肝復康膠囊治療乙型肝炎臨床研究

劉君花

湖南省隆回縣中醫院，湖南 隆回 422200

乙型肝炎是嚴重危害人類健康的疾病之一，我國約有1.2億，其中慢性肝炎患者約3000萬，這些患者中約25%～40%發展至肝纖維化、肝硬化，甚至肝細胞癌(HCC)［1］。隨著抗病毒藥物的應用，慢性乙型肝炎的治療取得了囑目的成果，但仍存在不少難題。中醫藥治療具有多途徑、多靶點作用的特點，在慢性乙型肝炎的治療上具有巨大優勢。我院運用名老中醫寧俊華教授肝復康膠囊治療慢性乙型肝炎患者，取得了較為滿意的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組患者86例均為門診病例，所有患者均符合2000年9月中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會、肝病學分會聯合修訂的《病毒性肝炎防治方案》［2］中關于慢性乙型肝炎的診斷。排除合并其它嗜肝病毒感染;慢性重型肝炎和肝硬化;伴高血壓、糖尿病、腎病、惡性腫瘤等慢性內科疾病患者;孕婦或哺乳期婦女;合并嗜酒或煙者。經乙型肝炎五項檢查確診，其中男50例，女36例;HbsAg陽性者86例，HbsAb陽性者2例，HbeAg陽性者83例，HbeAb陽性者19例，HbcAb陽性者46例。將86例患者隨分為兩組，治療組46例，對照組40例。

1.2 治療方法

在注意休息、平衡飲食的基礎上，治療組給予肝復康膠囊 (黃芪、板蘭根、靈芝、太子參、蒲公英、六月雪、制首烏、虎杖、朱砂蓮、丹皮、蛇舌草、馬鞭草、丹參等共十九味組成，本院自制，規格0.25g/粒)治療，每次4粒，每天3次，連服6個月。對照組采用甘利欣 (江蘇正大開晴藥業有限公司)治療，口服，每次150mg，1天3次，連服6個月。

1.3 療效觀察

1.3.1 療效觀察指標

治療前及治療開始后3個月、6個月記錄患者的癥狀、體征，檢測肝功能 ［ALT、AST、球蛋白 (GLB)、γ－谷氨酰轉肽酶 (GGT)、總膽紅素 (TBIL)］、乙肝兩對半定量、HBV－DNA陰轉率、乙肝e抗原 (HBeAg)陰轉率等指標，治療前及治療后6個月時檢查肝、膽、脾、胰B超。

1.3.2 安全性觀察指標

治療前及治療開始后6個月檢測血常規、凝血三項、腎功能。

1.4 統計學處理

采用SPSS11.5統計軟件包分析。數據用均數±標準差(±s)表示，采用描述性統計分析，對于計量資料的比較采用t檢驗。率的比較采用χ2檢驗，。

2 結果

2.1 兩組HBeAg轉陰率比較

治療組治療前HbeAg陽性45例，治療后14例轉陰，陰轉率31%。對照組治療前HbeAg陽性38例，治療后11例轉陰，陰轉率29%，兩組HBeAg轉陰率比較無顯著性差異 (P ＞0.05)。

2.2 兩組HBV－DNA轉陰率比較

治療組治療前HBV－DNA陽性46例，治療后16例轉陰，陰轉率34.7%。對照組治療前HBV－DNA陽性40例，治療后13例轉陰，陰轉率32.5%。兩組HBV－DNA轉陰率相比較，無顯著性差異 (P＞0.05)。

2.3 兩組治療前后肝功能變化比較

兩組ALT、AST、TBIL在治療前后有顯著差異，具有統計學意義 (P＜0.05)。而GLB、GGT變化不大，沒有統計學意義 (P＞0.05)見表1。

表1 兩組患者治療前后肝功能水平的比較 (±s)

表1 兩組患者治療前后肝功能水平的比較 (±s)

注:△P＜0.05

治療前 治療后 治療前 治療后ALT(U/L) 82.65 ±28.37 42.03 ±14.28△95.42 ±26.13 40.83 ±6.25肝功能指標 對照組 (n=40) 治療組 (n=46)△AST(U/L) 106.42 ±16.15 32.18 ±6.31△76.83 ±18.64 34.16 ±3.17△GLB(g/L) 36.21 ±9.36 31.26 ±8.24 36.24 ±7.28 32.18 ±2.12 GGT(U/L) 66.03 ±17.21 57.62 ±11.16 62.13 ±15.12 57.26 ±4.57 TBIL(μmo1/L) 26.32 ±5.18 16.53 ±6.72△31.16 ±7.04 14.53 ±2.18△

