地奧司明片聯合九華痔瘡栓治療痔瘡急性發作療效分析

丁以山

隨著生活習慣和飲食結構的改變，痔瘡已成為臨床最常見的疾病之一。據統計，在我國，肛腸疾病的發病率為59.1%，并逐年上升，其中以痔瘡的發病率最高，且女性多于男性，在任何年齡均可發病，但20～40歲居多。痔瘡急性發作時以大便出血、肛門水腫、疼痛、瘙癢等癥狀為主，還可伴有肛門脫垂，嚴重影響患者的生活質量［1］。本院肛腸科應用地奧司明片口服聯合九華痔瘡栓塞肛，治療痔瘡急性發作患者40例，取得滿意療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年4月至2011年4月本院肛腸科門診收治的痔瘡急性發作患者80例。發病時間均在48 h之內，臨床表現均為便血、肛門疼痛、瘙癢、水腫等，且經內窺鏡診斷存在痔靜脈曲張。所有入組患者均為初次治療或治療后無效，并排除其他系統疾病及腫瘤患者。80例患者隨機分為2組:治療組40例，其中男19例，女21例;年齡21～70歲，平均年齡45.8歲;內痔23例，外痔9例，混合痔8例;對照組40例，其中男22例，女18例;年齡23～74歲，平均年齡46.5歲;內痔20例，外痔10例，混合痔10例。2組患者在性別比、年齡、臨床分型方面差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 治療組予口服地奧司明片(商品名:葛泰，南京正大天晴制藥有限公司生產，0.45 g/片，國藥準字:H20058471)，第1～4天為3片/次，2次/d，第5～7天為2片/次，2次/d;并予大便后或臨睡前，使用九華痔瘡栓(江西瑞金三九藥業有限公司生產，2.1 g/粒，國藥準字:Z360205)塞肛，1 粒/次，1 次/d，若痔瘡嚴重或出血量多，可將劑量調整為1粒/次，2次/d。對照組僅予口服地奧司明片，用法同治療組。治療期間忌食辛辣刺激食物，避免劇烈運動。比較2組患者治療前后各癥狀(肛門疼痛、便血、肛門水腫、肛門瘙癢)的評分變化、消失時間，評價臨床綜合療效，并記錄2組患者不良反應情況。

1.3 療效判定標準 癥狀評分標準:(1)肛門疼痛:無疼痛感，計0分;偶有疼痛，計1分;疼痛較劇烈，但可忍受，不需服用鎮痛藥，不影響正常工作及生活，計2分;疼痛劇烈，難以忍受，需服用鎮痛藥，嚴重影響工作及生活，計3分。(2)便血:未見出血或出血已止，計0分;大便帶血或手紙可見血跡，計1分;大便后滴血，計2分;大便時呈噴射性出血，計3分。(3)肛門水腫:未見水腫，計0分;水腫范圍＜1/4肛周面積或水腫直徑＜1cm，為輕度，計1分;水腫范圍在1/4～1/2肛周面積或1cm≤水腫直徑＜3cm，為中度，計2分;水腫范圍＞1/2肛周面積或水腫直徑≥3cm，為重度，計3分。(4)肛門瘙癢:無瘙癢，計0分;偶有瘙癢，無須干預，計1分;持續性瘙癢，需清潔等方法緩解后可忍受，不影響正常工作及生活，計2分;瘙癢持續而劇烈，難以忍受，嚴重影響工作及生活，計3分。

1.4 綜合臨床療效 痊愈:癥狀及陽性體征消失或基本消失，評分值下降≥95%;顯效:癥狀及體征明顯改善，70%≤評分值下降＜90%;有效:癥狀及體征有所改善，30%≤評分值下降＜70%;無效:癥狀及體征無好轉，評分值下降＜30%。總有效率(%)=(痊愈+有效+顯效)/總例數×100%。

2 結果

2.1 2組患者治療前后各癥狀評分變化 治療前，2組患者各癥狀評分差異無統計學意義(P＞0.05);治療后2組癥狀評分均較治療前明顯下降(P＜0.01);治療組治療后癥狀評分下降程度明顯大于對照組(P＜0.01)。見表1。

