舒天寧顆粒對(duì)無先兆偏頭痛患者生活質(zhì)量的影響※

胡志強(qiáng) 李東娜 吳宏赟

(山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，山東 濟(jì)南 250011)

舒天寧顆粒對(duì)無先兆偏頭痛患者生活質(zhì)量的影響※

胡志強(qiáng) 李東娜△吳宏赟

(山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，山東 濟(jì)南 250011)

目的觀察舒天寧顆粒對(duì)無先兆偏頭痛患者生活質(zhì)量的影響及作用機(jī)制。方法將60例無先兆偏頭痛患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組30例予鹽酸氟桂利嗪膠囊治療，治療組30例在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加舒天寧顆粒治療。2組均8周為1個(gè)療程。1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)2組療效和治療前后頭痛指數(shù)、主要癥狀計(jì)分及生活質(zhì)量變化，并對(duì)治療組生活質(zhì)量與頭痛指數(shù)、伴隨癥狀進(jìn)行相關(guān)性分析。結(jié)果治療組總有效率93.33%，對(duì)照組總有效率86.67%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。2組治療后頭痛指數(shù)與本組治療前比較均明顯下降(P＜0.05)，且治療組下降更明顯(P＜0.05)。治療組治療后主要癥狀計(jì)分與本組治療前比較均明顯下降(P＜0.05)，對(duì)照組治療后眩暈計(jì)分與本組治療前比較明顯下降(P＜0.05)，2組治療后主要癥狀計(jì)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療組治療后各維度與本組治療前比較均明顯提高(P＜0.05)，且生理職能、身體疼痛、總體健康、活力、社會(huì)功能、情感職能及心理健康與對(duì)照組治療后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。頭痛指數(shù)與生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康及活力呈直線負(fù)相關(guān)性(P＜0.05)，眩暈與生理職能、活力、社會(huì)功能及情感職能成呈直線負(fù)相關(guān)性(P＜0.05)，嘔吐痰涎與生理職能、總體健康、活力及社會(huì)功能呈直線負(fù)相關(guān)性(P＜0.05)，心煩易怒與活力、社會(huì)功能、情感職能及心理健康呈直線負(fù)相關(guān)性(P＜0.05)，頭如裹與生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、活力、社會(huì)功能及情感職能呈直線負(fù)相關(guān)性(P＜0.05)。結(jié)論舒天寧顆粒能提高無先兆偏頭痛患者的生活質(zhì)量，改善其心理狀況，臨床療效顯著，其作用機(jī)制與解除或緩解頭痛、改善臨床癥狀有關(guān)。

無先兆偏頭痛;生活質(zhì)量;中藥療法;顆粒劑

無先兆偏頭痛是一種常見病，反復(fù)發(fā)作，難以根治，給患者的生活、學(xué)習(xí)和工作帶來不便。詹來英等［1］對(duì)偏頭痛患者的心理健康及生活質(zhì)量的研究顯示，偏頭痛患者生活質(zhì)量偏低。2009－03—2009－11，我們采用舒天寧顆粒合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療無先兆偏頭痛30例，并與單純鹽酸氟桂利嗪膠囊治療30例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診患者，隨機(jī)分為2組。治療組30例，男7例，女23例;年齡18～60歲，平均(34.73±10.46)歲;病程1～20年，平均(6.17±3.92)年。對(duì)照組30例，男9例，女21例;年齡19～60歲，平均(33.87±10.65)歲;病程1～18年，平均(5.93±3.86)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷依據(jù)

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照文獻(xiàn)［2］中無先兆偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診。中醫(yī)診斷參照“頭風(fēng)診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”中風(fēng)火候、風(fēng)瘀候、風(fēng)痰候診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，并結(jié)合臨床表現(xiàn)，辨證為風(fēng)火痰瘀證。證見:頭痛日久，反復(fù)發(fā)作，呈跳痛或脹痛，心煩易怒，嘔吐痰涎，眩暈，頭如裹，失眠多夢(mèng)，便秘，舌質(zhì)紫黯或瘀斑、瘀點(diǎn)，苔薄黃，脈沉澀或弦滑。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡18～60歲者;病程＞6個(gè)月，且近1個(gè)月有發(fā)作，每月平均發(fā)作≥2次。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予鹽酸氟桂利嗪膠囊(西比靈，西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 H10930003)5 mg，每日1次口服。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予舒天寧顆粒［藥物組成:天麻12 g，卷柏 12 g，梔子 12 g，川芎 15 g，白芷15 g，枳實(shí)12 g，珍珠母15 g。上藥水煎取汁濃縮、干燥成細(xì)小顆粒，定量分裝于無菌錫箔中，每袋9 g(含生藥90 g)］1袋，每日3次溫水沖服。

