生脈注射液輔助放化療對肺癌的療效觀察

魯守彬 莊洪軍 韓修建

我科自2006年1月～2010年5月，應用生脈注射液輔助放化療，治療100例中晚期肺癌患者，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

200例中晚期肺癌患者，為不能手術、根治術后復發和姑息術后者，隨機分為治療組和對照組，治療組100例中，男性72例、女性28例，平均年齡52歲。TNM分期:ⅡB期10例、Ⅲ期68例、Ⅳ期22例;鱗癌52例、腺癌35例、小細胞肺癌13例。化療方案為GP(吉西他濱1 000 mg/m2，靜脈點滴，d1、8;順鉑40 mg，靜脈點滴，d1 ～3)，TP(紫杉醇 135 mg/m2，靜脈點滴，d1;順鉑40 mg，靜脈點滴，d1～3)和EP(足葉乙甙100 mg，靜脈點滴，d1～5;順鉑40 mg，靜脈點滴、d1～3)，21天為1個周期，化療2個周期。放療應用6MV電子直線加速器照射，放療劑量為60～70 Gy/30～35次。2組在年齡、性別、分期、化療方案、放療方法和劑量方面，具有可比性，無顯著性差異(P＞0.05)。

1.2 診斷標準

兩組肺癌診斷標準均參照1989年衛生部主編的《中國常見惡性腫瘤診療規范》，均經病理學檢查證實，并經胸部CT、纖維支氣管鏡檢查進一步確斷。兩組患者Karnofsky(KS)評分≥60分;治療前外周血常規、肝、腎功能、心電圖檢查結果均正常。

1.3 觀察指標

①瘤體:行胸部CT、纖維支氣管鏡檢查，觀察治療前后瘤體的變化情況。②生活質量:按KS評分，治療期間每周觀察記錄1次;同時每周檢查1次血常規、肝腎功能、心電圖。③心臟毒性反應:采用CTnI方法檢測心肌損傷情況。④放射性肺炎:咳嗽、吐白黏痰、發熱等癥狀，行胸部CT掃描檢查。⑤免疫功能:治療前后比較T細胞亞群活性。

1.4 放化療方法

兩組分別采用GP、TP、EP方案化療2個周期，采用6MV直線加速器放療，兩野對穿同照，DT2 Gy/次，放療劑量60～70 Gy/30～35次;對照組除了不應用生脈注射液外，余均同治療組。治療組放化療同時給予生脈注射液50 m l，加入10%葡萄糖注射液或0.9%鹽水注射液250 ml，靜脈滴注，每天1次，3周為1個周期，用藥前后行血常規、肝腎功能、心電圖、CT和氣管鏡檢查。生脈注射液由江蘇蘇中藥業公司生產，生產批號為Z20053993。

1.5 評價標準

療效標準:按WHO腫瘤化療標準進行評價，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、無變化(NC)、進展(PD)。化療不良反應標準:按CTnI心肌損傷檢測標準及WHO對抗癌藥急性及亞急性反應分級標準。生活質量評價標準:按 KS評分，治療后KS評分增加≥10分為顯著有效;KS評分增加＜10分為有效:減少≥10分為無效。

2 結果

兩組療效見表1，治療組總有效率為95%，對照組為80%，兩組比較有顯著性差異，P＜0.05;兩組化療前后白細胞變化見表2，治療組化療后、化療后2周白細胞水平無明顯下降(P＞0.05)，對照組則明顯下降(P＜0.05);兩組化療后生活質量見表3，治療組有效率為94%，對照組有效率為55%，兩者比較有顯著性差異(P＜0.01);化療后不同時段心肌損傷情況見表4，治療組心肌損傷程度明顯輕于對照組;治療組急性放射性肺炎發生率為5%，對照組為15%，治療組治療前后免疫功能穩定或增強，對照組放化療后免疫功能出現抑制，見表5。

表1 2組療效比較 (例，%)

