江蘇省部分農(nóng)村地區(qū)宮內(nèi)節(jié)育器使用狀況及避孕效果調(diào)查

孫志明 李 瑛姚 捷 陳 晗 周 健 巴 磊

江蘇省計劃生育科學(xué)技術(shù)研究所國家人口計生委計劃生育藥具不良反應(yīng)監(jiān)測中心(南京，210036)

宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)作為一種高效可逆的長效避孕方法，正受到越來越多育齡群眾的歡迎。我國育齡人群綜合避孕率為86%，采取避孕措施2.37億人數(shù)中使用IUD者達(dá)到1.26億，江蘇省已婚育齡婦女中 IUD 使用比例更高，達(dá) 70.18%［1］，因此，與其它避孕方法相比，IUD的有效性及安全性更應(yīng)受到廣泛的關(guān)注。為在人口和計劃生育技術(shù)服務(wù)中提供安全有效的IUD，2005年國家人口計生委科技司在11個省(市)進(jìn)行了12萬例IUD避孕效果的抽樣調(diào)查［2］，其中包括了江蘇省金壇市的薛埠鎮(zhèn)、高郵市車邏鎮(zhèn)、建湖縣顏單鎮(zhèn)。2009年，我們對江蘇省2005年參與調(diào)查的3個樣本點IUD放置與使用情況進(jìn)行了隨訪調(diào)查，本文分析評估了此次調(diào)查資料的IUD避孕效果及其安全性。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象

為金壇市薛埠鎮(zhèn)、高郵市車邏鎮(zhèn)、建湖縣顏單鎮(zhèn)3個樣本點2005年7月1日～2008年12月31日期間有放置IUD手術(shù)記錄的全部婦女。應(yīng)隨訪2 904人，實際隨訪2 718人，隨訪率為93.60%。

1.2 調(diào)查方法

按照國家“十一五”科技支撐計劃課題“避孕藥具上市后監(jiān)測和風(fēng)險再評價研究”的設(shè)計方案，對江蘇省3個樣本點2005年7月1日～2008年12月31日期間放置IUD避孕效果進(jìn)行隨訪調(diào)查。3個樣本點的計劃生育技術(shù)服務(wù)人員經(jīng)過集中培訓(xùn)、考核合格后于2009年1月1日～2009年3月31日進(jìn)行隨訪工作，面對面詢問并完成“放置宮內(nèi)節(jié)育器婦女調(diào)查問卷”。調(diào)查內(nèi)容包括對象的一般情況、孕產(chǎn)史、IUD放置時間、類型、終止時間、終止原因等置器史、婦科及B超檢查等。

1.3 質(zhì)量控制

在調(diào)查過程中由課題組人員現(xiàn)場指導(dǎo)，及時發(fā)現(xiàn)并解決現(xiàn)場調(diào)查中的問題。調(diào)查結(jié)束后課題組采用抽樣檢查方法隨機(jī)抽取3%的對象進(jìn)行回訪，并將詢問內(nèi)容與原調(diào)查表內(nèi)容進(jìn)行比較，檢查調(diào)查信息的符合率，3個樣本點的調(diào)查人次合格率均在95%以上。資料錄入前對每份調(diào)查表進(jìn)行人工邏輯審查。

1.4 統(tǒng)計分析

采用EpiData 3.1建立數(shù)據(jù)庫，調(diào)查表信息雙人雙遍錄入后比對并清庫，采用SAS 9.2軟件按生命表法計算IUD續(xù)用率、不良停用率、因癥取出率、脫落率和帶器妊娠率等，用Log-rankχ2進(jìn)行率的顯著性檢驗。

2 結(jié)果

2.1 調(diào)查對象一般情況

本次隨訪調(diào)查的2 718名調(diào)查對象，＜25歲占11.15%，25～29歲占 23.25%，30～34歲占17.22%，35～39歲占28.22%，＞40歲占20.16%;初中以上文化程度占74.35%;87.75%的調(diào)查對象生育過1個孩子。

2.2 IUD 使用類型

2 718 名調(diào)查對象共使用IUD 2 917人次，其中使用前5位的IUD類型為TCu220C、元宮型220、TCu380A、宮腔形含銅200和母體樂375，分別占26.91%、17.69%、15.39%、15.12% 和 11.66%。3個樣本點中金壇市使用IUD種類單一，元宮型220 IUD占全部IUD的87.65%;建湖縣使用IUD前5位分別為宮腔形含銅200、母體樂375、TCu380A、元宮型220和元宮型300 IUD，共占84.51%;高郵市使用IUD前5位分別為TCu220C、TCu380A、活性γ型、母體樂375和宮腔形含銅200 IUD，占全部IUD的94.34%，3個樣本點使用IUD種類存在地區(qū)差異(P ＜0.01)。見表1。

