參松養心膠囊治療慢性心衰合并室性早搏

蘇慶豐，張林虎

慢性心力衰竭患者常合并室性早搏，頻發室早可惡化為室速、室顫，導致黑蒙、暈厥和心臟性猝死。胺碘酮的抗心律失常療效確切，但心臟外不良反應不容忽視。參松養心膠囊是純中藥制劑，有良好的抗心律失常作用和較少的不良反應。本研究旨在觀察參松養心膠囊與胺碘酮對比治療慢性心衰患者合并室早的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 研究對象 病例選自2009年1月—2011年1月于我院心內科住院患者，根據臨床癥狀、體征、心臟彩超、動態心電圖檢查確診為慢性心力衰竭合并室性早搏患者，共入選206例，年齡54歲～76歲。將206例患者隨機分為兩組，治療組104例，男58例，女46例，年齡54歲～76歲。對照組102例，男54例，女48例，年齡50歲～75歲。兩組患者性別、年齡、心功能分級、基礎治療差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 在慢性心衰標準治療基礎上，治療組予參松養心膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司）4粒（1.6g），每天3次。對照組口服鹽酸胺碘酮片（杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司）0.2g，3次/日，1周后減量至0.2g，2次/日，2周后減量至0.2g，1次/日。兩組均連續治療8周，不予其他抗心律失常藥物治療。

1.3 觀察指標 患者分別于治療開始前及用藥8周后行24h動態心動圖、胸部X線片、甲狀腺功能及血、尿、便常規，電解質及肝、腎功能檢查，判定療效及藥物不良反應。

1.4 療效判定 參照衛生部心血管系統藥物臨床藥理基地制定的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》，及中西醫結合會議制定的療效標準［1］。心電圖療效判定，顯效：室性期前收縮消失或減少＞90%；有效：室性期前收縮減少50%～90%；無效：室性期前收縮減少＜50%或無變化；惡化：治療后心律失常比治療前嚴重。臨床癥狀改善，顯效：癥狀消失或明顯改善；有效：癥狀改善；無效：癥狀無改善或加重。

1.5 統計學處理 采用SPSS 11.0軟件處理，計數資料用率表示，組間比較采用卡方檢驗。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效 兩組心電圖總有效率無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者療效比較 例（%）

2.2 安全性觀察 兩組患者治療前后血常規、尿常規、電解質、腎功能等檢查無明顯變化。參松養心膠囊組5例（4.8%）患者出現腹脹、食欲差，程度較輕，無心臟不良反應，能耐受，不影響繼續治療。胺碘酮組出現不良反應13例（12.7%），其中肝功能損害3例，惡心、嘔吐4例，Ⅰ度房傳導阻滯2例，竇性心動過緩、竇停2例，輕度肺纖維化1例，甲狀腺功能減低1例。兩組不良反應發生率比較有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

慢性心力衰竭患者合并室性早搏常可引起室性心動過速、心室顫動等嚴重心律失常，導致暈厥、猝死發生，藥物是目前防治的主要手段。臨床上常用的胺碘酮長期使用可引起肺纖維化，甲功異常、肝功能損害等不良反應。CAST試驗表明，使用Ic類藥物雖然能夠減少室早并緩解其引起的臨床癥狀，但心律失常病死率及總病死率卻明顯增加［2］，可能與藥物的負性肌力和致心律失常作用有關，這項研究結果使得抗心律失常西藥的安全性受到質疑和挑戰，臨床應用受到限制。因此，尋求療效確切、不良反應少、長期使用不增加病死率的抗心律失常藥物具有重要的臨床意義。參松養心膠囊具有多離子通道調節作用，抑制鈉、鉀、鈣離子通道，并對Ito有明顯抑制作用，均勻延長動作電位，作用類似胺碘酮，是廣譜的抗心律失常藥物［3，4］。參松養心膠囊治療室早療效優于美西律［5］，對器質性和非器質性室性早搏均有確切療效，而無致心律失常作用和心臟外不良反應。同時參松養心膠囊具有鎮靜、催眠、調節自主神經功能［6，7］，增加冠脈血流量，抗血小板黏附、聚集，改善心肌細胞代謝，降低心肌細胞自律性等全身和局部功能的整合調節作用，改變引發心律失常的病理基礎而達到標本兼治。

本研究結果顯示，參松養心膠囊是治療慢性心力衰竭患者合并室早安全、有效的藥物，無負性肌力和致心律失常作用。除抗心律失常的作用外，參松養心膠囊有可能通過整合調節作用、改善心衰病理基礎而預防惡性室性心律失常，改善心衰患者遠期預后，但尚需大規模臨床試驗進一步研究證實。

［1］ 中華心血管病雜志編委會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床實驗評價方法的建議［J］.中華心血管病雜志，1998，26（6）：405－413.

［2］ The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial（CAST）Investigators.Preliminary report：Effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction［J］.N Engl J Med，1988，321：406.

［3］ Li N，Ma KJ，Wu XF.Effects of Chinese herbs on multiple ion channels in isolated ventricular myocytes［J］.Chin Med J（Engl），2007，120（12）：1068－1074.

［4］ 浦介麟，李寧.參松養心膠囊可阻滯心肌細胞鈉和鈣通道起抗心律失常作用［J］.中國醫學論壇報，2006，7（27）：32.

［5］ 鄒建剛，曹克將，李東野，等.參松養心膠囊治療室性早搏的多中心隨機對照研究［J］.疑難病雜志，2005，6（3）：613－614.

［6］ 谷春華，徐貴成，田書彥，等.參松養心膠囊對冠心病室性早搏療效及心臟自主神經功能的影響［J］.中國中西醫結合雜志，2005，25（9）：783－786.

［7］ Feng L，Gong J，Jin ZY.Electrophysiological effects of Chinese medicine ShenSong YangXin（SSYX）on Chinese miniatrure swine heart and isolated guinea pig ventricular myocytes［J］.Chin Med J（Engl），2009，122（13）：1539－1543.