益心舒膠囊治療更年期女性心律失常療效分析

雷 晉，李 彥

更年期性綜合征是女性卵巢功能下降后，雌激素水平減少而引起的一系列癥狀。心血管系統也發生相應的功能性改變，表現為心悸、胸悶、心前區不適、乏力、睡眠不安等。重者往往引起心律失常，改善更年期癥狀，可減少心律失常的發生。益心舒膠囊治療女性更年期性心律失常，在改善癥狀的同時對心律失常療效也較為滿意。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2006年1月—2009年12月我院門診更年期女性并發心律失常者160例，年齡40歲～60歲，平均52歲。所有患者經體檢、胸片、超聲心動圖等檢查均排除器質性心臟病。患者癥狀多為心慌、胸悶、氣短、失眠、乏力、煩躁、易怒等，經常規心電圖和24h動態心電圖檢查證實有心律失常的患者。隨機分為治療組（90例）和對照組（70例）。治療組年齡43歲～58歲（49歲±3歲）；室性早搏38例，房性早搏26例，交界性早搏18例，竇性心動過速18例。對照組年齡42歲～60歲（48歲±8歲）；室性早搏31例，房性早搏16例，交界性早搏10例，竇性心動過速16例。兩組在年齡、心律失常類型比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組基礎治療基本相同，對已服其他抗心律失常藥物者停藥1周后開始用藥。治療組予益心舒膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司），每次3粒 ，每日3次，溫開水沖服。對照組使用普羅帕酮100mg，每日3次口服。

1.3 觀察指標 觀察4周，治療前后各組做常規心電圖及24 h動態心電圖。觀察心律失常變化。檢查血常規、尿常規、肝腎功能、胸片、超聲心動圖。記錄心悸、胸悶、頭暈、失眠、乏力等癥狀及不良反應發生情況。

1.4 療效評定標準 參照全國中西醫結合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會修訂標準。顯效：癥狀消失或癥狀明顯改善者；無效：癥狀無改善或加重者。動態心電圖療效。顯效：過早搏動消失或明顯減少者，過早搏動次數較服藥前減少75%以上；有效：過早搏動次數較服藥前減少50%～75%者；無效：過早搏動次數較服藥前減少＜50%、無減少或增多者。

1.5 統計學處理 應用SPSS10.0軟件，采用t檢驗，計數資料行χ2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組臨床癥狀改善情況（見表1） 兩組患者經治療后胸悶、心悸均有明顯改善，組間比較無統計學意義。治療組對氣短、乏力、頭暈目眩、自汗等癥狀均有明顯改善，療效優于對照組（P＜0.01）。

表1 兩組臨床癥狀療效比較

2.2 兩組動態心電圖變化情況 兩組治療4周時，24h動態心電圖總有效率比較差異無統計學意義。治療后心律失常類型分布詳見表2。

表2 兩組動態心電圖療效比較

2.3 兩組心律失常頻次比較 治療組及對照組自身治療前后比較，室性早搏、房性早搏、交界性早搏均顯著減少（P＜0.01）。兩組治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.05）。益心舒膠囊治療更年期綜合征心律失常與普羅帕酮療效相當。詳見表3。

表3 兩組治療前后心律失常頻次比較（±s） /24h

表3 兩組治療前后心律失常頻次比較（±s） /24h

組別 n 房性早搏 交界性早博 室性早搏治療組 治療前90 1 899±328 413±65 6 835±766治療后90 188±1561）2） 113±441）2） 496±3081）2）對照組 治療前 70 2 016±428 355±84 6 658±652治療后 70 422±1501） 136±321） 633±4171）與本組治療前相比，1）P＜0.01；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

2.4 不良反應 治療組2例出現胃腸道癥狀，勿須停藥，可自行緩解。對照組治療期間因嘔吐停藥1例，頭暈稍加重1例，口干1例，輕度惡心2例，未影響治療。治療組較對照組不良反應少（P＜0.01）。

