2010年某市598例新的藥品不良反應報告分析

閆 晗 趙 璨 劉 靜 鞏新玉 李 蕾

（河南省駐馬店市食品藥品檢驗所，河南 駐馬店 463000）

598例ADR中藥店上報了310例，占51.84%。醫療機構上報286份，47.83%。生產機構上報2份，占0.33%。而作為藥品主要使用場所醫院，ADR報告率反而不及藥店，這可能與我們對ADR的認識不夠有關。我國對藥品不良反應的定義為：合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。有的醫務人員害怕是因為藥品質量或技術水平引起，所以不敢上報；醫院領導對ADR監測不夠重視，害怕引起醫療糾紛也是導致醫院發生的ADR不能上報的重要原因。應加強ADR報告宣傳，使人們意識到，ADR監測是功在當代，利在千秋的事業，而不是只注重眼前，認為沒有必要，也不能給醫院帶來直接的經濟利益。在發達國家，藥品生產企業的報告應占到總報告量的80%～90%，從我市的報告來看，藥品生產企業應該加強認識，提高ADR報告的數量和質量。

1 資料與方法

2010年市中心共收到新的一般ADR報告598例。采用描述性方法，對發生ADR的患者年齡、性別、上報ADR的單位分布情況、給藥途徑、ADR涉及的器官系統及臨床表現、引發ADR的藥物類別等進行了統計分析。

2 結 果

在598例ADR報告中，患者的年齡分布從1～83歲，各年齡段的ADR分布情況。男性患者占53.34%，女性患者占44.98%，見表1。藥店上報了108例，占51.18%，醫療機構占48.82%；從給藥途徑來看，口服給藥占52.51%，靜脈給藥占43.81%，肌內注射占1.67%，外用占1.0%，見表2。藥品所致的器官系統損害主要表現在消化系統、皮膚及附件、神經系統等，見表3。注射劑類型號的引起的ADR最多。占35.62。其次為片劑，占34.11。詳細情況見表4。

3 討 論

3.1 患者一般情況與ADR

男性比女性多，30～59歲患者發生的ADR多于其他年齡段。

表1 ADR/ADE發生的性別與年齡及構成比

3.2 ADR與給藥途徑的關系

因我市特殊的報告渠道（藥店報告率高），而藥店以口服藥為主，故我市ADR口服給藥引起的ADR占52.51%，位居榜首。靜脈給藥次之，占43.81%。其他的給藥途徑很少發生ADR。這同時也說明，我市ADR存在嚴重的漏報問題。

表2 ADR/ADE給藥途徑分布

3.3 ADR涉及的器官系統及臨床表現

從表3可以看出，藥品所致的器官系統損害主要表現在皮膚系統、消化系統、免疫系統、神經系統損害。

3.4 ADR與藥品類別

表3 ADR/ADE的累及的系統-及主要臨床表現

表4 ADR/ADE給藥途徑分布

注射劑類型號的引起的ADR最多。占35.62。其次為片劑，占34.11。

目前，我市ADR監測漏報比較嚴重，嚴重的ADR很少，絕大多數是輕微的、重復的。在以后的ADR監測中，加強醫院的藥品不良反應監測，重視對中藥制劑的監測，加大ADR知識的宣傳，在此基礎上建立ADR數據庫，為臨床醫生提供準確及合理用藥的數據服務，有效地減少ADR的發生[1,2]。

[1]江臘梅,劉武.829例嚴重藥品不良反應/事件報告分析[J].中國藥物警戒,2010,7(11):686-689.

[2]金偉華,王曉蕙.375例抗感染藥物不良反應/事件報告分析[J].中國藥物警戒,2011,8(2):113-116.