表2 2組化療前后白細胞變化情況±s，109/L)

表2 2組化療前后白細胞變化情況±s，109/L)

注:與化療前比較，☆為 P ＞0.05，☆☆為 P ＜0.05

組別 化療前 化療結束 化療后2周P治療組 4.85 ±2.45 4.65 ±2.35☆4.84 ±2.52 ＜0.01對照組 4.87 ±2.14 4.04 ±2.56☆☆4.15 ±2.65 ＜0.01

表3 2組化療后生活質量變化情況(%)

表4 不同時段CTnI檢測心肌損傷情況(例)

表5 兩組治療前后T細胞亞群活性比較±s，%)

表5 兩組治療前后T細胞亞群活性比較±s，%)

組別CD3 CD4 CD8 CD4/CD8治療組治療前 48.5 ±5.5 40.5 ±4.5 22.5 ±4.4 1.845 ±3.6治療后 52.5 ±6.5 42.6 ±6.4 22.6 ±4.2 1.896 ±0.372對照組治療前 49.4 ±6.5 40.6 ±5.0 22.8 ±2.5 1.825 ±0.355治療后45.2 ±6.0 35.5 ±5.5 20.5 ±2.6 1.555 ±0.310

3 討論

肺癌屬于祖國醫學“肺積“范疇，主要病機為正氣損傷，陰陽失調，毒邪內陷，浸潤于肺，邪滯胸中，宣降失司，氣滯血瘀，津液不布，聚而成痰，痰瘀互結，結而成積。目前肺癌確診時多屬晚期，失去手術治療機會，治療以放化療為主，而本病發病多為中老年，放化療耐受性較差，因此尋求最佳支持治療非常重要。生脈注射液起源于古方生脈散，該方起源于張元素的《醫學起源》，有人參、麥冬、五味子三藥配伍而成，具有益氣養陰，復脈固脫之功。現代醫學證明，本方其有效成分為人參皂苷、麥冬皂苷、五味子素［1］。人參主要成分是人參皂苷Rg3，可以促進骨髓增殖，誘導腫瘤細胞凋亡，對于肺癌血管內皮細胞增殖有抑制作用;麥冬具有強心益精，清心潤肺功能;五味子具有益氣養陰，生津斂汗之功效;三藥相配伍，具有益氣養陰，生津斂汗、復脈固脫之功效。放化療可致患者氣血兩虛，神疲乏力，食欲不振或惡心嘔吐，嚴重可致心肌損傷，出現心慌、胸悶;放化療還可導致放射性肺炎、肺纖維化，放化療同期進行在提高療效同時，亦加重副作用。現代醫學證明生脈注射液具有強心、改善心功能、保護心肌的作用，其機理為生脈散能清除氧自由基，保護SOD活性。生脈注射液尚具有促纖溶活性、抗血栓作用、提高應激時內源性糖皮質激素水平，具有明顯抗炎作用，提高抗癌藥物敏感性和療效，減輕放化療毒性，放化療期間及化療后配合生脈注射液，可有效預防和阻止放射性肺炎、肺纖維化的發生，可明顯減輕放化療引起的骨髓抑制，保護造血系統功能［2］。生脈注射液益氣養陰，可明顯改善患者神疲乏力、少氣懶言、咳嗽、心慌、胸悶等癥狀，臨床觀察該藥尚能明顯改善患者的心理、軀體狀況，讓患者保持良好的心理狀態，提高了患者戰勝疾病的信心，從而提高了患者的生活質量，進一步提高了有效率，保障了放化療的同期進行。因此，生脈注射液在腫瘤患者放化療中具有重要的臨床應用價值。

［1］ 韓耀杰.生脈注射液輔助治療肺癌40例療效評價〔J〕.山西醫科大學學報，2002，33:29.

［2］ 王會倉.生脈注射液在惡性腫瘤治療中的應用〔J〕.現代中醫學，2003，3:16.