中聯鼻炎片聯合氯雷他定治療變應性鼻炎療效分析

張國慶，唐月英，陳 宇，曾屹生，許亞樺，謝秀平

(福建中醫藥大學附屬第二人民醫院耳鼻咽喉科，福建福州350003)

我們用中聯鼻炎片聯合氯雷他定治療變應性鼻炎有確切療效，總結如下。

1 臨床資料

共120例，均為2009年1月～2010年1月我院耳鼻咽喉科門診患者，隨機分成兩組。治療組60例，男38例，女22例;年齡18～55歲，平均40歲;病程5年以內46例，5～15年14例。對照組60例，男40例，女20例;年齡18～53歲，平均36歲;病程5年以內43例，5～18年17例。均為常年性變應性鼻炎。

西醫診斷標準參照2004年蘭州會議修訂的常年性變應性鼻炎診斷標準［1］。有明確吸入物致敏源線索，有個人或家族過敏性疾病史，有鼻癢、噴嚏、鼻分泌物和鼻塞4項癥狀中至少3項，常年性者在有癥狀的日子里癥狀每日累計達0．5～1h以上。鼻腔檢查可見鼻黏膜蒼白、水腫或充血、腫脹。發作期鼻分泌物涂片和(或)結膜刮片嗜酸粒細胞檢查陽性。變應原皮膚試驗呈陽性反應、至少有1種為(++)或以上。血清或鼻分泌物特異性IgE檢查陽性或變應原鼻黏膜激發試驗陽性。

中醫診斷標準參照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》。突發性鼻癢，噴嚏，流清涕，鼻塞，舌淡苔薄白，脈細。鼻腔檢查鼻黏膜蒼白或灰白色、水腫，鼻甲腫大，鼻腔有水樣分泌物溢出。

入選標準為18歲以上，有1年以上變應性鼻炎病史，且正處于發作期者，有2項中度以上變應性鼻炎癥狀(即癥狀評分大于等于2分)，試驗期間自愿終止所有可能影響受試藥物評估的治療，并簽訂知情同意書。

排除標準為中、重度哮喘，有嚴重鼻部充血、血管舒縮性鼻炎、藥物性鼻炎、上呼吸道感染、阻塞性鼻息肉或近期上氣道手術史。

2 治療方法

對照組用氯雷他定10mg，1日1次口服。治療組在口服氯雷他定的同時用中聯鼻炎片(批準文號Z42021537)2片，1日3次口服。兩組均治療3周。

3 觀察方法

觀察癥狀包括噴嚏、流涕、鼻塞和鼻癢，每天晚上完成病例日記的記錄，參照2004年蘭州會議修訂的常年性變應性鼻炎療效判定標準，根據癥狀和體征計分評定療效。在治療期間，凡發生任何預料之外的反應，無論其是否與本研究藥品有關，均由受試者自愿填報，最后有試驗負責人進行分析。

4 療效標準

根據治療前后的計分進行療效判斷。積分改善率=［(治療前總分－治療后總分)/治療前總分］×100%。改善率66%以上為顯效，65% ～26%為有效，26%以下或計分反而增加為無效。

5 治療結果

治療組顯效 28 例(46．7%)，有效 25 例(41．6%)，無效7例(11．7%)，總有效率 88．3%。對照組顯效 10例(16．7%)，有效34 例(56．7%)，無效16 例(26．6%)，總有效率73．4%。經統計學處理兩組總有效率比較有顯著性差異(P ＜0．01)。

觀察期間內兩組均未發生不良反應。

6 體會

變應性鼻炎發病率為 10% ～20%［2，3］。中醫認為，變應性鼻炎內因多為肺、脾、腎功能失調，外因多為風寒、暑熱之邪侵襲，肺氣虛弱為發病關鍵。治當補益肺氣，祛風通竅。中聯鼻炎片由蒼耳子、辛夷、防風、連翹、野菊花、五味子、桔梗、白芷、知母、荊芥、甘草、黃柏、麻黃、細辛等組成。中藥聯用氯雷他定的總有效率明顯高于單用氯雷他定治療，提示中聯鼻炎片能提高氯雷他定的療效，且無毒副作用。

［1］中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會，中華醫學會耳鼻咽喉科分會．變應性鼻炎的診治原則和推薦方案(2004，蘭州)［J］．中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005，40(3):166－167．

［2］周兵．變應性鼻炎診治進展［J］．武警醫學，2003，14(6):323－325．

［3］殷明德．變應性鼻炎:全球性健康問題［J］．臨床耳鼻咽喉科雜志，2002，16(5):195．