表1 2組患者治療前后各癥狀評分變化 n=40，分，

表1 2組患者治療前后各癥狀評分變化 n=40，分，

注:與治療前比較，*P ＜0.01，與對照組比較，#P ＜0.01

組別 肛門疼痛 便血 肛門水腫 肛門瘙癢治療組治療前 2.4 ±0.5 2.4 ±0.3 2.2 ±0.4 2.4 ±0.4治療后 1.0 ±0.5*# 1.0 ±0.4*# 1.1 ±0.4*# 1.0 ±0.4*#對照組治療前 2.3 ±0.5 2.4 ±0.4 2.3 ±0.4 2.4 ±0.4治療后 1.3 ±0.5* 1.3 ±0.4* 1.4 ±0.4* 1.3 ±0.4*

2.2 2組患者癥狀消失時間比較 治療組癥狀消失時間明顯短于對照組(P ＜0.01)。見表2。

表2 2組患者癥狀消失時間比較 n=40，d，

表2 2組患者癥狀消失時間比較 n=40，d，

注:與對照組比較，*P ＜0.01

組別 肛門疼痛 便血 肛門水腫 肛門瘙癢治療組 3.0 ±1.4* 4.2 ±1.7* 3.4 ±1.8* 4.4 ±2.5*4.3 ±1.6 5.2 ±1.8 4.6 ±1.8 6.0 ±2.6對照組

2.3 2組患者綜合臨床療效比較 治療組痊愈 37例(92.5%)，顯效 2 例(5.0%)，有效 1 例(2.5%)，無效 0 例(0);對照組痊愈29 例(72.5%)，顯效5 例(12.5%)，有效4 例(10.0%)，無效2 例(5.0%)。治療組總有效率(92.5%)明顯高于對照組(72.5%)，差異有統計學意義(P ＜0.05)。

2.4 不良反應 2組患者治療過程中均未見不良反應發生。

3 討論

痔瘡是肛門直腸底部黏膜下和肛管皮膚下靜脈叢發生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團，按其位置可分為內痔、外痔、混合痔。痔瘡是一種慢性疾病，但由于過食辛辣食品、飲酒過度、勞累疲乏、便秘等原因，可使肛墊的正常微循環發生障礙，痔黏膜下動靜脈吻合突然開放，增加了表淺動脈血流量，促使痔靜脈叢進一步擴張，并增強了毛細血管前括約肌壓力，使其發生痙攣，從而引起血液流變學的異常，形成高聚集、高粘滯狀態，使痔組織缺氧及營養不良，最終導致痔瘡的急性發作，出現大便出血、肛門疼痛、水腫等臨床癥狀［2］。如果治療不及時，日常護理不當，則形成惡性循環，引發嚴重的并發癥。痔瘡急性發作的治療方法包括非手術治療和手術治療，現代醫學對于痔瘡的治療原則多以消除癥狀為主，而痔本身的清除要根據具體情況而定［3］。因此，目前非手術治療主要包括栓劑、膏劑塞肛，合并口服靜脈活性藥物等，對于Ⅰ、Ⅱ期痔瘡患者療效較好，但對于Ⅲ、Ⅳ期的內痔、外痔、混合痔血栓形成的療效不佳，這些患者往往需通過手術治療才可緩解癥狀［4］。

地奧司明片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，其余50mg是以橙皮甙形式存在的黃酮類成分，臨床較多應用于不需手術治療的痔瘡急性發作患者，可達到癥狀消失、臨床治愈的療效。地奧司明是一種天然黃酮類衍生物，為靜脈親和性藥物，其作用機制為:(1)作用于靜脈系統，增加靜脈張力，減輕靜脈叢擴張和血流瘀滯，保證動靜脈正常的吻合功能;(2)作用于微循環系統，影響白細胞-血管內皮細胞之間的相互作用過程，降低其粘附、移行的速度，減少崩解后炎性介質的釋放(如組胺、白三烯、前列腺素、緩激肽等)，從而降低毛細血管通透性，并增強其阻力，保護機體微循環功能正常進行;(3)促進皮膚和黏膜的淋巴循環，提高淋巴回流速率，減輕皮膚和黏膜充血及水腫，加快創面的愈合［5］。王世文等［6］應用地奧司明片治療1100 例痔瘡急性發作患者，采取自身對照的方法，結果發現:患者肛門疼痛、便血、水腫、瘙癢等癥狀評分均較治療前明顯降低，說明地奧司明片在改善痔瘡急性發作的臨床癥狀方面療效較佳。劉玉萍［7］應用地奧司明片聯合龍珠軟膏、麝香痔瘡栓治療435例痔瘡發作患者，結果發現，治療便血、水腫、疼痛的有效率均＞90%。在不良反應方面，地奧司明片的Ⅱ期臨床研究發現，其不良反應發生率＜2%，主要以胃腸道反應為主，表現為輕度地惡心嘔吐，予對癥治療后消失，或治療結束后自行消失［8］。

