我院 381例藥品不良反應報告分析

董 棟

藥品是用于預防、診斷、治療的特殊商品,也是一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,也可因藥品不良反應而危害人的身體健康。藥品的不良反應(ADR)是指在正常用藥劑量下出現的與用藥目地無關的有害反應。醫院是 ADR發生的主要場所,醫療機構在ADR檢測中起著十分重要的作用。我國從1999年開始要求不良反應直接上報,我院一直重視ADR監測工作,成立了監測領導小組,安排專人負責報告審核及網上報告工作。筆者對我院 2008～2010年收集的 381例ADR報表進行回顧性分析,旨在了解我院ADR發生的情況及特點,為臨床安全、合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料 收集我院 2008～2010年各臨床科室及中、西藥房呈報的ADR報表,剔除因填報不完整而無法評價的報告表。

1.2 方法 以381份ADR報告為對象,按患者性別、年齡、用藥情況、累及器官或組織、臨床表現等進行統計和分析。

2 結果

2.1 性別與年齡分布 381例 ADR中,男 182例,占47.66%,女 199例,占 52.34%,男女之比為 0.9：1,年齡最小6個月,年齡最大 85歲。發生 ADR的年齡與性別情況見表1。

表1 發生ADR患者的性別與年齡(歲)分布

2.2 引發ADR的給藥途徑分布 靜脈注射給藥方式發生的ADR最多,有327例,占85.85%。引發ADR的給藥途徑分布見表2。

表2 引發ADR的給藥途徑分布

2.3 ADR報告中涉及的藥品種類及例數 381例ADR以抗抗生素為主,發生例數 218例,占 57.14%,中藥制劑有 49例,占12.88%。見表3。

表3 引起ADR藥品種類及構成比

2.4 引發ADR的抗生素藥共有8類 排在前3位的依次是喹諾酮類,占42.54%;頭孢菌素類,占18.22%;單品種氨曲南 32例,占 14.49%。見表 4。

表4 引發ADR的抗生素種類

2.5 ADR累及器官或系統及臨床表現 381例ADR累及器官或系統及臨床表現多以皮膚及其附件損害、消化系統損害為主,見表 5。

表5 ADR累計器官或系統及臨床表現

2.6 ADR發生后的溝通處理 大多數出現ADR癥狀的患者,在醫護人員給予解釋及退藥后都能夠理解。但同時在醫療診治過程中也存在一些安全隱患,如用藥前醫患溝通不到位、用藥前接診醫生未詳細查看門診病歷及用藥史等,由此造成一系列糾紛。

3 討論

本資料表 1顯示,男女比例接近 1：1,沒有明顯的性別差異。從年齡分布看,我院ADR發生主要集中在≥60歲的老年患者(占 35.01%),這與其他報道[1-2]類似。臨床醫師應高度關注老年人用藥問題,充分考慮老年人群的藥物代謝特點,對藥物進行適當的減量處理,特別是對腎功能減退的患者避免使用主要經腎臟代謝的藥物。最大程度的避免和減輕老年人ADR的發生。

本資料表2顯示,ADR報告中,靜脈給藥途徑ADR發生率最高占 85.85%,口服給藥次之,前者明顯高于后者,與國內其他報導[3]相符。究其原因,靜脈給藥血藥濃度較高的原因所致。另外與我院 ADR病例以門診患者較多有關,門診輸液的患者發生ADR退藥時,臨床藥師必須上報ADR。門診用藥咨詢人員,對可能發生不良反應的口服藥物,應加大電話回訪力度,避免遺漏。

本資料表3顯示,抗生素引發的ADR最多占57.14%,其中以喹諾酮類、頭孢菌素類居首。這與我院抗菌藥物使用范圍廣、無明顯用藥指證、與藥敏試驗結合用藥很少而用藥有關。近幾年我院喹諾酮類藥物一直占據抗生素 ADR中的首位,與喹諾酮類臨床廣泛使用有關[4-5]。可見,應加強喹諾酮類合理使用。抗生素ADR中氨曲南排在第 3位,這與其不需要皮試、安全性比較高有關。考慮到安全性,夜間青霉素類和頭孢類不予皮試。這也在一定程度上增加了氨曲南的使用量,特別是夜間急診患者,氨曲南被很多醫生作為了首選藥物,同時也不排除和經濟利益有關。由報表可見,應加強氨曲南的合理使用與監督[6]。中藥制劑引發的 ADR位居第 2位,占 12.88%。中藥注射劑的成分復雜、制劑質量難以控制等因素均可導致ADR的發生。活血化瘀類中藥注射液的不合理使用,在一些內科,比較突出。存在的問題：中藥注射液使用時間過長,超出了說明書規定的 15 d 1個療程,甚至3種中藥注射液聯合使用等問題。因此,要加強對中藥注射液合理使用的檢查,中藥注射劑要重點監測。

分析發現,約 38%的ADR表現為皮膚及其附件癥狀,約34%的ADR表現為消化系統癥狀。這與皮膚及消化系統損害容易觀察有關。ADR的發生與藥品的性質、患者的個體差異、臨床使用的各方面綜合相關。監測是一項重要的工作,醫務人員應該對ADR有足夠的認識,對有可能發生過敏反應的藥物要提前告知。同時應考慮到患者的感受,做好溝通,通過臨床調查,溝通非常重要,讓患者正確了解藥物不良反應,另外,病歷的書寫應該詳實。

分析發現,我院ADR報導病例主要來源于門診藥師報告,藥房工作人員上報 ADR積極性較高。但病房住院患者ADR上報率太低,可能與醫院宣傳力度不夠,臨床醫務人員不愿上報有關。這表明我院 ADR監測工作仍存在問題。故應不斷加強我院醫、藥、護人員監測工作的宣傳、教育與指導,臨床醫師在診治過程中應嚴格掌握適應證,合理選用藥物,特別是抗生素使用。

通過我院381例 ADR情況分析,應加強抗生素和中藥注射劑的合理使用管理,以便減少患者ADR發生,讓患者用藥安全、合理、有效。

[1] 劉華強.我院 2006-2007藥品不良反應分析報告[J].中國藥房, 2008,19(26)：49.

[2] 賀 晴,呂 棟.200例藥物不良反應事件報表分析[J].藥學服務與研究,2004,4(4)：370-371.

[3] 駱 軍,王若倫.淺談老年這一特殊人群的合理用藥[J].中國處方藥,2005,1：62-64.

[4] 馮 琳,蔣宇利,歐 寧.2003年 264例抗感染藥不良反應報告分析[J].中國藥物應用于監測,2004,1(3)：25-27.

[5] 劉曉琳,黃 萍,蔣春玲.2003年全省藥品不良反應報告分析[J].安徽醫藥,2005,9(2)：153-156.

[6] 劉玉才,張 軍,主編.臨床合理用藥[M].北京：人民軍醫出版社,2004：56.