注射用紅花黃色素治療穩定型心絞痛臨床觀察

羅文艷 段和祥 李志勇 陳凱云 敖錦芳

（1南昌大學第四附屬醫院 江西南昌330003；2江西省食品藥品檢驗所 南昌330029）

冠心病是動脈粥樣硬化導致器官病變的最常見類型，也是嚴重危害人類健康的常見病。穩定型心絞痛是在冠狀動脈固定性嚴重狹窄的基礎上，由于心肌負荷的增加引起心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧的臨床綜合征[1]。活血化瘀中藥可以改善心肌缺血，對微循環和血液流變學也有一定影響[2]。我院心內科在西藥常規治療基礎上加用注射用紅花黃色素治療穩定型心絞痛患者60例，現將臨床觀察結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 診斷標準 穩定型心絞痛診斷標準：參照2007年中華醫學會心血管病學分會、中華心血管病雜志編輯委員會的《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》[3]。

1.2 臨床資料 選擇2010年1月～2011年6月我院心內科住院的穩定型心絞痛患者120例，排除合并心肌梗死和有心力衰竭、肝腎功能損害等器質性疾病者。隨機分為兩組：紅花黃色素治療組（治療組）60例，男性36例，女性24例，年齡55～80歲，平均59.8歲；常規治療組（對照組）60例，男性39例，女性21例，年齡57～83歲，平均年齡61.7歲。

1.3 治療方法 對照組為常規治療，即使用β受體阻滯劑富馬酸比索洛爾片、硝酸異山梨酯片治療。治療組在常規治療基礎上加用100 mg注射用紅花黃色素（50 mg/支，國藥準字Z20050146）加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中，靜脈緩慢滴注，每日1次。14 d為1個療程，治療觀察1個療程。詳細記錄治療前后的心絞痛發作次數、持續時間、疼痛程度及伴隨癥狀以及心電圖的變化，同時觀察有無不良反應，并以治療前后血常規、尿常規、大便常規、肝腎功能、電解質等作為安全性觀察指標。

1.4 療效標準 參照1979年中西醫結合治療冠心病、心絞痛及心律失常座談會制定的冠心病、心絞痛及心電圖療效評定標準評定療效[4]。

1.5 統計學處理 統計學方法用秩和檢驗法。

2 結果

2.1 心絞痛療效比較 與對照組相比，治療組能使心絞痛患者疼痛發作次數減少、程度減輕及持續時間明顯縮短（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組心絞痛療效比較 例

2.2 心電圖變化比較 與對照組相比，治療組能明顯改善心絞痛患者心電圖（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組心電圖變化比較 例

2.3 安全性評價 本研究對受試者試驗前后進行安全性檢測，包括血、尿、大便常規，肝、腎功能，凝血B項，結果上述各項指標未因用試驗藥物而出現異常或加重。試驗期間對所有受試者可能出現的不良事件進行了觀察，未發現有明顯不良反應。

3 討論

穩定型心絞痛是在冠狀動脈固定性嚴重狹窄的基礎上，由于心肌負荷的增加引起心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧的臨床綜合征。當冠狀動脈的供血與心肌的需血之間發生矛盾，冠狀動脈血流量不能滿足心肌代謝的需要，引起心肌急劇的、暫時的缺血缺氧時，即可發生心絞痛[1]。

紅花為菊科植物紅花的干燥花，性平、溫，入心經，善通利經脈，為血中氣藥，也是臨床活血化瘀方藥中應用最廣的中藥之一。紅花黃色素是從傳統活血化瘀中藥紅花中提取而來，為多種水溶性查耳酮成分的混合物，大量研究表明，紅花黃色素具有活血化瘀、通脈止痛之功效，對冠心病、高血壓、腦梗死、糖尿病并發癥等均有療效，可用于心血瘀阻引起的穩定型心絞痛，癥見胸痛、胸悶、心慌、氣短等。研究結果表明，該制劑在改善穩定型心絞痛患者的臨床癥狀方面有明顯的療效，對心絞痛發作次數、持續時間、疼痛程度以及心電圖的改變均有明顯改善。且注射用紅花黃色素具有良好的安全性，在整個臨床研究中無局部刺激、過敏反應等。

[1]陸再英,鐘南山.內科學[M].第7版.北京:人民衛生出版社,2008.274-275

[2]楊志福,文愛東,賈敏,等.紅花黃色素對急性血瘀大鼠微循環及血液流變學部分指標的影響[J].中藥材,2001,24(4):283-284

[3]中華醫學會心血管病學分會,中華心血管病雜志編輯委員會.慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南 [J].中華心血管雜志,2007,35(3):195-206

[4]中華人民共和國衛生部.中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導原則[S].第1輯.1993.41-45