鉤藤決明方配合鹽酸貝那普利片治療肝陽上亢型原發性高血壓臨床觀察※

郭立芳 陳國會 白海燕 王鳳麗 袁國棟

(河北省中醫院科教處，河北 石家莊 050011)

原發性高血壓是最常見的心血管病，是全球范圍內的重大公共衛生問題。西藥降壓藥雖能使原發性高血壓患者達到滿意的降壓效果，但由于其副作用大，患者的服藥依從性差，使高血壓患者的生活質量下降，以致中斷治療。所以，積極探索高血壓病治療的新途徑，是臨床研究的一個熱點問題。2007-07—2009-07，我們運用鉤藤決明方配合鹽酸貝那普利片治療肝陽上亢型原發性高血壓30例，并與鹽酸貝那普利片治療30例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為我院心血管內科患者，門診22例，住院38例，隨機分為2組。治療組30例，男21例，女9 例;年齡33～65歲，平均(57.12 ±12.14)歲;病程2～13年，平均(5.03±1.67)年;收縮壓(21.75±1.376)kPa，舒張壓(13.117 ±0.992)kPa。對照組 30 例，男19例，女11例;年齡31～65歲，平均(58.09±11.16)歲;病程1 ～10 年，平均(4.95 ±1.71)年;收縮壓(21.65 ±1.479)kPa，舒張壓(13.035 ± 0.922)kPa。2 組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷依據

1.2.1 診斷標準 西醫診斷標準采用《2005年中國高血壓防治指南修訂本》中的高血壓診斷標準［1］，即在未服抗高血壓藥物情況下，收縮壓≥140 mm Hg和(或)舒張壓≥90 mm Hg，二者有一項經核實后即可確診。中醫辨證分型診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［2］中的原發性高血壓的辨證分型陰虛陽亢證標準。

1.2.2 納入標準 符合原發性高血壓診斷標準、分級診斷標準、危險度分層標準、中醫辨證分型標準的原發性高血壓1級、2級患者;年齡在18～65歲之間，并獲得知情同意書者。

1.2.3 排除標準 ①各種繼發性高血壓患者;②伴有中重度糖尿病者;年齡＜18周歲、＞65周歲、妊娠及哺乳期婦女、對試驗藥物過敏者;③合并有肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病、惡性腫瘤、精神病患者;④符合高血壓病診斷標準并發腦中風、心力衰竭、腎功能衰竭、急性心肌梗死的患者;⑤凡不符合納入標準或未按規定用藥及改善生活方式、無法判定療效的患者，影響安全性標準者;⑥有嚴重的慢性胃腸道疾病中醫辨證屬于脾胃虛寒者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予鹽酸貝那普利片(北京諾華制藥有限公司，國藥準字H20030514)10 mg，口服，每日1次。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上予鉤藤決明方。藥物組成:鉤藤(后下)、牛膝各15 g，石決明(先煎)20 g，枸杞子、生地黃、杜仲、夏枯草、阿膠(烊化)、天門冬、茯神各10 g。日1劑，水煎2次取汁400 mL，分早晚2次空腹服。1.3.3 療程 2組均4周為1個療程，2個療程后統計療效。

