小兒風熱清口服液輔助治療兒童手足口病30例

王艷榮，王險峰，陳軍，張青堂

(廣東省深圳市東湖醫院、廣東醫學院附屬深圳第三醫院兒科，518112)

1 資料與方法

1.1 臨床資料 回顧分析2009年8月～2010年4月我科收治的手足口病患兒，入選標準為:①年齡1～5歲，性別不限;②觀察病例均符合衛生部頒發的《手足口病預防控制指南》(2008年版)與《腸道病毒感染診療指南》中規定的臨床診斷標準和住院標準［1］。病例排除標準:過敏性疾病及過敏體質者，肝腎功能不全、并發無菌性腦膜炎、腦炎和脊髓灰質炎麻痹;排除皰疹性咽峽炎、風疹、水痘等。病例排除標準:治療期間加用或換用其他中成藥物者;用藥＜72 h者;未達到預定療程而未痊愈者;因其他原因無法做出療效評價病例;因不良反應終止該藥物治療者，不列入療效統計，而列入不良反應統計中。

共63例患兒納入療效統計，按治療方法分為治療組30例和對照組33例。兩組患兒性別組成、年齡、體質量、治療前白細胞計數或中性粒細胞升高患者例數和接受治療距發病的時間等差異無統計學意義(表1)。

1.2 治療方法 治療組給予小兒風熱清口服液(邯鄲制藥有限公司生產，每支10 mL，批準文號:國藥準字Z10950051)10 mL口服，qid;對照組給予抗病毒口服液(石家莊北方藥業有限公司生產，成分:板藍根、石膏、蘆根、生地黃、郁金、知母、石菖莆、廣藿香、連翹。功能主治:清熱祛濕、涼血解毒。每支10 mL，批準文號:國藥準字Z13022510)10 mL口服，tid。兩組療程均為3～7 d，均給予常規補液療法及對癥治療，若患兒體溫＞38.5℃，酌情使用短效退熱藥。

表1 兩組患者一般資料比較

1.3 觀察指標及療效判定標準 以患兒經治療后的退熱時間及皮疹消退時間為療效觀察指標。～3 d退熱為顯效，～6 d為有效，＞6 d體溫仍不能恢復正常為無效。皮疹消退:～3 d為明顯好轉，～6 d為好轉。總有效率(%)=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。以用藥后患兒主訴或臨床醫生觀察到的不良反應為安全性觀察指標。不良反應評價標準按肯定有關、很可能有關、可能有關、可能無關及肯定無關五級標準進行。前3項計為不良反應，據此計算不良反應發生率。

1.4 統計學方法 采用SPSS13.0統計軟件進行統計分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，組間比較采用配對t檢驗，等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效 治療組與對照組患兒平均退熱時間分別為(3.874±0.55)和(5.244±0.89)d，皮疹消退時間分別為(3.99±0.68)和(5.56±1.05)d，治療組平均退熱時間及皮疹消退時間均短于對照組(均P＜0.01)。治療組顯效率及總有效率均高于對照組(均P＜0.05，表2，3)。

表2 兩組皮疹消退療效比較

2.2 不良反應 共63例患者可供進行不良反應評價。治療組與對照組各2例出現與所用藥物有關的不良反應，不良反應發生率分別為6.67%和6.06%。治療組分別為腹瀉和肝功輕度異常各1例，對照組分別為白細胞下降和腹瀉各1例，停藥后1周不良反應均消失。兩組不良反應發生率差異無統計學意義。

3 討論

手足口病是由腸道病毒(RNA病毒類)中柯薩奇(COX)A16 及 A5、A10、A9、B5、B2，埃可病毒，EV71(A、B、C型)病毒等多病原所致的以口腔黏膜及手、足皮膚病變為主的傳染病，大多預后良好，少數并發腦、肺、心功能障礙導致死亡［2］。手足口病在中醫古籍中無明確記載，但其癥狀和特征似屬于中醫濕溫病的范疇。《小兒衛生總微論方·唇口病論》述:“風毒濕熱，隨其虛處所者，搏于血氣，則生瘡瘍。”指出該病與感受風毒濕熱之邪有關，有一定傳染性。病初起見肺胃失和、胃氣失和的癥狀，繼而時邪客蘊肺脾，波及營分。嚴重者邪毒犯心，邪陷心肝。中醫治療手足口病，無論是辨證論治，還是固定方劑加減治療，均可提高療效。

表3 兩組退熱療效比較

小兒風熱清口服液為金銀花、連翹、板藍根、薄荷、柴胡、牛蒡子、荊芥穗、石膏、黃芩、梔子、桔梗等藥經加工制成，具有抗菌、抗病毒的雙重作用，且退熱快，服用方便，不傷脾胃。方中金銀花可調節免疫，增強抗炎效果，連翹對多種病原微生物有抑制和殺滅作用［3］，黃芩對大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、乙型鏈球菌均有明顯抑菌作用［4］。筆者采用小兒風熱清口服液和抗病毒口服液治療兒童手足口病，前者的臨床顯效率及有效率明顯高于后者，且不良反應少，證明小兒風熱清口服液治療手足口病療效確切，安全，值得在兒童手足口病患者中推廣使用。

［1］ 中華人民共和國衛生部.手足口病防治指南［J］.中醫藥臨床雜志，2008，20(3):235-236.

［2］ CHEN S，CCHANG H L，YAN T R，et al.An eight-year study of epidemiologic features of enterovirus 71 infection in Taiwan of China［J］．Am J Trop Med Hyg，2007，77(1):188-191.

［3］ 方文賢，宋崇順，周立孝.醫用中藥藥理學［M］.北京:人民衛生出版社，1998:202.

［4］ 劉云波，郭麗華，邱世翠，等.黃芩體外抑菌研究［J］.時珍國醫國藥，2002，13(10):596.