九華痔瘡栓為中藥外用栓劑，其主要成分為大黃、浙貝母、炒側柏葉炒、厚樸、白芨、冰片等，可起到消腫止痛、生肌止血、清熱化瘀、潤腸通便的功效，臨床適用于各種類型的痔瘡。其化學成分主要為揮發油類、蒽醌類等，這些物質可提高血小板Ⅲ因子的活性，促進血小板粘附和聚集，從而大大縮短凝血時間及凝血酶原形成時間，抑制纖維蛋白溶酶活性，加速局部受傷血管的收縮，因此具有較好的局部止血、止痛效果，并可促進黏膜愈合。其中冰片中的化學成分龍腦、異龍腦可有效殺滅和抑制金黃色葡萄球菌、乙型溶血鏈球菌等常見致病菌，顯著減輕痔核腫脹和疼痛，縮小痔核體積。黃永兵等［9］應用九華痔瘡栓治療60例內痔患者，并與馬應龍痔瘡栓進行對比，結果發現，前者有效率為98.33%，且肛管直腸靜息壓力降低更為明顯，說明九華痔瘡栓在降低肛管直腸壓力方面療效顯著。關于九華痔瘡栓不良反應報道較少，該中藥制劑中浙貝母、側柏葉、白芨等在以往的文獻中均為見不良反應發生，但大黃、冰片等可引起不良反應，主要為局部的過敏反應，表現為皮膚瘙癢、腫痛等，經對癥治療后均可痊愈，因此用藥前應詳細詢問患者的過敏史［10］。

本研究采用九華痔瘡栓塞肛聯合地奧司明片口服的方法，治療了40例急性痔瘡患者，并與單獨應用地奧司明片口服進行對比，結果顯示，僅口服地奧司明片可較好地緩解臨床癥狀，而聯合局部外用九華痔瘡栓對于便血、肛門疼痛、水腫、瘙癢癥狀的改善效果更佳，癥狀消失時間更短。并且2種方法均未發生不良反應。

地奧司明片可有效增加痔瘡患者的靜脈張力，保護微循環系統，控制局部炎癥的發生、發展，能夠迅速緩解痔瘡急性發作的臨床癥狀;同時局部應用具有消腫止痛、生肌止血、清熱化瘀作用的九華痔瘡栓，其吸收充分，不經過肝腎代謝，無不良反應，對局部出血、腫痛等癥狀改善明顯，并可大大縮短癥狀消失的時間。2藥聯用對痔瘡急性發作的療效可靠，使用方便，安全性高，尤且藥費低廉，適合患者的范圍廣，值得臨床進一步推廣應用。

1 薛梅.地奧司明治療痔瘡急性發作112例.現代中西醫結合雜志，2010，19:1229.

2 賀平，何紅艷.四藥聯用治療Ⅰ期、Ⅱ期內痔的臨床研究.世界中西醫結合雜志，2011，6:410-412.

3 祝斌，李從榮.地奧司明片治療急性痔病療效觀察.現代中西醫結合雜志，2009，18:4510-4511.

4 伍彥.地奧司明片對環狀混合痔術后水腫的預防及治療觀察.國際外科學雜志，2010，37:743-744.

5 李旺林，曹杰，張偉健，等.地奧司明聯合消痔栓治療急性痔病療效觀察.廣東醫學，2007，28:2027-2028.

6 王世文，張穎.地奧司明片治療痔瘡急性發作1100例.醫藥導報，2009，28:76-77.

7 劉玉萍.地奧司明片聯合龍珠軟膏、麝香痔瘡栓治療痔瘡療效分析.世界中西醫結合雜志，2010，5:981.

8 徐勤娥，吳文溪，周士芳，等.國產地奧司明片的Ⅱ期臨床研究.江蘇醫藥，2006，32:379-381.

9 黃永兵，蔡蘭蘭，陳國文.九華痔瘡栓治療內痔60例臨床觀察.中國實用醫藥，2009，4:112-113.

10 任華麗，趙京莉，趙鴻芬，等.九華痔瘡栓引起過敏性休克.藥物不良反應雜志，2008，10:151.