比阿培南與亞胺培南/西司他丁治療下呼吸道感染療效對比

王丹鳳，唐良法

(東南大學醫學院附屬江陰醫院，江蘇江陰214400)

隨著β-內酰胺類抗生素在臨床的廣泛應用，以產生β-內酰胺酶的細菌及其他多重耐藥菌為主的耐藥逐年增多，使得呼吸道感染治療變得困難［1］。比阿培南是新型的1β-甲基碳青霉烯類抗生素，對臨床常見的急性細菌性感染療效顯著且安全性較高。本研究比較了比阿培南和亞胺培南/西司他丁治療下呼吸道感染的臨床療效，為臨床應用提供依據。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集2009年1月～2010年10月我院收治的中、重度下呼吸道細菌感染患者80例，均經體征、臨床癥狀、細菌學及實驗室檢查確診。患者未經其他抗生素治療，或其他抗生素治療無效;對β-內酰胺類及碳青霉烯類抗生素無過敏史;無明顯肝腎功能異常，無嚴重心血管、內分泌或神經系統疾病。將患者隨機分成兩組各40例:對照組男24例、女16例，年齡19～67歲、中位年齡48歲，其中肺炎21例、肺膿腫3例、呼吸機相關肺炎2例、支氣管擴張并感染10例、慢性支氣管炎急性發作4例;治療組男23例、女17例，年齡21～64歲，中位年齡46歲，其中肺炎19例、肺膿腫2例、呼吸機相關肺炎3例、支氣管擴張并感染11例、慢性支氣管炎急性發作5例。兩組臨床資料具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 對照組給予亞胺培南/西司他丁0.5 g(以亞胺培南劑量計算)、治療組將比阿培南溶于100 ml生理鹽水中，均30min內滴注完畢，2次/d，用藥間隔至少8 h，療程7～14 d。

1.2.2 療效與安全性評價 每日記錄患者體溫及臨床癥狀變化，包括發熱、咳嗽、咯痰、干濕性啰音，記錄治療過程中出現的不良事件。治療前后分別進行痰細菌培養檢查、血尿常規、血生化、肝腎功能及胸部X線等檢查。臨床療效評價:根據《抗菌藥物臨床研究指導原則》中的規定，將體征、臨床癥狀、實驗室檢查、細菌學檢查進行綜合評價，分為痊愈、顯效、進步和無效，以痊愈和顯效計算有效率。細菌學療效評價:根據細菌清除情況進行評價，分為病原菌清除、部分清除、未清除、替換和再感染［2］。

1.3 統計學方法 使用SPSS13.0軟件，計數資料比較采用χ2檢驗。P≤0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。對照組臨床有效率為82.50%，治療組為87.50%，兩組比較無統計學差異(P＞0.05)。

表1 兩組臨床療效比較(例)

2.2 兩組細菌學療效比較 見表2。對照組細菌學有效率為77.50%，治療組為82.50%，兩組比較無統計學差異(P＞0.05)。

2.3 不良反應 對照組出現不良反應4例(10.0%)，其中胃腸道反應2例、頭暈頭痛1例、心悸1例;治療組出現不良反應3例(7.5%)，其中胃腸道反應2例、肝酶升高1例。兩組不良反應發生率比較無統計學差異(P＞0.05)。不良反應均可自行消失，不需特殊處理。

表2 兩組細菌學療效比較(例)

3 討論

臨床已證明，碳青霉烯類抗生素具有對各種細菌感染療效好、不良反應少的優點。比阿培南是碳青霉烯類抗生素新成員，其對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌(包括耐藥的綠膿桿菌)、厭氧菌等均具有較強的抗菌活性，抗菌譜廣，殺菌力強［3］。比阿培南的分子結構上也較之前的碳青霉烯類抗生素有所改進，其母環上的1β位被引入了甲基，增強了其對腎脫氫肽酶Ⅰ的穩定性，因此不需要與脫氫肽酶Ⅰ抑制劑聯合使用;其2位側鏈上還引入三唑正離子結構，增強了比阿培南的透膜性，確保了療效的發揮。這與臨床上常用的亞胺培南/西司他丁相比，具有明顯的優勢:可單獨用藥治療，幾乎沒有腎臟毒性，且無誘發癲癇的潛在危險。

本研究兩組患者均有不同程度的下呼吸道感染，相對應的基礎疾患(包括肺炎、肺膿腫等)也有較強的代表性，能夠較真實地反映兩種藥物的療效。結果顯示，亞胺培南/西司他丁的臨床總有效率和細菌學總有效率分別為82.50%、77.50%，比阿培南分別為87.50%、82.50%，兩組比較均無統計學差異，表明比阿培南與臨床上常用的亞胺培南/西司他丁一樣，對不同程度的下呼吸道感染均有良好療效。在不良反應方面，雖然兩種藥物的發生率相當，但亞胺培南/西司他丁對神經系統的損害比較明顯。因此建議，臨床上可以更多地采用比阿培南治療下呼吸道感染。

［1］Kohno S，Tomono K，Maesaki S，et al.Comparison of four carbapenms:imipenem-cilastatin，panipenem-betamipron，meropenem and biapenem with review of clinical trails in Japan［J］.Acta Med Nagasaki，1998，43:12-18.

［2］杜豐，蘇雪松，邊曉慧，等.李德天比阿培南治療急性細菌性感染的多中心隨機對照臨床試驗［J］.中國臨床藥理學雜志，2010，26(2):83-88.

［3］Tsuchimochi N，Takuma T，Shimono N，et al.Antimicrobial susceptibility and molecular epidemiological analysis of clinical strains of Pseudomonas aeruginosa［J］.J Infect Chemother，2008，14:99-104.