國產和進口阿莫西林克拉維酸治療小兒肺炎的療效比較

朱麗芳

（廣東省增城市新塘醫院藥劑科，廣東 增城 511340）

肺炎是兒童常見的下呼吸道感染，占兒童住院數的25%～ 30%，如果不及時治療，容易引發各種并發癥，甚至會導致死亡。而近年來對青霉素類耐藥的細菌則不斷增多。阿莫西林克拉維酸是由廣譜抗生素阿莫西林與內酰胺酶抑制劑克拉維酸按5∶1的比例制成[1]。其中克拉維酸可以通過阻斷內酰胺酶，防止耐藥性的出現，使細菌對阿莫西林更加敏感而被快速殺滅。為了觀察國產阿莫西林克拉維酸治療小兒肺炎的臨床效果。為進一步比較進口與國產阿莫西林拉維酸對小兒肺炎的治療效果，我們對兩種藥物的療效進行了全面對比，旨在尋求療效確定、經濟實惠的治療方法。

1 對象與方法

1.1 研究對象

本研究選擇2009年6月至2010年6月間在增城市新塘醫院因肺炎在兒科治療的肺炎病兒98例作為研究對象。其中男性56例，女性42例，患兒年齡37d～5歲。將所有患者隨機分為治療組與對照組，每組49例。 其中治療組男27例，女性22例，年齡（25±12）個月；對照組男29例，女20例，年齡（29±13）個月。納入研究的所有患者均在入院后做痰細菌培養，其中陽性21例（治療組11例，對照組10例），其中流感嗜血桿菌8例，肺炎桿菌5例，金黃色葡萄球菌4例，肺炎球菌2例，綠膿桿菌2例。兩組患兒在年齡、性別構成及臨床癥狀等方面的差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

治療組應用國產阿莫西林克拉維酸鉀進行治療，而對照組應用國產阿莫西林克拉維酸鉀治療。國產藥物由東藥集團沈陽施德藥業有限公司生產，生產批號第000125號，劑量30mg/kg，bid；治療組藥物由史克必成公司生產，進口批準號X19990429。劑量為30mg/kg，bid。2組療程均為10～14d。治療期間兩組均不再加用其他抗菌藥物或抗病毒藥物。

1.3 療效評定

兩組治療效果通過治療效果與不良反應等兩方面來評定。療效標準按照患者的臨床癥狀、體征、胸部X線顯示的病灶吸收狀況分為治愈、顯著、進步與無效等4個等級。而兩組不良反應的比較則包括血、尿常規，肝、腎功能有無異常，有無皮疹等。

1.4 統計學分析

應用SPSS13.0對數據進行統計學分析，定性資料的比較采用卡方檢驗；P＜0.05表明差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組治療效果的比較

表1 兩組治療效果的比較

由表1可知，進口阿莫西林克拉維酸組的總有效率為93.87%（46/49），略高于國產阿莫西林克拉維酸總有效率的89.80%（44/49）。卡方檢驗表明，兩組間的差異無統計學意義（P＞0.05）。即表明兩組間的療效相仿。

2.2 不良反應

兩組患者均為出現血、尿常規，肝、腎功能異常等嚴重并發癥，國產組有2例出現皮疹，停用后消失；進口組無相關并發癥發生。兩組不良反應的發生率間差異無統計學意義（P＞0.05）。尚不能認為進口組的不良反應低于對照組。

3 討 論

肺炎作為兒童期最為常見的多發病之一。不僅給患兒身心上帶來很大痛苦，還給家庭及社會帶來巨大的經濟負擔。特別是隨著計劃生育的實行，家長對兒童的身體狀況越來越重視。因此希望疾病盡快治愈。近年來隨著抗生素應用越來越廣泛，病原菌耐藥已成為當前感染性疾病治療的一大難點。阿莫西林－克拉維酸是由廣譜抗生素阿莫西林與β-內酰胺酶抑制劑克拉維酸按5∶1的比例制成[2]。其中阿莫西林為廣譜半合成青霉素，對革蘭陽性和某些革蘭陰性菌均有較強的抗菌作用，而且該藥穿透細胞壁的能力較強，能抑制細胞壁的合成，使細菌迅速成為球形體而破裂溶解；而克拉維酸可以通過阻斷β-內酰胺酶，有效防止耐藥性的發生，能過增強阿莫西林對產酶流感桿菌、克雷伯菌、大腸埃希菌的抗菌作用[3]。研究顯示，阿莫西林/克拉維酸對于革蘭陽性或陰性菌引起的中、重度感染具有良好的治療效果，尤其對小兒肺炎療效肯定，不良反應少[4]。

本研究結果表明，盡管進口阿莫西林克拉維酸組的總有效率略高于國產組，但兩組間的差異無統計學意義。且兩組在不良反應的發生方面的差異也無統計學意義。同時，眾所周之，國產藥品的價格遠低于進口藥。與相關研究結果基本相符[5]。總之，國產阿莫西林克拉維酸與進口阿莫西林克拉維酸臨床療效基本一致，且在不良反應發生率方面也相仿，且具有經濟負擔輕等優點。然而，由于本研究樣本量偏少，納入病例中痰培養陽性例數偏少少，因此無法對藥敏結果進行總結。

[1] 劉娟,李秀松,胡炯,等.阿莫西林克拉維酸鉀治療惡性血液病治療后白細胞減少期并發感染[J].中國新藥與臨床雜志,1999,18(3): 137-139.

[2] 黃旭強,肖作源,鄧力.阿莫西林/克拉維酸序貫治療小兒肺炎的成本-效果分析[J].實用醫學雜志,2005,21(21): 2361-2363.

[3] 張婷,王曉紅,俞蕙,等.國產和進口阿莫西林-克拉維酸治療小兒肺炎的療效比較[J].中國新藥與臨床,2002,21(4):242-243.

[4] 凌偉,林曉.左氧氟沙星與阿奇霉素聯用阿莫西林克拉維酸鉀治療社區獲得性肺炎對照分析[J].中國實用醫藥,2010,5(18):55.

[5] 李緯,章鄭俊.阿莫西林/克拉維酸鉀咀嚼片臨床療效與安全性評價[J].中國臨床藥理學與治療學,2006,11(1) : 107-110.