放置活性 γⅡ型宮內節育 18個月臨床效果觀察

張金花 劉桂芹

1.山東省膠州市婦幼保健院計劃生育服務中心(266300);2.山東省膠州市張應鎮計劃生育服務中心

為了減少放置宮內節育器(IUD)后出血,國內先后研制了含孕激素、含纖溶藥物和抗前列腺素藥物的 IUD[1]。活性 γ型 IUDⅡ (簡稱 γ型 Ⅱ)是近幾年使用的新型 IUD,由記憶合金支架、不銹鋼絲螺旋圈和高導鋼絲以及吲哚美辛緩釋系統(含吲哚美辛 20～25mg)組成,本文采用隨機對照法方法觀察γ型Ⅱ和 MCu IUD使用 18個月的臨床效果。

1 材料與方法

1.1 對象

選擇 2009年 1～3月來本站放置 IUD婦女 600例,年齡 20～40歲,經產,愿以 IUD為唯一避孕方法,并能按時隨訪,先簽訂知情同意書,經查無禁忌證。統計分析時發現 MCu IUD組有 1例不符合要求,故除外。

1.2 方法

2009年 1～3月按統一要求、統一標準接收對象,隨機方法分為 γ型Ⅱ組和 MCu組,月經干凈后 3～7d內,由專門醫生分別放置 γ型Ⅱ和 MCu IUD,在術后3、6、12、18個月進行隨訪,了解置器后的自覺癥狀,月經改變等情況,B超檢測 IUD在宮腔中的位置。

1.3 統計學方法

運用 SPSS31.0軟件進行邏輯檢查和統計分析,IUD使用效果采用生命表法統計。采用 χ2檢驗或 t檢驗。

2 結果

放置 γ型Ⅱ與 MCu IUD各 300例,γ型Ⅱ組完成隨訪 298例,隨訪率99.3%;MCu組完成隨訪 283例,隨訪率 94.3%。

2.1 基本情況

見表 1。兩組一般情況差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

2.2 IUD放置情況

γ型Ⅱ組 5例擴宮,MCu組 6例擴宮,均為剖宮產術后置器者。

2.3 使用終止情況

見表 2、表 3。

表 1 兩組對象一般情況比較(±s)

表 1 兩組對象一般情況比較(±s)

組別 n年齡(歲) 孕次 產次 宮腔深度(cm)γ型Ⅱ組 298 30.2±1.7 2.4±1.2 1.3±0.3 6.9±0.4 MCu組 283 29.6±1.5 2.5±1.0 1.4±0.2 6.8±0.5

表 2 兩種 IUD使用 3、6個月終止情況

3個月6個月終止原因 γ型Ⅱn %MCu n %γ型Ⅱn %MCu n %出血 2 0.67 4 1.35 2 0.67 4 1.35疼痛和出血 0 0 1 0.34 0 0 2 0.69其他醫療原因 0 0 0 0 1 0.34 0 0與 IUD使用有關的終止 4 1.34 9 3.01 7 2.34 11 3.67希望妊娠 0 0 0 0 0 0 0 0其他個人原因 0 0 0 0 0 0 0 0失訪 1 0.33 1 0.34 1 0.33 1 0.34停止作為受試者 IUD未取出 0 0 0 0 1 0.34 0 0總終止率 5 1.67 10 3.33 9 3.00 12 4.00續用率 98.33 96.67 97.00 96.00使用婦女月 906.8 891.6 1 791.5 1 767.3完成間隔人數 295 290 291 288

表 3 兩種 IUD使用 12、18個月的終止情況

2.4 不良反應發生情況

MCu組對象出現過的不良反應,依次表現為腰 /腹痛、月經紊亂、出血過多,γ型Ⅱ組對象出現的不良反應,主要表現為月經紊亂、腹痛、出血過多,均明顯輕于 MCu組。MCu組 12、18個月累計續用率分別為 93.67%,93%;γ型Ⅱ組 12、18個月累計續用率分別為 95.67%、94.33%,基本符合 IUD的優選標準。

3 討論

γ型Ⅱ IUD符合宮腔形態,更加適合子宮的動態原理,可不隨子宮收縮產生刺激,使置器者更感舒適,本文結果顯示其續用率較 MCu IUD高。γ型ⅡIUD所含銅離子通過多重效應達到避孕效果,已有諸多臨床資料[2,3]證實。其所采取的記憶合金技術,使其常溫下可任意改變形狀易于放置,而在接近體溫時(35℃)自動恢復成原始形狀,放置后自然順應宮腔的形狀[4],故穩定而不易出現扭曲、脫落。γ型Ⅱ IUD內含緩釋吲哚美辛,持續釋放,能適當抑制前列腺素水平,從而使出血的不良反應明顯減輕[5],對經量多者尤其有益。對月經周期干擾輕微,放置 IUD后 18個月隨訪,訴有輕微腹痛均能耐受,且多在 3～6個月后消失,月經改變的發生率明顯低于 MCu IUD。

綜上所述,γ型Ⅱ IUD具有安全、舒適、不良反應少,放置簡單等特點。但并未增加帶器妊娠率、脫落率及因癥取出率。尤其適用于以往帶器不規則出血、月經量增多、腰酸腹痛明顯者。

1 莊留琪.含藥宮內節育器的研究[J].實用婦產科學雜志,2003,19(6)：324-326.

2 任燦晴,鄭淑云.晚產褥期與經后放置活性宮內節育器多中心臨床比較研究[J].中國計劃生育學雜志,2003,11(6)：361-364.

3 莊留琪,楊邦元,袁惠良,等.藥銅環 165、活性 Y-IUD和TCu 220宮內節育器的多中心比較研究[J].中華婦產科雜志,1997,32(2)：97-101.

4 周桂芳,張海燕,韓玉萍.活性 γ型宮內節育器Ⅱ 12個月臨床效果觀察[J].中國計劃生育學雜志,2009,17(7)：431-432.

5 李敏,丁永剛,車焱,等.Y藥銅 200(25)宮內節育器系統評估[J].中國計劃生育學雜志,2006,14(12)：724.