甘精胰島素和門冬胰島素30治療2型糖尿病的療效比較

陳 莉，韓 萍

2型糖尿病是在遺傳因素和環境因素的共同作用下，以胰島素抵抗和胰島β細胞功能缺陷為特征的代謝性疾病。當生活習慣改善、飲食控制和口服藥物治療效果欠佳時，常加用胰島素皮下注射以更好地控制血糖。由于長效胰島素類似物無明顯峰值，每日1次注射可以有效降低空腹血糖，因此，當選擇每日1次胰島素注射時，甘精胰島素有較大的優勢。本研究旨在比較2種常用胰島素制劑:甘精胰島素和門冬胰島素30在治療2型糖尿病患者療效上的差異。

1 材料與方法

1.1 研究對象 選取2010年7月1日-11月30日于我院門診治療的2型糖尿病患者60例，隨機分配入A組(甘精胰島素治療組，來得時，法國賽諾菲安萬特公司生產)和B組(門冬胰島素30組，諾和銳30，丹麥諾和諾德公司生產)，兩組患者的臨床資料差異無統計學意義，見表1。

1.2 方法 A組給予甘精胰島素(0.2 U/kg起)睡前1次皮下注射，B組給予門冬胰島素30(0.2 U/kg起)晚餐前1次皮下注射，兩組患者在應用胰島素基礎上，均給予二甲雙胍500 mg三餐后口服。分別測定兩組患者的晨起空腹血糖，并根據空腹血糖值調整晚間胰島素注射劑量，使空腹血糖達標(4.9～6.9 mmol/L)，記錄患者晨起空腹血糖首次達標時間及胰島素用量，同時測定患者入組時及3個月、6個月的HbA1c進行比較。

表1 兩組患者臨床資料比較

1.3 統計學分析 計量資料采用均數±標準差表示，計數資料用頻數表示。兩組計量資料比較采用方差分析，計數資料比較采用χ2檢驗。數據采用SPSS16.0軟件行統計學分析，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者入組時、4周后晨起空腹血糖及首次達標時間、胰島素用量比較 見表2。由表2可知兩組患者經4周治療后，空腹血糖較入組時明顯下降(P＜0.05)，而兩組患者在入組時及4周后的空腹血糖差異無統計學意義(P＞0.05)，同時兩組患者首次空腹血糖達標所需要的時間差異無統計學意義(P＞0.05)，但首次達標時所需的胰島素用量方面，甘精胰島素組略少于門冬胰島素30組(P ＜0.05)。

表2 兩組患者4周后空腹血糖及首次達標時間、胰島素用量比較

2.2 兩組患者入組時及3個月、6個月的糖化血紅蛋白比較 見表3。兩組患者經過治療后，3個月、6個月的 HbA1c較入院時明顯下降(P＜0.05)，而兩組患者HbA1c下降程度上差異無統計學意義(P＞0.05)。

表3 兩組患者入院時及3個月、6個月的HbA1c比較

3 討論

糖尿病是由于胰島素分泌和(或)作用缺陷所引起的一組代謝性疾病，以慢性血糖升高為特征。隨著人民生活水平的提高及生活方式的改變，糖尿病的發病率逐年上升，成為臨床常見病、多發病。在臨床上，2型糖尿病占糖尿病患者的比例較大，同時其發病正趨向低齡化，兒童發病率逐漸升高［1］。長期的高血糖狀態可以引起眼底、腎臟、神經、心臟以及顱內血管的慢性進行性病變，嚴重影響患者的生活及生存質量。因此，對2型糖尿病患者采取更積極的治療以控制血糖、預防并發癥具有重要的意義。

早期加用胰島素治療有助于保護胰島β細胞功能，而在胰島素選擇上，可以選擇每日1次、2次、3次、4次甚至胰島素泵持續皮下注射。由于長效胰島素類似物無明顯峰值，每日1次注射，可以有效降低空腹血糖，有助于提高患者依從性。目前，臨床上應用較為廣泛。近期Strojek［2］研究發現，門冬胰島素30在降低HbA1c方面和甘精胰島素是等效的，但門冬胰島素30可能增加受試者發生夜間低血糖的風險;而最近Ligthelm［3］的研究證實，每天2次的門冬胰島素30和每天1次的甘精胰島素在降低HbA1c方面療效相似，只是在降低餐后血糖方面更具優勢，這有可能是導致晚餐后出現夜間低血糖的原因。

本研究發現，對于已經使用足量二甲雙胍改善胰島素抵抗仍不能使血糖達標的患者，可以加用胰島素治療，每日1次甘精胰島素或門冬胰島素30皮下注射配合二甲雙胍口服，能有效降低2型糖尿病患者晨起空腹血糖及HbA1c，并且均能在7 d前后實現首次空腹血糖達標，達標時甘精胰島素的用量要略低于門冬胰島素30。而除了胰島素用量外，其他測量指標未見明顯組間差異，這有可能是樣本量較少或隨訪時間不足造成的，有待更大樣本研究及長時間隨訪證實。

［1］ 陸再英，鐘南山.內科學［M］.第7版.北京:人民衛生出版社，2008:770.

［2］ Strojek K，Bebakar WM，Khutsoane DT，et al.Once-daily initiation with biphasic insulin aspart 30 versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with oral drugs:an open-label，multinational RCT［J］.Curr Med Res Opin，2009，25(12):2887-2894.

［3］ Ligthelm RJ，Gylvin T，DeLuzio T，et al.A comparison of twice-daily biphasic insulin aspart 70/30 and once-daily insulin glargine in persons with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin and oral therapy:a randomized，open-label study［J］.Endocr Pract，2011，17(1):41-50.