1.3.3 療程及其他 2組治療期間停用其他治療偏頭痛的藥物。2組均8周為1個(gè)療程，1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4 觀察項(xiàng)目及方法 參照文獻(xiàn)［3］對(duì)2組治療前后頭痛指數(shù)進(jìn)行評(píng)分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)［4］制訂的癥狀分級(jí)量化表，將眩暈、嘔吐痰涎、心煩易怒、頭如裹等癥狀分為無、輕、中、重4個(gè)程度，分別計(jì)作0、2、4、6分，觀察2組治療前后計(jì)分變化情況。采用李魯?shù)龋?］研制的SF－36健康調(diào)查量表中文版評(píng)定2組治療前后生活質(zhì)量。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 基本恢復(fù):療效百分?jǐn)?shù)為90% ～100%(含90%);顯效:療效百分?jǐn)?shù)為55% ～90%(含55%);有效:療效百分?jǐn)?shù)為20% ～55%(含20%);無效:療效百分?jǐn)?shù)為＜20%。療效百分?jǐn)?shù)=(治療前頭痛指數(shù)－治療后頭痛指數(shù))/治療前頭痛指數(shù)×100%［3］。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，采用t檢驗(yàn);不符合正態(tài)分布以四分位數(shù)(P25、P50、P75)描述，采用秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，Spearman相關(guān)分析用中位數(shù)、最大值、最小值描述。P為雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 治療組30例，基本恢復(fù)9例，顯效15例，有效4例，無效2例，總有效率93.33%;對(duì)照組30例，基本恢復(fù)3例，顯效10例，有效13例，無效4例，總有效率86.67%。2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組治療前后頭痛指數(shù)比較 見表1。

表1 2組治療前后頭痛指數(shù)比較分，±s

表1 2組治療前后頭痛指數(shù)比較分，±s

與本組治療前比較，*P ＜0.05;與對(duì)照組治療后比較，△P ＜0.05

組 別 n 治療前 治療后治療組 30 13.62 ±6.16 3.22 ±2.55＊△對(duì)照組 30 12.98 ±7.65 5.29 ±3.13*

由表1可見，2組治療后頭痛指數(shù)與本組治療前比較均明顯下降(P＜0.05)。治療組治療后頭痛指數(shù)低于對(duì)照組(P＜0.05)。

2.3 2組治療前后主要癥狀計(jì)分比較 見表2。

表2 2組治療前后主要癥狀計(jì)分比較分

由表2可見，治療組治療后主要癥狀計(jì)分與本組治療前比較均明顯下降(P＜0.05)。對(duì)照組治療后眩暈計(jì)分與本組治療前比較明顯下降(P＜0.05)。2組治療后主要癥狀計(jì)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.4 2組治療前后生活質(zhì)量比較 見表3。

表3 2組治療前后生活質(zhì)量比較分

由表3可見，治療組治療后各維度與本組治療前比較均明顯提高(P＜0.05)。對(duì)照組治療后生理職能、身體疼痛、總體健康及活力與本組治療前比較明顯提高(P＜0.05)。2組治療后生理職能、身體疼痛、總體健康、活力、社會(huì)功能、情感職能及心理健康比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組優(yōu)于對(duì)照組。

2.5 治療組生活質(zhì)量與頭痛指數(shù)、伴隨癥狀相關(guān)性分析見表4。

表4 治療組生活質(zhì)量與頭痛指數(shù)、伴隨癥狀相關(guān)性分析 rs

由表4可見，經(jīng)Spearman等級(jí)相關(guān)分析，頭痛指數(shù)與生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康及活力呈直線負(fù)相關(guān)性(P＜0.05)。眩暈與生理職能、活力、社會(huì)功能及情感職能成呈直線負(fù)相關(guān)性(P＜0.05)。嘔吐痰涎與生理職能、總體健康、活力及社會(huì)功能呈直線負(fù)相關(guān)性(P＜0.05)。心煩易怒與活力、社會(huì)功能、情感職能及心理健康呈直線負(fù)相關(guān)性(P＜0.05)。頭如裹與生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、活力、社會(huì)功能及情感職能呈直線負(fù)相關(guān)性(P＜0.05)。

2.6 不良反應(yīng) 治療組30例無不良反應(yīng)。對(duì)照組30例，出現(xiàn)倦怠乏力、嗜睡5例，食欲增加1例，患者均尚可耐受，未作處理。

3 討論

目前，無先兆偏頭痛的發(fā)病機(jī)制尚未明確，存在血管源學(xué)說、神經(jīng)學(xué)說、三叉神經(jīng)血管學(xué)說及與遺傳有關(guān)的基因研究［6］。目前主要認(rèn)為，偏頭痛的發(fā)病與血管調(diào)節(jié)及神經(jīng)元功能有關(guān)。鈣離子拮抗劑為治療偏頭痛的常用藥物之一，廣泛應(yīng)用于臨床，其中鹽酸氟桂利嗪循證醫(yī)學(xué)證據(jù)較多［7］，它可以通過調(diào)節(jié)血管舒縮功能，防止腦血管痙攣，保護(hù)腦神經(jīng)等，起到治療無先兆偏頭痛的作用，但長期用藥，可產(chǎn)生耐藥性，臨床效果不佳。

