中藥 “骨康方”治療骨質疏松伴骨質增生的臨床研究

黃燕興 趙李清 周阿高

上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院，上海 200011

骨質疏松﹙osteoporosis，OP﹚是Pommer在1885年提出的。隨著人們對骨質疏松癥認識的不斷深化，最新的骨質疏松定義為:骨質疏松癥是以骨強度降低導致骨折風險增加的一種骨骼疾病。骨密度和骨質量共同決定了骨強度的高低。

骨質增生癥又稱骨關節病，肥大性關節病，骨關節退行性變等。目前一般稱為骨性關節炎﹙osteoarthritis，OA﹚。此病是一種以關節軟骨變性和丟失及關節邊緣和軟骨下骨質增生為特征的慢性關節炎性疾病［1］。

現代醫學認為這是不同的兩種疾病，有不同的發病機理及治療原則，中醫根據這兩種疾病的臨床表現和辨證論治，發現這兩種疾病常有共同的病因病機，且常發生在同一患者，運用中醫“異病同治”、“整體觀念”的治則，常能取得良效。我們運用中藥“骨康方”治療168例骨質疏松伴膝關節骨關節炎患者收到較好療效，現報道如下。

1 材料和方法

1.1 一般資料

2007年1月～2010年1月來我院門診的資料完整的共168例患者被納入此次小結范圍，最小年齡54歲，最大年齡91歲，平均64歲。其中男性63例;女性105例。骨質疏松的診斷均符合世界衛生組織制定的骨密度T值≤－2.5SD。骨關節炎的診斷參照美國風濕病學會膝骨關節炎臨床診斷標準［2］。參考Swanson骨關節炎X線分級［3］(表1)

表1 Swanson骨關節炎X線分級

中醫辨證參照全國中西醫結合虛證與老年病研究專業委員會和鄭筱萸的方法［4，5］。

168 例骨關節炎患者，共203膝。其中I級:22膝;II級:59膝;III級:89膝;IV級:33膝。

1.2 納入標準

凡測得骨密度T值≤－2.5SD。包括腰椎 (Tota1)正位 (L1－L4);髖部 (Tota1);股骨頸，其中任一部位達到此標準就定義為骨質疏松。同時又有符合骨關節炎的患者，血常規和肝腎功能未明顯異常者納入本小結范圍。

1.3 排除標準

①腎上腺皮質類疾病、甲旁亢、甲狀腺功能亢進或低下、類風關、強直性脊柱炎、惡性腫瘤、慢性肝、腎功能不全、胃腸吸收障礙等疾病。②長期 (＞半年)服用影響骨代謝的藥物如類固醇類藥、肝素、抗癲癇藥、雌激素、利尿劑等。③長期臥床 (＞1年)的患者。④不能正確表述病情及精神病患者。

1.4 治療方法

采用我科自擬的“骨康方”加減。基本方組成為仙靈脾12g，熟地12g，鹿角膠9g，鎖陽9g，杜仲12g，女貞子12g，黃芪12，澤瀉9g，丹參12g，紅花9g等。

1.5 測量儀器和方法

采用美國HOLOGIC Discovery A型雙能X線測定儀檢測患者的正位腰椎 (Tota1)(L1－L4)、髖部 (Tota1)、股骨頸、大轉子、轉子間、Ward＇s三角區骨密度值。檢測時按要求正確輸入患者身高、體重、年齡、性別等相關數據。按要求體位進行檢測，由經過專門培訓合格的同一人員操作。每天檢查前均行儀器性能質控檢測。統計各部位的T值。X線閱片由一專職高年資放射科醫師擔任。

1.6 療效評定標準

治療3個月、半年、1年進行膝關節炎療效評估。參照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》有關膝骨關節炎的療效標準。治愈:關節疼痛、腫脹消失，活動功能恢復正常，實驗室檢查正常;好轉:關節腫脹、疼痛減輕，活動功能好轉;未愈:關節疼痛及腫脹無變化［6］。1年后骨密度復查。升高:骨密度升高＞2%;無變化:骨密度升高±2%;下降:骨密度降低＞2%。

2 結果

2.1 治療3個月、半年、1年后203膝關節療效詳見表2。

治愈和好轉均為有效。從表中可看到治療3個月、半年、1年后有效率分別為86.20%，87.19%，92.61%。

表2 中藥“骨康方”治療骨質疏松伴骨質增生的療效觀察 (例)

2.2 治療1年后骨密度平均增加1.94%。升高96例;無變化47例;下降25例。

骨密度升高加無變化為有效，有效率為85.12%。

2.3 治療1年后復查血常規、肝腎功能，均無明顯異常。

3 討論

骨質疏松和骨質增生都會引起疼痛，引起疼痛往往是多因性、多源性的。骨質疏松疼痛的原因:①破骨細胞溶骨:常在下半夜或凌晨時發生，骨丟失越快，骨痛越明顯。②機械應力造成骨微結構破壞 (微骨折):主要是腰背痛，其與活動程度及負重關系明顯。③骨骼變形 (骨折)所致的肌肉痛:與體位關系密切，如翻身痛和起坐痛。④骨質疏松與骨質增生疼痛互為加重。50歲以后，很多婦女開始或已經進入絕經階段，雌激素下降明顯，骨密度丟失明顯增加。