1.4 觀察指標 觀察2組臨床療效，治療前后中醫臨床癥狀積分［2］及血壓變化情況。

1.5 臨床癥狀療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［2］的標準擬訂。療效指數n=［(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分］×100%，以百分數表示。顯效:治療后較治療前癥狀積分減少，n值≥70%。有效:治療后較治療前癥狀積分減少，n值≥30%;無效:治療后較治療前癥狀積分減少，n值＜30%［2］。參照中醫臨床癥狀積分［3］并結合臨床實踐自擬如下。眩暈:自覺頭暈目眩，無自身及景物之旋轉或晃動感，或單純頭部昏沉而不影響活動，計3分;自覺頭暈并有自身旋轉或晃動感，但不影響生活;或單純頭昏而影響活動，但能堅持工作，計6分;自覺頭暈并有自身或景物旋轉感，頭身不敢轉動，或單純頭昏、心煩意亂，難以堅持工作，計9分。頭痛:輕度頭痛，不影響工作和生活，計3分;疼痛較明顯，尚能耐受，不影響工作和生活，計6分，重度頭痛，影響工作和生活，計9分;頭昏脹:頭目昏沉不清，偶爾出現，計3分，頭昏且脹較重，時有緩解，計6分，整日頭昏且脹伴有心煩，影響工作及生活，計9分。腰膝痠軟:微覺腰膝痠軟乏力，計3分，持續腰膝痠軟，勞作加重，計6分，腰膝痠軟如折，休息不止，不欲行走，計9分，面紅目赤:自覺面色稍紅、白睛不紅，計3分，面色潮紅、白睛稍有充血，計6分，滿面明顯潮紅，白睛明顯充血，計9分。急躁易怒:心情稍有煩躁，但不影響工作及生活，計3分，心情經常煩躁，但尚能控制，不影響工作，計6分，心情經常煩躁，但尚能控制，不影響工作，計9分。

1.6 統計學方法 資料采用SPSS 11.5統計處理軟件分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示，組間比較用配對t檢驗;組間比較用獨立樣本t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2 組臨床療效比較 治療組30例，顯效9例，有效16例，無效5例，總有效率83.3%;對照組30例，顯效7例，有效12例，無效11例，總有效率63.3%。2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2 組中醫臨床癥狀積分比較 見表1。

表1 2組中醫臨床癥狀積分比較分，±s

表1 2組中醫臨床癥狀積分比較分，±s

與本組治療前比較，*P ＜0.05;與對照組治療后比較，△P ＜0.05

癥狀 治療組(n=30)治療前 治療后對照組(n=30)治療前 治療后眩暈 6.75 ±2.05 3.61 ±1.27＊△ 6.73 ±2.07 4.94 ±1.61*頭痛 6.10 ±2.93 3.21 ±0.18＊△ 6.16 ±2.59 3.44 ±0.22*頭昏脹 6.17±2.46 4.12±0.95＊△ 6.22±2.37 5.31±0.45*腰膝痠軟 5.48 ±2.21 4.92 ±1.29* 5.49 ±2.41 5.02 ±1.18*面紅目赤 4.31 ±0.27 3.97 ±0.44* 4.23 ±0.19 4.01 ±0.65急躁易怒 7.01±1.97 3.31±1.27＊△ 7.23±1.89 3.43±1.19*

由表1可見，除對照組面紅目赤積分無明顯改善外，2組治療后眩暈、頭痛、頭昏脹、腰膝痠軟、面紅目赤、急躁易怒積分均較本組治療前降低(P＜0.05)，治療組治療后眩暈、頭痛、頭昏脹和急躁易怒積分均低于對照組(P＜0.05)，說明治療組能較好改善患者眩暈、頭痛、頭昏脹及急躁易怒等臨床癥狀。

2.3 2組血壓變化比較 見表2。

表2 2組血壓變化比較kPa，±s

表2 2組血壓變化比較kPa，±s

與本組治療前比較，*P ＜0.05;與對照組治療后比較，△P ＜0.05

治療組(n=30)治療前 治療后對照組(n=30)治療前 治療后收縮壓 21.75 ±1.38 16.36 ±0.86＊△ 21.65 ±1.48 19.27 ±1.22*舒張壓 13.12 ±0.99 10.47 ±0.87＊△ 13.03 ±0.92 11.02 ±0.97*

