益心舒膠囊治療勞力型心絞痛療效觀察

丁 弘

益心舒膠囊源自李杲的傳世驗方生脈飲，具有益氣復脈、活血化瘀、養陰生津的作用。本研究觀察益心舒膠囊對冠心病（CHD）患者臨床癥狀、心電圖及血清低密度脂蛋白（LDL－C）的影響。

1 資料與方法

1.1 入選標準 選取2010年1月—2010年12月無錫市第二人民醫院冠脈CT、冠脈造影或心肌核素顯像診斷為冠心病的患者，年齡18歲～80歲，病史特點符合勞力型心絞痛，并且進行保守治療，告知患者試驗內容并取得知情同意書。

1.2 排除標準 勞力惡化型心絞痛，初發勞力型心絞痛，30d內心肌梗死，嚴重心力衰竭，重度肺功能不全，嚴重心律失常（快速房顫、房撲、室速、Ⅱ度以上房室傳導阻滯），重度高血壓（經積極治療后血壓仍高于180/110mmHg），合并肝腎功能障礙，無法控制的糖尿病，依從性差，參與其他藥物試驗患者。

1.3 一般資料 本研究共入選325例患者。試驗組165例，男性110例，女性55例；高血壓132例，糖尿病90例。對照組160例，男性112例，女性48例；高血壓病128例，糖尿病86例，兩組間性別、基礎病等比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.4 治療方法 兩組均采用β受體阻滯劑、他汀類藥物、抗凝抗血小板、單硝酸異山梨酯緩釋片等常規治療。試驗組在此基礎上加用益心舒膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司）每次3粒.每日3次，4周為1個療程。記錄兩組服藥前后血壓、心電圖、血常規、肝腎功能、心肌酶譜、電解質等指標。囑患者詳細記錄每次心絞痛發作情況及持續時間。

1.5 療效判定標準 顯效：無心絞痛發作且心電圖恢復至大致正常；有效：勞力型心絞痛分級I級或無心絞痛發生，且心電圖壓低的ST段治療后回升達0.05mV以上，但未達到正常水平，倒置的T波變淺或平坦的T波變為直立，心律失常改善者；無效：自覺癥狀無緩解或心電圖與治療前相比無明顯變化者。

2 結 果

2.1 兩組癥狀改善療效 試驗組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者癥狀改善情況 例（%）

2.2 兩組心絞痛發作次數及持續時間 治療后試驗組患者心絞痛發作次數及時間較試驗前顯著降低，與對照組比較亦有統計學意義，試驗組發作次數及每次持續時間顯著低于對照組。詳見表2。

表2 兩組患者心率、心絞痛發作次數及持續時間等比較（±s）

表2 兩組患者心率、心絞痛發作次數及持續時間等比較（±s）

組別 n 發作次數次/周持續時間min心率/min血壓（mmHg）收縮壓 舒張壓低密度脂蛋白mmol/L試驗組 治療前 165 8.42±3.17 4.43±1.79 77.5±10.9 141.8±17.0 85.4±9.5 3.82±0.12治療后 165 5.95±2.491）2） 3.37±1.581）2） 70.2±9.51） 139.5±20.1 83.9±9.2 2.50±0.071）2）對照組 治療前 160 8.06±2.55 4.63±1.83 77.1±10.7 142.2±16.7 83.7±9.1 3.80±0.14治療后 160 8.30±3.60 4.69±1.81 70.9±9.41） 143.0±16.2 85.3±9.3 3.01±0.131）與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

2.3 兩組心率及血壓變化 治療后兩組患者心率均有下降，治療后組間比較無統計學意義。兩組治療前后血壓無明顯變化，且組間比較無統計學意義。詳見表2。

2.4 兩組LDL－C變化情況 兩組試驗后LDL－C水平均較試驗前降低，試驗組與對照組比較，試驗組試驗后LDL－C水平顯著低于對照組。詳見表2。

2.5 不良反應 試驗前后患者肝腎功能、凝血機制、心肌酶譜、電解質等檢查未見異常。

3 討 論

冠心病是臨床常見的心內科疾病，隨著人口老齡化的進展，飲食結構的改變，冠心病的發病率呈逐年上升趨勢。與健康人群相比，冠心病患者生存質量差，生存時間短，如何改善生活質量及延長生存時間是目前研究的熱點。冠心病斑塊形成可以分為濁、痰、瘀、閉四個階段。濁指血脂、血糖或者其他代謝產物升高；痰為早期斑塊形成，瘀為斑塊血流動力學產生影響；閉則表示嚴重的血流障礙，急性缺血事件的發生。

益心舒膠囊源于金代名醫李杲所著《內外傷辨惑論》中的傳世驗方生脈散。由人參、麥冬、五味子、丹參、黃芪、川芎和山楂七味藥組成。其中生曬參和丹參為君藥，麥冬、黃芪、川芎為臣藥，五味子、山楂為佐使，具有很強的益氣補虛、養陰生津和活血化瘀作用，七味藥材相配。丹參可擴張冠脈增加冠脈血流［1］、改善心肌缺血作用［2］、抗氧化［3］、抗炎［4］、抗動脈粥樣硬化［5］作用；川芎具有明顯擴張冠脈作用，可抑制心肌成纖維細胞膠原分泌與細胞增殖，改善血液流變性，降低血管阻力，抑制血小板聚集和釋放，提高纖溶酶活性，促進纖維蛋白原溶解，改善微循環，增加血氧灌注，緩解心絞痛［6］；人參則具有較強的正性肌力、降低心臟前后負荷作用，提高心肌對缺氧的耐受能力，具有抗心肌缺血、抗休克作用。諸藥配伍應用能較好起效，可增強心肌收縮力，減慢心率，增強心肌對缺氧的耐受，阻止血小板聚集和血栓形成，調節血脂，擴張冠狀動脈、改善微循環，緩解冠心病心絞痛療效。

本試驗在常規用藥基礎上加用益心舒膠囊，可顯著減少冠心病患者心絞痛發作次數及發作時間，改善患者癥狀，協助降低LDL－C，可改善冠心病患者臨床癥狀及預后。另外，試驗過程中無不良反應出現，提示藥物具有良好的安全性。

［1］ 陳奇.中藥藥理研究方法學［M］.北京：人民衛生出版社，1996：522.

［2］ 鄭若富，方三曼.丹參對大白鼠冠狀動脈結扎引起心肌缺血的預防作用［J］.中國中西醫結合雜志，1992，12（7）：424.

［3］ 常英姿，粱殿權.丹參素對氧自由基所致大鼠心肌線粒體 H＋－ATP酶損傷的保護作用［J］.中國病理生理雜志，1991，7（5）449.

［4］ 王文俊，吳成中.丹參素對單核巨噬細胞功能影響的體外實驗［J］.實用中西醫結合雜志，1995，8（7）：390.

［5］ 顧揚洪，張膨英.丹參和丹參素對牛內皮細胞抗凝和纖溶功能的影響［J］.上海第二醫科大學學報，1990，10（3）：208.

［6］ 齊玫玫.注射用川芎嗪治療冠心病心絞痛療效觀察［J］.吉林中醫藥，2008，28（9）：654－655.