小兒風(fēng)熱清口服液輔助治療兒童手足口病30例

王艷榮，王險(xiǎn)峰，陳軍，張青堂

(廣東省深圳市東湖醫(yī)院、廣東醫(yī)學(xué)院附屬深圳第三醫(yī)院兒科，518112)

1 資料與方法

1.1 臨床資料 回顧分析2009年8月～2010年4月我科收治的手足口病患兒，入選標(biāo)準(zhǔn)為:①年齡1～5歲，性別不限;②觀察病例均符合衛(wèi)生部頒發(fā)的《手足口病預(yù)防控制指南》(2008年版)與《腸道病毒感染診療指南》中規(guī)定的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)和住院標(biāo)準(zhǔn)［1］。病例排除標(biāo)準(zhǔn):過敏性疾病及過敏體質(zhì)者，肝腎功能不全、并發(fā)無菌性腦膜炎、腦炎和脊髓灰質(zhì)炎麻痹;排除皰疹性咽峽炎、風(fēng)疹、水痘等。病例排除標(biāo)準(zhǔn):治療期間加用或換用其他中成藥物者;用藥＜72 h者;未達(dá)到預(yù)定療程而未痊愈者;因其他原因無法做出療效評價(jià)病例;因不良反應(yīng)終止該藥物治療者，不列入療效統(tǒng)計(jì)，而列入不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)中。

共63例患兒納入療效統(tǒng)計(jì)，按治療方法分為治療組30例和對照組33例。兩組患兒性別組成、年齡、體質(zhì)量、治療前白細(xì)胞計(jì)數(shù)或中性粒細(xì)胞升高患者例數(shù)和接受治療距發(fā)病的時(shí)間等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表1)。

1.2 治療方法 治療組給予小兒風(fēng)熱清口服液(邯鄲制藥有限公司生產(chǎn)，每支10 mL，批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z10950051)10 mL口服，qid;對照組給予抗病毒口服液(石家莊北方藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，成分:板藍(lán)根、石膏、蘆根、生地黃、郁金、知母、石菖莆、廣藿香、連翹。功能主治:清熱祛濕、涼血解毒。每支10 mL，批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z13022510)10 mL口服，tid。兩組療程均為3～7 d，均給予常規(guī)補(bǔ)液療法及對癥治療，若患兒體溫＞38.5℃，酌情使用短效退熱藥。

表1 兩組患者一般資料比較

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 以患兒經(jīng)治療后的退熱時(shí)間及皮疹消退時(shí)間為療效觀察指標(biāo)。～3 d退熱為顯效，～6 d為有效，＞6 d體溫仍不能恢復(fù)正常為無效。皮疹消退:～3 d為明顯好轉(zhuǎn)，～6 d為好轉(zhuǎn)。總有效率(%)=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。以用藥后患兒主訴或臨床醫(yī)生觀察到的不良反應(yīng)為安全性觀察指標(biāo)。不良反應(yīng)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)及肯定無關(guān)五級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。前3項(xiàng)計(jì)為不良反應(yīng)，據(jù)此計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較采用配對t檢驗(yàn)，等級資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效 治療組與對照組患兒平均退熱時(shí)間分別為(3.874±0.55)和(5.244±0.89)d，皮疹消退時(shí)間分別為(3.99±0.68)和(5.56±1.05)d，治療組平均退熱時(shí)間及皮疹消退時(shí)間均短于對照組(均P＜0.01)。治療組顯效率及總有效率均高于對照組(均P＜0.05，表2，3)。

表2 兩組皮疹消退療效比較

2.2 不良反應(yīng) 共63例患者可供進(jìn)行不良反應(yīng)評價(jià)。治療組與對照組各2例出現(xiàn)與所用藥物有關(guān)的不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率分別為6.67%和6.06%。治療組分別為腹瀉和肝功輕度異常各1例，對照組分別為白細(xì)胞下降和腹瀉各1例，停藥后1周不良反應(yīng)均消失。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

手足口病是由腸道病毒(RNA病毒類)中柯薩奇(COX)A16 及 A5、A10、A9、B5、B2，埃可病毒，EV71(A、B、C型)病毒等多病原所致的以口腔黏膜及手、足皮膚病變?yōu)橹鞯膫魅静。蠖囝A(yù)后良好，少數(shù)并發(fā)腦、肺、心功能障礙導(dǎo)致死亡［2］。手足口病在中醫(yī)古籍中無明確記載，但其癥狀和特征似屬于中醫(yī)濕溫病的范疇。《小兒衛(wèi)生總微論方·唇口病論》述:“風(fēng)毒濕熱，隨其虛處所者，搏于血?dú)猓瑒t生瘡瘍。”指出該病與感受風(fēng)毒濕熱之邪有關(guān)，有一定傳染性。病初起見肺胃失和、胃氣失和的癥狀，繼而時(shí)邪客蘊(yùn)肺脾，波及營分。嚴(yán)重者邪毒犯心，邪陷心肝。中醫(yī)治療手足口病，無論是辨證論治，還是固定方劑加減治療，均可提高療效。

表3 兩組退熱療效比較

小兒風(fēng)熱清口服液為金銀花、連翹、板藍(lán)根、薄荷、柴胡、牛蒡子、荊芥穗、石膏、黃芩、梔子、桔梗等藥經(jīng)加工制成，具有抗菌、抗病毒的雙重作用，且退熱快，服用方便，不傷脾胃。方中金銀花可調(diào)節(jié)免疫，增強(qiáng)抗炎效果，連翹對多種病原微生物有抑制和殺滅作用［3］，黃芩對大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、乙型鏈球菌均有明顯抑菌作用［4］。筆者采用小兒風(fēng)熱清口服液和抗病毒口服液治療兒童手足口病，前者的臨床顯效率及有效率明顯高于后者，且不良反應(yīng)少，證明小兒風(fēng)熱清口服液治療手足口病療效確切，安全，值得在兒童手足口病患者中推廣使用。

［1］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.手足口病防治指南［J］.中醫(yī)藥臨床雜志，2008，20(3):235-236.

［2］ CHEN S，CCHANG H L，YAN T R，et al.An eight-year study of epidemiologic features of enterovirus 71 infection in Taiwan of China［J］．Am J Trop Med Hyg，2007，77(1):188-191.

［3］ 方文賢，宋崇順，周立孝.醫(yī)用中藥藥理學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，1998:202.

［4］ 劉云波，郭麗華，邱世翠，等.黃芩體外抑菌研究［J］.時(shí)珍國醫(yī)國藥，2002，13(10):596.