復方苦參注射液聯合化療治療肺癌的臨床觀察

陳連剛，張怡梅，朱鐵年

（中國人民解放軍白求恩國際和平醫院 腫瘤科，河北 石家莊 050000）

我科自2008年以來，采用復方苦參注射液加DC方案聯合治療晚期非小細胞肺癌，經與單純化療對比觀察，效果滿意，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

80例非小細胞肺癌（non－small cell lung，NSCLC）患者，均為2008年5月—2010年5月期間住院患者，年齡43～73歲，其中男性58例，女性22例。

1.1.1 納入標準

病例選擇標準：①經細胞學或病理學證實為NSCLC患者；②有客觀可測量的病灶；③所有患者KamofSky perfomance status（KPS）評分均大于70分；④預計生存期超過3個月；⑤治療前血常規、肝腎功能及心電圖基本正常；⑥所選病例近1個月內未接受放化療治療；⑦治療前簽署知情同意書。

1.1.2 分組

符合入選標準的80例晚期NSCLC患者，根據國際肺癌TNM分期標準均屬于臨床Ⅳ期患者。隨機分為治療組40例，對照組40例。其中治療組男28例，女12例，年齡45～7l歲，平均年齡65歲。包括鱗癌12例，腺癌25，其它3例，伴癌痛35例。對照組男30例，女10例，年齡43～73歲，平均年齡63歲。包括鱗癌14例，腺癌22，其它4例，伴癌痛32例。兩組病例在年齡、性別、病情等方面均具有可比性。

1.2 治療方法

治療組采用復方苦參注射液聯合多西他賽聯合卡鉑方案化療，生理鹽水250mL＋復方苦參注射液（山西振東制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z14021231）20mL靜滴1次／d，連用10d。多西他賽（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批準文號：國藥準字 H20020543）75mg／m2，靜脈滴注，第1天；使用前1天開始口服地塞米松8mg／次，2次／日，連服3天，預防水鈉潴留和過敏反應。卡鉑（齊魯制藥廠，批準文號：國藥準字 H10920028）AUC＝5mg／（mL·min），靜脈滴注，第2天，21天為1周期。對照組單用DC方案化療。兩組患者化療前均給予5－HT3受體拮抗劑止吐。連用2周期后進行近期療效、疼痛緩解程度、生活質量、毒副作用的評價，每個患者均化療2周期以上，最多6周期。

1.3 觀察指標

1.3.1 客觀療效

按照WHO制定實體腫瘤近期療效標準［1］分為：完全緩解（CR）：腫瘤完全消失，持續大于1個月；部分緩解（PR）：腫瘤最大直徑和最大垂直橫徑乘積縮小大于或等于50%，持續時間大于或等于1個月；穩定（NC）：腫瘤最大直徑和最大垂直橫徑乘積縮小小于50%或增大小于25%且無新的病灶出現；進展（PD）：1個或多個病變增大大于或等于25%或出現新的病變。有效率（RR）為CR＋PR。

1.3.2 生活質量

根據KPS進行生存質量評分，凡治療后計分增加10分或以上者為改善.減少10分者為下降，兩者之間為穩定。

1.3.3 疼痛緩解

疼痛緩解程度評估：完全緩解：治療后完全無痛；部分緩解：疼痛較給藥前明顯減輕，睡眠基本上不受干擾；無緩解：疼痛較給藥前減輕不明顯或加重。

1.3.4 不良反應

按照WHO抗癌藥物不良反應分度標準：0度（無）、Ⅰ度（輕度）、Ⅱ度（中度）、Ⅲ度（重度）、Ⅳ度（威脅患者生命）。

1.4 統計學方法

采用SPSS13.0統計軟件進行統計分析。計數資料采用χ2檢驗，計量資料以（）表示，兩組間差異用兩樣本均數t檢驗進行比較，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組近期療效比較

治療組近期總有效率為47.5%，對照組為25%，治療組優于對照組，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組近期療效比較 （例）

2.2 兩組生存質量比較

治療組生存質量明顯改善，KPS評分提高，改善率達57.5%；對照組為35%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組生存質量比較 （例）

2.3 兩組不良反應比較

毒副反應以骨髓抑制、胃腸道反應、脫發為主。治療組40例中，粒細胞減少為17.5%，胃腸道反應為35%；對照組40例中，粒細胞減少為45.0%，胃腸道反應為57.5%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。見表3。

2.4 典型病例

患者王××，女性，60歲，2008年9月因咳嗽、痰中帶血1個月，查胸部CT提示左側中心型肺癌，左上肺不張，縱隔淋巴結轉移（見圖1）。纖維支氣管鏡下腫物活檢病理檢查確診為肺鱗癌。診見患者面黃體瘦，咳嗽咯白色粘痰，痰中帶血，食少氣短，舌淡苔薄，脈搏細弱。經過復方苦參注射液聯合DC方案化療2周期后癥狀明顯好轉，復查胸部CT胸部腫瘤明顯縮小，繼續化療4周期，患者面色轉紅潤，咳嗽、咯血停止，食欲明顯改善，體質及精神好轉，復查胸部CT療效達到CR。

表3 兩組化療毒副反應情況比較 （例）

圖1 病例胸部CT

3 討論

許多資料表明，惡性腫瘤患者免疫功能普遍處于低下狀態，在治療過程中，化療的毒副反應使不少腫瘤患者對化療的耐受性及依從性明顯下降，從而降低了臨床腫瘤化療的近期及遠期療效。肺癌屬中醫“肺積”、“咳嗽”、“咳血”、“胸痛”的范疇。其病因多為：毒邪、痰濕、熱毒等外邪。本研究結果顯示：復方苦參液聯合化療治療晚期肺癌40例，近期總有效率42.5%，KPS評分提高，生存治療改善率達50.0%，白細胞下降為17.5%，胃腸道反應為37.5%，均優于對照組，差異有顯著性（P＜0.05）。

綜上所述，復方苦參注射液可以作為中醫藥中的生物反應調節劑，聯合化療已經成為晚期惡性腫瘤的有效治療手段之一，它不僅能提高腫瘤治療的臨床獲益率，而且能夠明顯降低化療的不良反應，提高生活質量，值得在臨床推廣使用。

［1］孫燕.內科腫瘤學［M］.北京：人民衛生出版社，2001：995－996.