結腸炎丸由蜜丸改成濃縮水丸的研究

周世輝

鐵嶺衛生職業學院科研處，遼寧鐵嶺 112000

結腸炎丸由筆者所在醫院多名肛腸科專家，根據中醫的辨證施治、多年臨床觀察而自擬處方，該處方在治療急、慢性結腸炎、痢疾方面療效顯著。為了適應醫藥科學的發展，實現中藥與現代化科學技術相結合，與現代學術思想相結合，與現代科學文化相結合的中藥現代化理念[1],應努力改進傳統中藥制劑存在的某些不足之處，筆者所在醫院現將處方中的一部分中藥飲片煎煮提取濃縮成浸膏，另一部分中藥飲片粉成粗粉。浸膏與粗粉混合、低溫、干燥，粉成細粉，用水泛丸，制成濃縮水丸。經臨床應用與原來蜜丸有相同的療效，受到了廣大患者的好評。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑

DT型多功能提取濃縮回收罐（天津茂源制藥機械廠）；WF型萬能粉碎機（天津中藥機械廠）；CT型熱風干燥箱（常州范群干燥設備廠）；800型無級調速不繡鋼糖衣機（上海中藥制藥機械廠）；ZD-IC型智能崩解儀（天津大學精密儀器廠）。結腸炎丸（蜜丸，鐵嶺市中心醫院制劑室，20100807）；結腸炎丸（濃縮丸，鐵嶺市中心醫院，20110121）。

1.2 實驗方法

1.2.1 結腸炎丸處方 烏梅15 g，木香10 g，石榴皮10 g，罌粟殼 15 g，白芍 15 g，五味子 15 g，山藥 15 g，砂仁 15 g，肉桂 15 g，訶子10 g，元胡10 g，白術10 g，甘草20 g等。

1.2.2 制備工藝 蜜丸制備工藝 將以上藥材粉成細粉、過篩、混均，每100克細粉加煉蜜100～110 g，制成大蜜丸，規格每丸10 g。濃縮丸制備工藝 將烏梅、五味子、訶子、石榴皮、甘草、罌粟殼、元胡等提取濃縮成浸膏。白芍、山藥、木香、砂仁、白術、肉桂粉成粗粉，浸膏與粗粉混合干燥，粉成細粉，用水泛丸。制成濃縮水丸，規格0.2 g/g（相當于原生藥0.5 g）。

1.2.3 用法用量 蜜丸：1次2丸，口服，2次/d，連服15～20 d。濃縮丸：1次20粒，口服、2次/d，連服15～20 d。

1.3 病例選擇

選取急、慢性結腸炎患者150例，蜜丸組84例，年齡24～52歲。濃縮丸組66例，年齡26～55歲。55歲以上患者未取。

1.4 療效標準

停藥30 d后，臨床癥狀消失為顯著，緩解為有效，均屬治愈。無變化或改變不明顯為未治愈。

1.5 統計學處理

應用SPSS13.0統計軟件進行統計分析，計數資料用x2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

將結腸炎丸兩種制劑同時用于治療急、慢性結腸炎，進行臨床觀察。見表1。

表1 結腸炎丸臨床療效（n）

3 討論

3.1 蜜丸的缺點

蜜丸是中藥傳統制劑，制備工藝簡單，容易出現水份超限，微生物超限，不易保存等質量問題；用藥的局限性：糖尿病患者慎用；儲存、攜帶不方便，服用劑量大，生物利用度低[2]，藥材中的揮發油刺激性大，個別患者不易耐受等。

3.2 濃縮水丸的特點

處方中烏梅主要成份枸櫞酸；罌粟殼含多種生物堿，主要為嗎啡；元胡含生物堿；五味子含木脂素；甘草含三萜皂甙等；白芍含芍藥苷；山藥含多種生物堿、山藥堿、膽堿、多巴胺、糖均溶于水，煎煮能提取有效成份[3]。木香、砂仁、白術、肉桂均含有揮發油，粉成粗粉既可吸收浸膏中的水份，又可減少揮發油的揮發。在浸膏粉中加入1.5%低取代—羥丙基纖維素崩解劑[4]，制成水丸劑，其崩解時限僅45 min，有利于盡快發揮藥效。

結腸炎丸處方組成合理，溫脾行氣、澀腸止瀉、用于治療急、慢性結腸炎療效確切。采用新技術、新工藝減少了服用劑量，制劑質量也穩定，在臨床上得到了廣泛的應用，受到了患者的好評，該劑型值得推廣[5]。

[1] 元英迪，劉明言.中藥現代化生產關鍵技術[M].北京：化學工業出版社，2002：3.

[2] 奚念朱.藥劑學[M].第5版.北京：人民衛生出版社，1995：280.

[3] 國家藥典委員會.中國藥典（一部）[M].北京：化學工業出版社，2005：附錄5.

[4] 侯惠民，王洪濤.藥用輔料應用技術[M].第2版.北京：中國醫藥科技出版社，2002：73.

[5] 王躍武.赤丹丸由蜜丸改成濃縮水丸的研究[J].健康大視野，2009，10：174.