康復新液治療復發性口腔潰瘍療效分析

郭永誼 林子玲 黃瑞華

（1 中山大學第五附屬醫院藥劑科，廣東 珠海 519000；2 中山大學第五附屬醫院康復科，廣東 珠海 519000；3 中山大學第五附屬醫院口腔科，廣東 珠海 519000）

復發性口腔潰瘍（recurrent oral cavity ulcer，ROU）是臨床最常見的口腔黏膜疾病?？晒铝⒒蚨喟l，具局限性、復發性、久治難愈的特點。由于發作時疼痛難忍，往往給患者的生活和工作帶來不便。因其病因復雜，具體病因不明確，目前尚缺乏有效的針對病因的根治方法，臨床主要以促進局部潰瘍面愈合，疼痛緩解等對癥治療為主。近年來我們使用康復新液治療ROU取得較好效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2007年1月至2010年6月來中山大學第五附屬醫院口腔科就診的ROU患者共92例，其中男37例，女55例，年齡18～60歲，病程6個月～25年。

1.2 入選和排除標準

按中華口腔醫學會口腔黏膜病專業委員會制定的“復發性口腔潰瘍療效評價標準”為依據[1]。入選標準：潰瘍發生時間不到48h，至少每年有3次ROU發病史，且病史1年以上。排除標準：重型ROU、白塞病、創傷性潰瘍、全身系統性疾病如貧血、消化性潰瘍、自身免疫系統疾病等，腫瘤、妊娠患者。

1.3 治療方法

實驗組采用康復新液（四川好醫生攀西藥業有限公司）10mL口服，3次/天；外用：將浸透康復新液約5mL的醫用脫脂棉球貼敷潰瘍患處，3次/天，飯后使用。對照組采用1%碘甘油（上海運佳黃浦制藥有限公司）涂布患處，3次/天。均囑用藥后半小時內禁食、禁飲、禁漱口，兩組均連續用藥7d，以確定首日診為基數日，記錄基本情況。

1.4 評價指標和治療標準

按“RAU療效評價試行標準-DP分級法”的要求進行[2]。

①評價指標：平均潰瘍期（天）（duration，D）：評價時段各潰瘍持續時間總和除以潰瘍總數。平均疼痛指數（分）（pain，P）：各組潰瘍疼痛分值總和除以潰瘍總數。采用視覺類比量表（visual analog scale，VAS）記錄潰瘍每天的疼痛分值，患者根據疼痛感覺程度不同，在表上的直線相應尺度作記錄，1次/天。②評價指標分級：D1—平均潰瘍期縮短；D0—平均潰瘍期無變化；P1—疼痛指數減?。籔0—疼痛指數無變化。③評價標準：顯效：D1P1；有效：D1P0或D0P1；無效：D0P0?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

2 結 果

2.1 臨床例數基數比較

實驗組基本情況如病例數、性別、年齡、病程及平均潰瘍期與對照組對比無統計學差異，具可比性。

2.2 臨床療效評價

實驗組（康復新）與對照組（1%碘甘油）比較平均潰瘍期縮短，平均疼痛指數分值降低，經t檢驗，有顯著性差異（P＜0.05），兩組均無不良反應。見表1。實驗組總有效率91.30%，對照組總有效率76.08%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組平均潰瘍期與平均疼痛指數比較

表2 兩組臨床療效比較

3 討 論

復發性口腔潰瘍（ROU）又稱復發性阿弗他潰瘍（RAU）。在正常人群的發病率約10%～20%，女性多于男性，男女比例約2∶3。ROU病因復雜，目前西醫普遍認為多與免疫、感染、創傷、遺傳、系統性疾病、環境等因素及胃腸道疾病和微循環障礙有關。中醫認為心脾積熱，陰虛火旺，脾胃濕熱是ROU的主要發病機制，運用益氣健脾，滋陰養血方法促進ROU愈合，療效較好[3]，在口腔黏膜潰瘍的治療中日益受到重視。

康復新液是美洲大蠊的干燥蟲體提取物制成的溶液，純中藥制劑，無異味，無刺激，可口服和外用。病理證實，潰瘍患者病變血管增多，形成出血和血栓，病變黏膜微循環受到破壞，創面血流及營養代謝受阻，從而影響創面修復?？祻托乱何断?、辛，性溫，有效成分為粘糖氨酸，具散瘀活血，養陰生肌作用，可改善微循環，促進血管增生，誘發肉芽組織增生，修復創面?？祻托乱和ㄟ^抑制蛋白質和RNA的合成，達到抑菌抗感染目的，使局部炎性反應減輕，滲出減少，從而促進潰瘍創面愈合?？祻托潞幸环N特殊多元醇及肽類活性物質，可通過提高T淋巴細胞數量和活性，提高和調節機體免疫功能[4]。而1%碘甘油作為一種防腐收斂藥，因其沒有促進組織愈合功能，故療效不如康復新好。

口腔局部用藥時，由于受唾液的影響及藥物停留口腔的時間短，從而使局部有效濃度降低，影響療效。在本實驗中，康復新液先口服10mL，讓其被機體吸收達到全身治療作用；另外將藥液浸透在脫脂棉上貼敷在患處，可保持較長時間與潰瘍創面接觸，在一定程度上抵抗唾液和吞咽的消除作用，從而較好地發揮藥效。如果將康復新液與適當的有黏性或有緩釋作用的成膜材料結合，在口腔內遇唾液后形成膏狀，緊粘附于黏膜，起到保護創面，消炎止痛作用，而且含藥量準確，必將提高療效[5]。據報道[6]，使用吸收性止血綾（常州萬隆醫用材料有限公司生產）作敷料，浸透康復新液后貼敷ROU的創面，治療效果顯著。

本實驗表明，康復新液對ROU的療效較1%碘甘油療效更好，既可縮短潰瘍發作期又可減輕疼痛，且使用方便，無局部和全身毒副作用，安全可靠，可作為ROU的首選治療藥物，值得推廣應用。

[1] 李秉琦.口腔黏膜病學[M].2版.北京:人民衛生出版社,2004:55-56.

[2] 王建斌,孫正,關曉兵,等.康復新液治療復發性阿弗他潰瘍的近期療效觀察[J].臨床口腔醫學雜志,2007,23(1):52-53.

[3] 鄭薇薇.復發性口腔潰瘍發病機制及中西醫治療[J].中華實用中西醫雜志,2007,20(9):742-745.

[4] 鄒金凱,傅得興.康復新液的臨床應用[J].首都醫藥,2008,15(4):29-30.

[5] 崔福德.藥劑學[M].北京:人民衛生出版社,2005:7-8.

[6] 胡小婭,金頌良.康復新液治療口腔黏膜潰瘍110例短期療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2007,16(29):4296.