影像學輔助盲法評價清咽滴丸治療急性咽炎療效觀察*

陳 宏，黃魏寧，張 雷，呂 凡，董云鵬

(衛生部北京醫院，北京 100730)

急性咽炎是耳鼻喉科常見病之一，清熱解毒、清咽利喉的中藥制劑治療急性咽炎安全有效。既往對中成藥治療急性咽炎療效判定的指標多采用患者的自覺癥狀變化，以及觀察醫師主觀評價治療前后的體征變化。受醫師和患者主觀因素影響，判定缺少客觀依據，結果可靠性存在疑問。為客觀評價清咽滴丸治療急性咽炎療效，采用影像學輔助盲法評價進行了清咽滴丸臨床療效觀察研究。

1 資料與方法

1.1一般資料 隨機選取門診病人30 例，均符合西醫診斷標準[1]及(或)中醫診斷標準[2]。其中男性8例，女性22例，平均年齡37.17歲，平均病程8.47 d。

1.2納入標準及排除標準 納入標準:符合急性咽炎診斷標準者;18～70歲成年患者(性別不限);自愿參加本活動，愿意服從治療方案并來院隨訪，并簽署知情同意書者;治療期間同意不使用其他針對咽炎的治療。排除標準:孕婦及哺乳期婦女;合并嚴重心血管、腦血管、肝、腎、造血系統等原發性疾病，精神病患者;過敏體質及對多種藥物過敏者;懷疑或確有煙酒、藥物濫用史，或根據研究者的判斷具有降低入組可能性或使入組復雜化的其他情況，如工作環境經常變動等易造成失訪者；正在參加其他藥物臨床試驗的患者；2周內使用過糖皮質激素者;2周內使用過與治療本病療效有關的藥物或療法者;1周內使用過抗生素者;病情危重，難以對新藥的有效性和安全性作出確切評價者;發熱≥38 ℃。

1.3治療方法 口含清咽滴丸(天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠生產)3次/d，6粒/次，療程7 d，在用藥過程中, 不得使用其他抗感染藥物。

1.4療效判斷標準 癥狀體征分級量化標準, 癥狀指標采用患者的自覺癥狀變化量表，體征采取治療前后咽部影像盲法評價。癥狀分級量化標準見表1，體征分級量化標準見表2。以療效指數判定療效：①痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，療效指數≥95%；②顯效：癥狀、體征明顯改善，療效指數≥75%；③有效：癥狀、體征均有好轉，療效指數≥30%；④無效：癥狀、體征無明顯改善，療效指數<30%。療效指數計算公式=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。

2 結果

2.1患者自覺癥狀的療效 30例患者中，臨床痊愈0例，顯效0例，有效27例，無效3例，總有效率90%。

2.2患者咽部體征療效 30例患者中，臨床痊愈2例，顯效8例，有效17例，無效3例，總有效率90%。患者治療前后咽部影像變化見圖1。

治療前 治療后

表1 癥狀分級量化標準

表2 體征分級量化標準

2.3臨床療效 患者臨床療效見表3。

表3 患者臨床療效 例(%)

2.4安全性考查 在臨床觀察中，對患者進行隨診觀察，治療前后常規體檢結果，患者治療后未見明顯不良反應。

3 討論

急性咽炎屬中醫“喉痹”范疇。中醫認為急性咽炎多屬實證，氣候驟變、起居不慎、肺衛失固，容易為風邪所中，外邪侵襲，上犯咽喉，風邪多有夾寒、夾熱，夾寒則為風寒之邪外襲，外束肌表，衛陽被遏，不得宣泄，壅結咽喉，而發為喉痹[3]。現代醫學認為，急性咽炎多由病毒感染或細菌感染引起，而以病毒感染為多。病毒感染者以柯薩奇病毒和腺病毒多見,發病快且非自限性[ 4，5]。細菌感染以鏈球菌、葡萄球菌及肺炎鏈球菌多見。西藥治療雖可暫時控制病情，但濫用抗生素導致正常菌群失調，造成病原體的耐藥性問題越來越嚴重。經現代藥理學研究表明,清咽滴丸對白色念珠菌、金黃色葡萄球菌等細菌具有很強的抑菌作用[6]，亦有抗病毒作用和調節肌體免疫力的作用[7]。

清咽滴丸是純中藥制劑，其主要成分為薄荷腦、青黛、冰片、甘草、人工牛黃等，具有疏風清熱，解毒利咽的作用，對風熱喉痹、咽痛、咽干、口渴，或微惡風，發熱，咽部紅腫者有顯著療效。經過本院對急性咽炎患者30例的臨床觀察并影像學輔助盲法評價，表明清咽滴丸具有較好的清熱解毒利咽療效，對不同程度的急性咽炎患者咽干、咽痛、咽異物感等癥狀均有著較好療效。同時治療前后影像學比較，用藥后患者的咽黏膜充血、咽淋巴濾泡增生、分泌物附著和咽側索紅腫等均有明顯的改善。觀察中未發現明顯不良反應。

1 黃選兆,汪吉寶.實用耳鼻咽喉科學.北京:人民衛生出版社,1998:355-367

2 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準.南京：南京大學出版社，1995：125-126

3 王士貞.中醫耳鼻咽喉科學.北京:中國中醫藥出版社,2003:156-168

4 Wu H B, Li H M, Lu C A,etal.The research of antiviral activity of Shuanghuanglian Buccal tablets.Chin J Exp TraditMedForm , 2004, 10 (3) : 48

5 Zhang M F,Dong Y.A study of inhibiting effect of floslonicerae 2Radix Astragali solution on varicella-zoster virus. Med J Qilu , 2003, 18(2):156

6 Cui C Q, Xuan Y H, Shen C H,etal.Protective effect of Chinesemedicine compound on cultured rat′smyocardial cells infected with coxsackie virusB3.Chin J Tradit Med Sci Technol,2002,9(5):272

7 劉劍,劉麗華,孟慶軍,等. 清咽滴丸抗常見呼吸道病毒的實驗研究. 中國藥學雜志 , 2010, 45(7)：519