表1 2005～2008年3地區(qū)IUD使用類型分布

2.3 IUD續(xù)用情況及續(xù)用率

2005年7月1日～2008年12月30日間放置IUD的3年總續(xù)用率為75.92%。活性γ型IUD續(xù)用率最高(85.74%)，母體樂375 IUD續(xù)用率最低(69.27%)。經(jīng)Log-rankχ2檢驗，不同IUD的總續(xù)用率存在差異(χ2=34.16，P ＜0.01)。放置的 IUD 3年累計不良停用率(脫落、妊娠、移位取出和因癥取出等)較文獻(xiàn)［2］中2000年1月1日～2005年6月30日間放置IUD的3年累計不良停用率增加了5.41%。6種主要IUD中母體樂375不良停用率最高(27.84%)，其次為元宮型220(26.37%)，活性γ型最低(11.91%)。Log-rank χ2檢驗，不同 IUD 的不良停用率存在差異(χ2=27.29，P ＜0.01)。見表3。

表2 使用率前6位IUD的續(xù)用率及不良停用率比較(%)

2.5 IUD因癥取出、脫落及帶器妊娠情況

2005年7月1日～2008年12月30日間放置IUD的3年累計因癥取出率為10.10%，其中宮腔形含銅200 IUD的3年累計因癥取出率最高(17.37%)，活性γ型最低(1.65%)。3年累計脫落率為4.19%，其中元宮型220 IUD的3年累計脫落率最高(6.71%)，TCu220C IUD最低(1.17%)。3年累計帶器妊娠率為3.89%。6種主要IUD中TCu220C的帶器妊娠率最高(7.30%)，其次為元宮型220 IUD(5.32%)，活性γ型IUD無意外妊娠發(fā)生。Log-rankχ2檢驗，不同IUD的因癥取出率(χ2=41.99，P ＜0.01)、脫落率(χ2=15.03 ，P=0.01)、帶器妊娠率(χ2=19.22，P=0.002)存在顯著性差異。見表4。

表4 6種IUD的因癥取出率、脫落率、帶器妊娠率比較(%)

3 討論

IUD使用的有效性與安全性受放置IUD對象個體因素、IUD種類和型號以及地區(qū)經(jīng)濟(jì)水平等多種因素影響。高霑等［3］發(fā)現(xiàn)IUD總不良事件發(fā)生率、一般不良事件發(fā)生率與人均收入呈正相關(guān)關(guān)系，經(jīng)濟(jì)水平較好地區(qū)IUD一般不良事件發(fā)生率較高。不同IUD具有不同的特點，TCu380A IUD銅表面積大，最近研究發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)TCu380A IUD存在銅離子爆釋現(xiàn)象［4］，因而子宮內(nèi)膜受刺激致出血、疼痛等不良事件發(fā)生率會較高;元宮型365 IUD由于含吲哚美辛(消炎痛)，有抑制前列腺素合成的作用，減少了出血等不良事件的發(fā)生率。江蘇省3個樣本點育齡婦女所用IUD種類存在地區(qū)差異。

本次調(diào)查發(fā)現(xiàn):2005～2008年間放置IUD的3年續(xù)用率為75.92%，累計不良停用率較20世紀(jì)80年代調(diào)查的 38.40%下降了 16.45%［2］，而較 2005年調(diào)查的停用率(16.44%)增加了5.41%。2005～2008年間放置IUD的3年累計因癥取出率為10.10%，較2005年調(diào)查的IUD 3年累計因癥取出率(6.25%)［2］增加了3.85%，說明近期放置的 IUD 不良停用率、因癥取出率均有所增加，這是否與目前計劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)避孕措施使用后的隨訪和(或)避孕措施使用者自我保健意識的增強(qiáng)有關(guān)，有待進(jìn)一步分析評估。