3 討 論

更年期綜合征是女性絕經和絕經前后出現的一系列證候群。更年期心律失常是由于卵巢功能逐漸衰退，體內雌激素水平降低為主的一系列內分泌改變，血管運動神經失調所導致的更年期心血管方面的表現［1，2］。患者癥狀較為突出，明顯影響生活質量，臨床一般是抗心律失常和治療更年期癥狀同步進行。西醫治療有使用激素替代治療及廣譜抗心律失常藥物治療，但其副反應較大。因此對心律失常的治療，CAST實驗已提示以減輕癥狀和改善生存質量為目的［3］。中醫認為更年期綜合征是婦女腎氣不足、天葵將竭，沖任脈虛，以至陰陽失于平衡失調所致。其中精血虧虛，陰氣不足，氣虛血瘀是本病的主要病機之一，心肝與腎關系密切，水不榮木或水火不濟致心肝火旺，可見煩躁易怒、心悸、怔仲、失眠等［4］。而心律失常屬“心悸”“怔仲”之范疇。因此治療更年期心律失常當以益氣養陰、活血通絡、清心安神為原則 。益心舒膠囊為純中藥制劑，由生曬參、麥冬、丹參、黃芪、川芎、五味子、山楂7味中藥組成，方中生曬參、麥冬、五味子、黃芪益氣復脈、養陰生津；丹參、川芎和山楂活血祛瘀、行氣止痛，通過調補氣血而助行血化瘀，即所謂補虛祛瘀之益，具有益氣養陰、活血化瘀及養心安神的作用，是治療更年期心律失常較好的選擇。

根據現代藥理學研究表明，生曬參能大補元氣，復脈固脫，能改善心肌缺血、抗缺氧和保護心肌改善血液流變學［5］。丹參具有活血通絡、寧心安神作用，可增加冠狀動脈血流量，改善心肌缺血，降低血液黏稠度改善微循環［6］。麥冬養陰潤肺、清心除煩，能改善心肌收縮力和泵功能。川芎能行氣活血、祛風止痛，具有擴張血管、抗血栓形成作用。黃芪能補中益氣、利水消腫，具有強心、利尿、降壓之功效。五味子、山楂能滋陰生津、行氣散瘀，兩者具有降血脂、增加代謝及免疫之功效。因此，益心舒膠囊可從多途徑和機制預防治療心律失常、冠狀動脈供血不足等疾患。同時對更年期心律失常所引起的臨床癥狀也有明顯改善的作用。

本組研究顯示，益心舒膠囊治療更年期綜合征心律失常，其抗心律失常作用與普羅帕酮療效基本相當，癥狀改善優于普羅帕酮，且不良反應輕微。無論從中醫理論，還是現代藥理研究以及本研究結果，均提示益心舒膠囊治療更年期綜合征心律失常療效較好，安全性好。

［1］ 羅麗蘭.生殖健康與圍絕經期保健［J］.中國實用婦科與產科雜志，2003，19（1）；10－12.

［2］ 胡大一，馬長生.心律失常——心臟病學實踐2003新進展與臨床案例［M］.北京：人民衛生出版社，2003：535－536.

［3］ The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial（CAST）lnvestigayors.Preliminary report：Effect of encainide and flecainide onmortality in a randomized trial of arrhymia suppression after my－ocardial infarction［J］.N Engl J Med，1989，321：406－209.

［4］ 袁雄芳.圍絕經期綜合癥的中西醫結合治療及病因探討［J］.現代中西醫結合雜志，2003，12（22）：2425.

［5］ 文世榮.參復脈湯治療冠心病合并心律失常36例［J］.中醫藥雜志，2002，21（1）；54－55.

［6］ 許濤，俞莉，鄭智，等.丹參對實驗性動脈粥樣硬化形成的預防［J］.臨床心血管雜志，2005，21（10）：54－55.