HPLC法測定復方丹參片中丹參脂溶性成分的含量

張海江，胡靜雅，袁日琴

(淮陰工學院生命科學與化學工程學院，江蘇淮安223003)

0 引言

復方丹參片由中藥丹參、三七及冰片所組成，具有活血化瘀、調經止痛、安神寧心的功效，臨床主要用于治療冠心病心絞痛及急性心肌梗死。丹參脂溶性成分被認為是復方丹參片的活性成分之一，主要有隱丹參酮、二氫丹參酮、丹參酮I和丹參酮IIA，并已有文獻對這些成分的HPLC含量測定方法進行了研究。中國藥典以丹參酮IIA作為丹參脂溶性成分的標示化合物進行復方丹參片的質控，難以準確反映復方丹參片的質量。現有的復方丹參片中丹參脂溶性成分含量測定方法的研究僅針對其中的二至三種，同時測定以上所有四種成分的分析方法尚未見文獻報道。本文首先采用液質聯用技術分析復方丹參片中的丹參脂溶性成分組成。在此基礎上，建立了HPLC含量測定方法，同時測定隱丹參酮、二氫丹參酮、丹參酮I和丹參酮IIA的含量。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

Agilent 1100型 HPLC儀(G1311A四元泵，G1322A脫氣機，G1329A自動進樣器，G1316A柱溫箱，G1315BDAD檢測器，Chemstation色譜工作站)，Bruker Esquire Ultra 6000電噴霧－離子阱質譜儀。

1.2 試藥

丹參酮I、丹參酮IIA對照品購自中國生物藥品檢驗所，二氫丹參酮、隱丹參酮對照品購自成都康邦生物科技有限公司(HPLC方法分析，以面積歸一化法計算純度均大于98.5%)。甲醇、乙腈為色譜純(美國Merck公司)，乙酸為分析純(江蘇漢邦科技有限公司)。復方丹參片(市售:北京某廠家，批號:9122172;廣州某廠家，批號:B9A023;河南某廠家，批號:20090801;遼寧某廠家，批號:090504;上海某廠家，批號:100101。……