科萊恩MEVOPUR?色母粒新產品為高級醫用聚合物用戶提供可控、一致、合規的色彩

近日，科萊恩推出了一系列用于聚丙烯、聚乙烯以及其它材料（比如聚醚嵌段酰胺PEBA)的國際標準色彩。這一色系包括17種標準色彩，尤其適合于無需采用定制化配方的小批量應用。

TOPAS與Tritan聚合物打造的新顏色屬于MEVOPUR?產品系列是科萊恩專為醫療設備與藥品包裝應用領域量身定制的色母粒與塑料混配料，提供可控、一致、合規的顏色。

TOPAS COC聚合物與新品級的Tritan樹脂一直被公認為是醫療設備與藥品包裝領域中玻璃及聚碳酸酯的替代產品。兩類新材料都對烴類引起的應力開裂具有良好的抵抗性，并且不含雙酚A。目前，雙酚A的使用受到監管機構的嚴格審查。

科萊恩在2011年美國醫療器械及醫療器械設計博覽會西部展（MD&M West）上推介的色彩由專門服務于醫藥行業的全球三大專業生產中心之一。在位于美國緬因州路易斯頓的生產基地在嚴格控制的條件下生產。路易斯頓工廠與位于瑞典瑪爾摩以及新加坡的另外兩家技術中心均已獲得ISO13485:2003認證。采取獨立生產線有利于減少交叉污染的可能性，同時通過獨立存儲和變更可控流程確保產品的一致性。每一批原材料，包括顏料、添加劑與聚合物等，均采用光譜分析進行檢測以確保這些原材料不含污染物及化學成分符合法規標準。

此外，科萊恩的服務能幫助客戶更輕松地符合當地法規的監管要求，其中包括提供符合美國食品藥物管理局（FDA）要求的文件支持。支持文件包括相關產品安全與合規文件，以及潛在的可濾去物和可抽提物的相關信息。公司采取開放審計政策，生產過程可完全追溯。