無先兆偏頭痛屬中醫(yī)學(xué)頭風(fēng)范疇，系因情志惱怒，肝失疏泄，氣火上逆，導(dǎo)致痰瘀阻滯，絡(luò)脈失和而發(fā)。治宜平肝熄風(fēng)，化痰祛瘀，通絡(luò)止痛。舒天寧顆粒方中天麻疏肝理脾，調(diào)節(jié)津液，除痰濁眩暈，為君藥;川芎調(diào)氣活血除瘀，白芷祛風(fēng)止痛，二者共為臣藥;梔子、香附除煩解郁，卷柏活血通經(jīng)，枳實(shí)理氣，珍珠母平肝潛陽，安神定驚，為佐使藥。本方寒溫并用，升降并施，辛溫發(fā)散之品中巧妙配伍苦降之品，免辛溫傷陰之弊，且能使寒涼之性隨辛散之藥上達(dá)頭面，清上逆之氣火，使得寒溫適，氣機(jī)暢，共奏平肝熄風(fēng)、化痰祛瘀、通絡(luò)止痛之功，頭痛乃消，諸癥自除。現(xiàn)代藥理研究表明，天麻水醇提取物可擴(kuò)張腦血管，降低腦血管阻力，增加腦血流量［8］，同時(shí)還可通過升高腦組織神經(jīng)遞質(zhì)含量和降低血清神經(jīng)遞質(zhì)含量達(dá)到鎮(zhèn)痛的效果［9］。川芎提取物川芎嗪對(duì)血管緊張素Ⅱ誘導(dǎo)的血管平滑肌細(xì)胞增殖具有顯著的抑制作用［10］，能使小鼠軟腦膜微動(dòng)脈對(duì)去甲腎上腺素敏感性增強(qiáng)，使血管活性增加，改善腦膜微循環(huán)［11］。天麻、川芎相配可起到協(xié)調(diào)促進(jìn)的作用，治療偏頭痛有較好的療效。白芷的有效成分白芷香豆素具有明顯的鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛作用與阿片受體和腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)及明顯減少血清一氧化氮合成有一定關(guān)系［12］。

SF－36健康調(diào)查量表是目前國內(nèi)對(duì)于偏頭痛患者生活質(zhì)量的研究中使用較廣泛的一種評(píng)分方式，可較全面的反映偏頭痛患者的生活質(zhì)量。本研究結(jié)果表明，舒天寧顆粒干預(yù)后的無先兆偏頭痛患者癥狀明顯改善，生活質(zhì)量明顯提高，且兩者呈直線負(fù)相關(guān)性(P＜0.05)。綜上所述，舒天寧顆粒在提高治療無先兆偏頭痛療效的同時(shí)，還可改善患者的心理狀況，全面提高患者的生活質(zhì)量，其作用機(jī)制為舒天寧顆粒能解除或緩解頭痛、改善臨床癥狀。

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Observation of Shutianning granule on life quality of patients with migraine without aura

HU Zhiqiang*，LIDongna，WU Hongyun.*
Department of Neurology，Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine，Shandong，Jinan250011

ObjectiveTo observe the effect and mechanism of Shutianning granule on life quality of patients with migraine without aura.Methods60 patients with migraine without aura were randomly divided into two groups.30 patients in control group

flunarizine hydrochloride capsules，30 patients in the treatment group received Shutianning granule and treatment of the control group.8 weeks were a course of treatment in 2 groups.Headache index，the main symptom scoring and quality of life changes before and after treatment were analyzed.ResultsThe total effective rate in treatment group(93.33%)was higher than that in control group(86.67%，P＜0.05).Headache index after treatment was decreased compared with that before treatment in two groups(P＜0.05).The treatment group decreased more significantly(P＜0.05).The main symptom score after treatment were significantly decreased，compared with that before treatment in treatment group(P＜0.05).Vertigo score after treatment were significantly decreased，compared with that before treatment in control group(P＜ 0.05).There was no significant difference between two groups on main symptoms score after treatment(P＞ 0.05).The dimensions after treatment were significantly improved compared with thatbefore treatment in treatment group(P＜ 0.05).There was obvious differences between two groups on physiological function，bodily pain，general health，vitality，social function，emotional function and mental health after treatment(P＜0.05).ConclusionShutianning granule without aura par-ticles can improve the quality of life of migraine patients，clinical efficacy is significant.The mechanism may be related to lift or ease the headache，the improvement of clinical symptoms.

Migraine without aura;Life quality;Therapy of traditional Chinese medicine;Granule

R747.2;R283.627

A

1002－2619(2011)07－0971－04

※項(xiàng)目來源:山東省2009—2010年度中醫(yī)藥科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(編號(hào):2009－069)

△通訊作者:山東中醫(yī)藥大學(xué)2010級(jí)博士研究生，山東 濟(jì)南250355

胡志強(qiáng)(1957—)，女，主任醫(yī)師，學(xué)士。從事神經(jīng)內(nèi)科臨床工作。研究方向:腦血管疾病。

2010－12－17)