國家人口和計劃生育委員會成立的宮內(nèi)節(jié)育器指導(dǎo)委員會討論確定優(yōu)選IUD標(biāo)準(zhǔn)為:放置1年時妊娠率≤2%，脫落率和因癥取出率≤4%;放置2年時妊娠率、脫落率和因癥取出率各為≤3%、≤6%和≤6%［5］。本研究分析了使用較廣泛的 TCu220C、元宮型220、TCu380A、宮腔形含銅200、母體樂375 IUD和活性γ型IUD等6種IUD帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率和續(xù)用率，結(jié)果顯示:宮腔形含銅200、母體樂375和元宮型220等3種IUD在放置1年、2年時因癥取出率超過6%的標(biāo)準(zhǔn)要求，放置2年時因癥取出率分別為 14.76%、10.57%和9.60%，活性γ型IUD放置1年、2年、3年時因癥取出率均為最低;TCu220C IUD放置2年時帶器妊娠率超過3%的優(yōu)選標(biāo)準(zhǔn)要求，達(dá)5.67%，活性γ型IUD無帶器妊娠發(fā)生;6種IUD放置1年和2年時脫落率符合優(yōu)選標(biāo)準(zhǔn)，其中母體樂375和元宮型220 IUD放置2年時脫落率較高，TCu220C和活性γ型IUD放置2年時脫落率較低。分析3年累計續(xù)用率的結(jié)果顯示:母體樂375 IUD續(xù)用率最低，活性γ型IUD續(xù)用率最高(P＜0.01)。綜上所述，活性γ型IUD續(xù)用率最高，3年累計因癥取出率和脫落率低，無帶器妊娠發(fā)生，提示活性γ型IUD在人群中使用的有效性、安全性均較高，本研究中活性γ型IUD使用人數(shù)雖較少，但研究結(jié)果與康玉坤等［6］的活性γ型IUD用于避孕的有效性優(yōu)于或等于其他目前常用的許多IUD一致，與鄒燕等［7］的活性γ型IUD的5年內(nèi)累計脫落率及因出血和(或)疼痛等引起的取出率低的結(jié)論相似。建議對照優(yōu)選IUD標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)減少使用因癥取出率、妊娠率不符合優(yōu)選標(biāo)準(zhǔn)的IUD。

綜上所述，本次隨訪調(diào)查發(fā)現(xiàn):①江蘇省3個樣本點育齡婦女使用前5位的IUD為TCu220C、元宮型220、TCu380A、宮腔形含銅200和母體樂375，不同地區(qū)使用IUD種類存在差異;②與2000年的調(diào)查相比，2005～2008年間放置IUD因癥取出率有所增加;③活性γ型IUD在人群中使用的有效性、安全性均較高。提示:計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在提供計劃生育技術(shù)服務(wù)時應(yīng)因地制宜，在IUD供應(yīng)種類較少的地區(qū)適當(dāng)增加IUD種類;重點關(guān)注本地區(qū)使用較為廣泛的IUD可能發(fā)生的不良事件，做好IUD不良事件監(jiān)測與防治工作;推廣應(yīng)用有效性與安全性較高的活性γ型IUD，并進(jìn)一步研究其在人群中的使用效果;進(jìn)一步觀察與分析近年來放置IUD因癥取出率有所增加的原因。

(感謝江蘇省金壇市、高郵市和建湖縣的董文兵、陳亦娟、姚慧、劉漢蓮、王維東、胡玲等參與調(diào)查和研究工作)

1 國家人口和計劃生育委員會發(fā)展規(guī)劃與信息司.人口和計劃生育常用數(shù)據(jù)手冊［M］.北京:中國人口出版社，2010:186-188.

2 國家人口和計劃生育委員會科學(xué)技術(shù)服務(wù)司.12萬例宮內(nèi)節(jié)育器避孕效果調(diào)查報告［J］.中國計劃生育學(xué)雜志，2007，15(3):132-136.

3 高霑，李玲，李瑛，等.宮內(nèi)節(jié)育器不良事件發(fā)生率與地區(qū)經(jīng)濟(jì)水平的關(guān)系研究［J］.中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2011，11(2):138 -142.

4 Gao Jie，Li Ying，Liu Jian - ping，et al.Releasing of Cupric Ion of Three types of Copper-bearing Intrauterine Contraceptive Device in Simulated Uterine Fluid［J］.Journal of Reproduction ＆ Contraception，2007，18(1):33 -39.

5 李瑛，王蘭明，張世琨.避孕藥具不良事件監(jiān)測與防治［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:76.

6 康玉坤，王莉，王璇，等.活性γ型宮內(nèi)節(jié)育器用于避孕有效性的同類比較的系統(tǒng)評價［J］.中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2006，6(1):29-47.

7 鄒燕，梁艷，吳尚純，等.活性γ型與常見開放式宮內(nèi)節(jié)育器比較的 Meta分析［J］.中國計劃生育學(xué)雜志，2008，16(9):526-529.

［責(zé)任編輯:王麗娜］