苗亮
抗菌藥品是醫院中使用最多的藥品,由于藥品劑型及給藥途徑多樣,加之大量預防性和治療性用藥,抗菌藥品臨床不合理應用情況較多,由此造成的不良反應給患者的治療帶來困難。本文對我院近3年抗菌藥品不良反應(ADR)情況進行分析,旨在為抗菌藥品的臨床合理應用提供指導,現總結如下。
收集2008~2010年我院上報的抗菌藥品ADR報告,采用整群分層等距抽樣的方法選取樣本共274份,具體做法為以2008~2010年所有樣本作為整體,以年為單位分為2008、2009和2010年3個層,每層分別采用等距抽樣方法進行抽樣。
仔細閱讀每份病歷資料,由專業統計人員將其信息錄入Excel表格內,并仔細核對。分析與抗菌藥品ADR有關的因素,包括年份、性別、年齡、ADR出現時間、藥物劑型、給藥途徑、藥品種類等。
采用SPSS11.5統計學軟件包進行數據處理,計量資料采用t檢驗,計數資料以百分率表示,采用x2檢驗,P<0.05表示差異有統計學意義。
274例ADR中,2008年62例(22.6%),2009年91例(33.2%),2010年121例(44.2%)。274例ADR中,男性161例,占58.8%;女性113例,占41.2%。<18歲75例,占27.4%;18~39歲39例,占14.2%;40~59歲48例,占17.5%;≥60歲112例,占40.9%。ADR在<30min內出現97例,占35.4%;30min~1h≥69例,占25.2%;1h~1d53例,占19.3%;1~3d而≥出現21例,占7.7%;3~7d≥出現14例,占5.1%;≥7d出現20例,占7.3%。以注射劑、滅菌粉末和片劑為主。注射劑14種,占總量的37.6%(103/274);滅菌粉末12種,占24.1%(66/274);片劑13種,占20.1%(55/274);膠囊8種,占10.2%(28/274);其他13種,占8.0%(22/274)。靜脈滴注給藥199例,占72.6%,口服給藥75例,占27.4%。藥品種類以頭孢菌素類為主,占50.7%(139/274);其次為喹諾酮類,占23.7%(65/274);以下依次為氨基糖苷類11.3%(31/274),青霉素類3.6%(10/274),其他β內酰胺類2.6%(7/274),其他8.0%(22/274)。
通過逐年分析,我們發現3年間的ADR發生情況呈上升趨勢,其原因可能:①近年我院成立了ADR監測中心,ADR上報工作進展較好,降低了ADR發生但不上報的情況;②對醫生和患者進行藥物ADR知識教育,醫生和患者上報ADR的主動性提高;③近年來抗菌藥品使用有增多的趨勢。本次調查顯示抗菌藥品ADR分布男性多于女性,其原因尚不明確,可能與就診的男性患者偏多有關。從年齡分布來看,ADR以<18歲的未成年人及≥60歲的老年人為主,這是因為未成年人尤其是兒童、嬰幼兒機體發育尚不健全,肝臟代謝功能低,腎臟排泄能力差,加之幼兒消化道面積大,腸管長,腸壁薄,血管豐富,對藥物通透性強,吸收率高,易導致藥物在體內的蓄積,造成血藥濃度過高,引發ADE[1]。
ADR涉及的藥物主要是注射劑和滅菌粉末,這兩種藥物的給藥途徑是靜脈滴注。這主要是因為靜脈給藥直接進入血液循環,提高了ADR發生的風險[2]。有文獻顯示靜脈滴注速度也是影響ADR發生的危險因素,靜脈滴注速度過快可瞬時增加血藥濃度,增加ADR發生。另外,注射液本身的pH、微粒、內毒素等也是ADR發生的危險因素。ADR發生以頭孢菌素類、喹諾酮類和氨基糖苷類為主,與文獻報道[3]一致。尤其是頭孢菌素類,占到了50%以上。這是因為第二、三代頭孢菌素對革蘭陰性菌的抗菌譜廣,對流感桿菌和變形桿菌等清除作用強,同時耐β內酰胺酶的能力較第一代頭孢菌素強,不良反應較青霉素和第一代頭孢菌素類少。且不受醫保限制。但此類藥物的ADR癥狀主要以皮膚反應為主,皮疹、瘙癢、蕁麻疹等較為多見,因此醫務人員在使用此類藥物時應詳細詢問過敏史和家族史,合理應用,以減少ADR的發生。
綜上所述,我院抗菌藥品ADR發生情況逐年增多,并且好發于嬰幼兒及老年人群。臨床用藥治療過程中,醫護人員應密切關注整個用藥過程,針對不同人群給予特殊照顧,同時應盡量減少靜脈給藥,做好ADR監測與上報工作,降低ADR發生。
[1]張華鋒,羅婷,許靜,等.106例抗菌藥物的不良反應分析[J].中國藥物警戒,2000,7(9):15.
[2]段蘊鈾,張沂,鮑燕燕.抗菌藥物的不良反應及臨床對策[J].中國抗生素雜志,2002,27(5):316-319.
[3]徐月萍.抗菌藥物的不良反應及臨床對策[J].中國藥業,2003,12(9):79-80.