2.4 癥狀變化

治療組脅肋脹痛、倦怠乏力、納食減少、脘悶腹脹、煩躁易怒、口干口苦、尿黃、苔黃膩、尿黃等較治療前明顯改善 (P＜0.05或P＜0.01);對照組僅納食減少較治療前改善 (P＜0.05)，余癥治療前后無明顯變化 (P＞0.05)。

2.5 兩組肝功能復常情況

治療組治療前ALT異常46例，治療后復常42例，復常率為91.3%;對照組治療前ALT異常38例，治療后復常35例，復常率為92.1%，兩組比較，沒有顯著性差異 (P＞0.05)。

2.6 治療安全性

兩組治療開始后6個月隨訪，血常規、凝血三項、腎功能均無異常。

3 討論

乙型肝炎若按中醫理論分析，與中醫學的疫毒、濕熱之邪致病特性相似，故中醫認為乙肝的病機主要在于濕熱疫毒、蘊伏血分。根據臨床觀察，HBV復制活躍的程度和濕熱疫毒的輕重有關，即HBV復制活躍者濕熱疫毒愈重，說明清熱解毒是治療乙肝的重要環節。本方采用益氣扶正，清熱解毒，佐以活血化瘀。經觀察表明本方能夠較快的消除或緩解臨床癥狀或體征，降酶退黃，提高白蛋白和縮短凝血酶原時間，改善肝功能，促進肝細胞恢復，提高肝臟儲備能力，具有抑制乙型肝炎病毒復制和抗病毒作用，且有較好的雙向調節機體免疫功能。方中丹參等養血柔肝，黃芪、靈芝、太子參等健脾滲濕，白花蛇舌草、丹皮、朱砂蓮、馬鞭草等解毒利濕，全方共奏益氣扶正，清熱解毒之功。同時丹參活血化瘀，擴張血管，改善肝內微循環，增加肝臟的血流量，抑制血小板及粒細胞聚集，改善血流變性及肝細胞代謝，調整免疫功能，有抗氧自由基、抗纖維化作用［3］。黃芪、靈芝補氣扶正，有免疫促進作用，能增強網狀內皮系統和巨噬細胞功能，促進淋巴細胞轉化率和T細胞玫瑰花結形成率，提高細胞內cAMP的濃度，誘導干擾素生成增加的作用。黃芪還具有類似激素樣作用，有抑制過敏反應的作用［4］。太子參含有太子參多糖及人體必需的多種搭配、微量元素等［5］，同時太子參還有提高細胞免疫和體液免疫，增強巨噬細胞吞噬功能的作用。黃芪既有增強免疫功能的效應，又能夠促進白蛋白的合成［6］。白花蛇舌草調節機體的免疫功能，對細胞免疫有促進巨細胞吞噬功能，提高吞噬細胞數，同時對自身免疫異常增強者具有抑制作用，使之達到自我穩定，從而使肝細胞免遭損害［7］，同時對乙型肝炎病毒有較強的抑制作用。所以，本方治療乙型肝炎具有堅實的理論基礎。本研究表明，肝復康膠囊在抑制HBV－DNA，減輕肝臟損傷，促進肝功能恢復方面有明顯療效。

［1］Maddrey W C.Hepatit is B:An important pub1ic hea1th issue［J］.J Med.Viro，1 2000，61(3):362－366.

［2］中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會、肝病學分會.病毒性肝炎防治方案［J］.中華傳染病雜志，2001，19(1):56－62.

［3］陳立新.白貫羚膠囊治療乙型肝炎89例［J］.中醫研究，1999，12(1):34.

［4］危北海.中醫治療病毒性肝炎的現狀與展望［J］.中醫雜志，1993，34(1):52.

［5］雷載權.中藥學［M］.上海:上海科學技術出版社，1995:300，89，279，316.

［6］何立鰲.失正祛毒湯治療慢性乙型肝炎96例［J］.江蘇中醫，1998，19(4):16.

［7］馬銘安.中醫治法與免疫學的關系［J］.貴陽中醫學院學報，1987，(2):29.