冷藏藥品運輸管理的問題分析

方小華

2008年5 月29日，南昌大學第二附屬醫院報告，6名使用人免疫球蛋白的病人出現嚴重不良反應而相繼死亡，導致社會各界對冷藏藥品中冷鏈管理的質疑。本文對冷鏈管理存在的問題進行分析，尤其是冷藏運輸是整個冷鏈管理的“瓶頸”，提出冷藏藥品必須采取“科學、規范、集約、高效”的冷鏈服務體系，才能保證藥品質量的安全性、有效性、可及性[1]。

冷藏藥品是指需要在低溫條件下儲存，才能保證藥品療效的藥品。包括：（1）生物制品類：如白蛋白，乙肝免疫球蛋白，丙種球蛋白，疫苗等；（2）胰島素類：如諾和靈系列，甘舒霖系列，優泌林系列；（3）活菌類：如培菲康，思蓮康等；（4）干擾素類：如白介素，肝素鈉，破傷風抗毒素，生長抑素，奧曲肽等；（5）對較高溫度不穩定的化學藥品類：如內給氧，頭孢哌酮，頭孢地嗪，立其丁，去氨加壓素，吡嘧司特眼液，絲裂霉素等；（6）血清、酶類制劑：如血凝酶，立止血，抗毒蛇血清等。

藥品的冷鏈管理是指需要冷藏的藥品從生產到患者使用全過程的相關環節，要求儲存、運輸和使用全過程都能保持規定的冷藏條件[2]。

1 我國藥品冷鏈管理的現狀

目前，我國在生物制品研究生產環節上已達到較高水平，擁有符合規定要求的廠房倉庫；經營企業也基本擁有符合企業規模的冷庫或冷柜；醫院從藥庫、藥房到科室也擁有冷柜或冰箱[3]。

但是從生產企業到經營企業、從經營企業到使用單位的冷藏運輸則五花八門，常常出現“斷鏈”現象，這主要是由于市場缺乏符合規范要求的冷藏運輸。因此，冷藏運輸問題凸現冷鏈管理的“短板”。

通過對年銷售額10億元的大型藥品經營企業進行調查發現，該企業擁有冷藏的藥品為248個品種，占全部藥品8413個品種的2.95%；2007年冷藏藥品的銷售金額3200萬元，占全年藥品銷售額（107058.85萬元）的3%；冷庫使用面積230m2，高3m，建造成本35萬元，占全部庫房面積（10674平方米）的2.2%，冷庫的運輸成本14萬元，占全部運輸成本（136 萬元）的10.3%。

可見，冷藏藥品的儲存、運輸管理成本比其他普通藥品高很多。

2 我國現在常用的冷藏運輸方式

我國現在常用的冷藏運輸方式見圖1。

圖1 我國冷藏貨物的運輸方式

2.1 鐵路運輸 占63%，全國總運行33.8萬鐵路車輛中，冷藏車輛不足7000輛，只占2%，且大多是陳舊的機械式速凍車皮，而冷藏車量（包括食品）需要3.5萬輛，遠遠滿足不了冷藏運輸的需求[4]。

2.2 公路運輸：占21%，據統計，我國現有冷藏車4萬輛，占貨運汽車的0.3%，而美國、日本分別擁有冷藏車20萬、12萬輛，分別占1%～2%，我國還缺口8萬輛冷藏車，這也無法滿足冷藏運輸的需求。

2.3 水路運輸：占14%，因為受水路航行的局限，很多貨物到達客戶時都必須通過鐵路或公路轉運。

2.4 航空運輸：占2%，只能用于一些緊急的冷藏貨物。

大多數貨物都是通過露天而非冷藏和保溫場所操作，嚴重的影響了冷鏈的管理，常常造成“斷鏈”現象。

藥品的冷藏運輸概念圖如下：

對于藥品經營企業而言，使用最多的運輸方式便是汽車運輸，傳統的汽車冷藏運輸是使用泡沫保溫箱或保溫筒[5]，現在隨著冷凍工藝的發展，制冷技術的提高，有的企業使用數顯控溫蓄冷運輸箱，有的企業使用車載冷柜或冷藏車，見表1。

表1 冷藏設備的種類

通過對上述幾種冷藏設備的調查研究，對不同的距離，可以采用不同的冷藏設備，以最低的運輸成本，達到銷售利潤最大化[6]。

3 討論

3.1 冷藏藥品具有很大的運輸需求，但現在第三方物流企業面臨現代化的冷藏運輸車的問題，冷藏運輸車成了冷鏈管理的“瓶頸”。

3.2 冷藏運輸的發展滯后，主要是冷藏運輸的成本非常高，因此，為了降低冷藏藥品的運輸成本，當配送距離比較近，送貨量不大時，可以采用數顯控溫蓄冷運輸箱或車載冷柜；當送貨量大時，則采用冷藏車送貨。對于配送距離超過300km以上，當送貨量不大時，可以采用車載冷柜；當送貨量大時，則采用冷藏車送貨。

4 結論

冷藏藥品是對冷鏈管理要求非常高的特殊商品，而冷藏運輸又是冷鏈管理的“瓶頸”，只有采取“科學、規范、集約、高效”的冷藏運輸方法，才能保證藥品質量的安全性、有效性、可及性。

[1]魏驊，黃傳華.應重視冷藏藥品運輸過程中的質量監管[J].中國藥業，2006，15(3):13-14.

[2]張春云.淺談藥品經營企業冷鏈管理[J].中國中醫藥咨訊，2010，2(14):204.

[3]易靜薇，張春穎，王棟.我國冷藏藥品冷鏈物流的現狀及問題研究[J].物流科技，2009，16(8):96-98.

[4]匡敏.我國冷鏈物流發展的思考[J].鐵道運輸與經濟，2010，32(3):59.

[5]陳懷冰.冷藏藥品冷鏈各環節溫度監測技術的應用與存在的問題探討[J].海峽藥學，2010，22(11):299-301.