骨關節炎的病因一般認為有:①年齡。②損傷和過度使用。③肥胖。④遺傳。⑤雌激素減少。⑥骨內壓增高［7］。

骨質疏松和骨質增生，中醫學原本無明確記載，根據其臨床表現，大致與中醫文獻所記載的“骨痹”、“骨痿”、“腎虛”、“腰脊不舉”相類似。中醫認為與腎的功能有密切聯系，“腎主骨生髓”是腎的重要功能。《素問·六節臟象論》:“腎者主蟄，封藏之本，精之處也，其充在骨”。《素問·痿論》云:“腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發為骨痿”。一些流行病學調查也證明了中醫辨證為腎虛的患者其骨密度明顯低于非腎虛的患者，并且常常伴有骨質增生，中藥的補益藥，尤其是補腎藥，在許多動物實驗及臨床實踐中，都證明了有延緩機體衰老，提高人體整體免疫力的作用。現代醫學對腎的研究提示，腎虛患者有下丘腦－垂體－性腺軸功能下降，使單位體積內骨組織含量減少，造成骨質疏松。中藥治療不僅能提高骨的“量”，而且能改善骨的“質”，就是提高骨的韌性，骨的韌性較高，骨的抗骨折能力也較強。從現代中西醫結合的研究資料看，中醫的腎包括了現代醫學所涉及的多系統功能，如神經系統、免疫系統、生殖泌尿系統、代謝等方面，對全身的生理活動起到整體的調節作用，特別對人的生長發育、繁殖、衰老有重要作用，所以中醫治療骨質疏松和骨質增生有“補腎是補益臟腑之本”;“補益臟腑即所以補鈣”;“不是鈣劑而收補鈣之效”的說法。這與現代醫學認為的骨的代謝與全身各系統功能的整體調節是完全吻合的。

中醫治療的特點是整體觀念，就是指的調節人體的陰陽平衡，“陰平陽秘，精神乃治”在骨質疏松和骨質增生的發生發展過程中，同樣貫穿著陰陽此消彼長的變化。骨吸收和骨形成是一對矛盾，正常成年人的骨吸收和骨形成處于相對平衡狀態，這也可看成是機體在這一方面的陰陽平衡。

近年來，中外醫學專家的研究發現腎與骨有必然內在聯系，并找出了聯系的物質基礎，如:①腎對VD的影響。②腎對生長素的影響。③腎對鈣、磷排瀉的影響。④內分泌系統對骨的影響如甲狀腺、降鈣素、以及甲狀旁腺、性腺等［8］。周敏等［9］用密骨膠囊治療骨質疏松癥，證實能維持腰椎骨密度，提高髖部骨密度，能有效治療骨質疏松。侯煒等［10］通過設立對照組和模型組加益氣化瘀組干預研究發現，模型組關節軟骨結構破壞嚴重，而益氣化瘀方組大鼠關節軟骨退變較模型組明顯減輕。藏藥青鵬膏是骨傷科臨床常用的外用藥，多用于急慢性軟組織損傷，骨關節炎，風濕，類風濕等。周建等［11］應用中醫異病同治的方法，觀察青鵬膏治療老年骨質疏松性椎體骨折疼痛，而獲良效。

本科自擬“骨康方”以仙靈脾、熟地、鎖陽、杜仲補腎壯骨;更以血肉有情之品鹿角膠填精益髓;女貞子滋補肝腎，取乙癸同源，肝腎同治之意;黃芪大補元氣;澤瀉宗六味地黃丸補中有瀉之法;丹參、紅花是活血之佳品。骨質疏松和骨質增生都是隨著增齡而發病率漸增的老年性疾病，病久多瘀，不通則痛。上藥合用，共收補腎壯骨，活血止痛之良效。現代藥理發現仙靈脾、熟地等藥物中均含有大量的黃酮類物質，其中所含的異黃酮，屬于一種雌激素受體調控劑，既可表現較弱的雌激素作用，也可呈現雌激素拮抗劑的特點，可抑制破骨細胞活性，增強成骨細胞活性，維持成骨細胞和破骨細胞的動態平衡，有效預防骨質疏松和代償性的骨質增生。杜仲補肝腎，強筋骨，有降壓，抗炎，抗衰老，鎮痛等作用。女貞子能調節免疫，激活垂體－腎上腺皮質系統。鹿角膠益精血，強筋骨，具有雄性激素樣作用。黃芪能改善微循環，提高免疫力。丹參有促造血，改善微循環等作用。徐如英等［12］對紅花的化學成分及藥理作用研究證實:紅花有抗炎、鎮痛、耐缺氧、調節免疫、降低血壓及調節血脂等作用。所以本方運用中醫整體觀念、辨證論治的方法治療骨質疏松伴骨質增生取得了較理想療效，值得進一步推廣、探討、完善。

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［3］貝政平，何繼永，楊駿.現代臨床醫學診斷標準叢書.外科疾病診斷標準［M］.第二版.北京:科學出版社，2007:267.

［4］全國中西醫結合虛證與老年病研究專業委員會.中醫虛證辯證參考標準［J］.中國中西醫結合雜志，1986，6(11):598.

［5］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:356－360.

［6］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［M］.南京:南京大學出版社，1994:30－31.

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