的含量，減低尿蛋白水平，減輕腎小球硬化和間質纖維化，從而達到保護腎功能的效果[7]；黃芪、黨參合用，能增強細胞免疫能力，加速蛋白合成，減少蛋白分解，起到利尿、降壓的功效，有減少蛋白尿的作用[8]；知母可以抑制糖尿病腎病系膜細胞的增殖[9]。我們的臨床觀察表明，益氣養陰活血方治療糖尿病腎病能明顯改善臨床癥狀，降低尿微量白蛋白、血肌酐，延緩糖尿病腎病的發展，療效確實可靠，表明臨床治療糖尿病腎病以益氣養陰活血為大法，有很高的臨床價值，值得推廣應用。

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