由表2可見，2組治療后血壓較本組治療前降低(P＜0.05)，治療組治療后血壓低于對照組(P＜0.05)。

3 討論

原發性高血壓是一種以動脈壓升高為特征，可伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質性改變的全身疾病，是常見的心腦血管疾病之一［4］。多見于40歲以上，男女均較為多見。目前西醫認為，原發性高血壓是在各種致病因素的綜合影響下，血壓調節功能失調而產生，如血壓自身調節因素、腎素—血管緊張素系統、中樞神經和交感神經系統、血管內皮功能、胰島素抵抗以及肥胖、酗酒、低鉀、低鎂等眾多因素。常規西藥降壓藥雖能使原發性高血壓患者達到滿意的降壓效果，但由于藥物的各種副作用又可使患者的生活質量下降，致使患者的服藥依從性差，以至中斷治療。

中醫學將原發性高血壓歸屬于眩暈、頭痛、肝風［5］等范疇，其中以眩暈論述最多。肝陽上亢證大略與“肝風”、“風陽”、“肝氣”、“肝火”、“內虛暗風”、“陽化內風”、“肝陽上亢”、“肝陽化風”、“風陽上擾”等證名相對應。如《內經》中有“陰虛而陽盛”，“肝氣上從”，《素問·至真要大論》載:“諸風掉眩，皆屬于肝?！备侮柹峡盒褪瞧渲饕R床證型。中醫學認為，原發性高血壓的發病原因主要為先天稟賦不足，七情內傷，飲食失調，氣血陰陽失衡等。血循脈管“環周不息”，在氣的推動下以動態運動方式而存在。血屬陰，氣屬陽，氣血的調和是陰陽平衡的體現，氣血動態平衡的運動形式又是現代醫學“血壓”概念的體現。氣血行循常道、陰平陽秘能保證人體臟腑組織的煦濡之需達到血流供求平衡，維持正常血壓。若氣血盈虧，升降失常，陰陽偏盛、偏衰，則血流供求失衡表現出異常的血壓變化。肝陽上亢型原發性高血壓的病機主要由于腎陰不能滋養于肝，或肝陰不足，陰不維陽，則肝陽偏旺而上亢，故因虛致病是肝陽上亢的主要病機。肝陽上亢證見頭痛頭脹，或眩暈，面紅目赤，煩躁易怒，腰膝痠軟等，提示其本質在于肝腎陰虛，立法當以平肝熄風、清肝熱的同時，需重視滋補肝腎，養血潤燥。鉤藤決明方是我們經過多年臨床實踐總結出來的經驗方，方中鉤藤清熱平肝，熄風止痙，石決明平肝潛陽，清肝明目，二藥均為治肝陽上亢眩暈之要藥，合用加強平肝熄風之力，共為君藥;杜仲、枸杞子補益肝腎，養陰生津，阿膠補血，兼滋陰潤燥，共奏滋補肝腎、養血潤燥之功，為臣藥。夏枯草清肝瀉火，散郁結，生地黃、天門冬清熱涼血，川牛膝補肝腎，活血通絡，引頭部血液下行，減輕腦充血，配合應用使肝經之熱不致偏亢，茯神利水滲濕，健脾和胃，寧心安神，均為佐藥。合而用之，共成平肝熄風、清熱涼血、補益肝腎之劑?，F代藥理研究表明，鉤藤堿和異鉤藤堿能夠抑制血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)介導的血管平滑肌增殖，因此可能對防治高血壓血管重塑具有積極意義，這是在一定程度上阻斷了原發性高血壓進展的關鍵環節［6］。石決明、夏枯草、桑寄生、牛膝均有較好的降壓作用，還具有抑制血小板凝集、增加心腦血流量等作用［7］。

本研究結果表明，鉤藤決明方能有效緩解肝陽上亢型原發性高血壓患者的眩暈、頭痛、腰膝痠軟、頭昏脹及急躁易怒等臨床癥狀及臨床總療效，能較好控制血壓水平，減輕患者的痛苦，提高患者生活質量，且該研究方法簡便易行，臨床用藥安全，值得進一步推廣。

［1］ 中國高血壓防治指南修訂委員會.2005年中國高血壓防治指南修訂本［M］.北京:人民衛生出版社，2006:4.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:73-77.

［3］ 金益強.中醫肝臟象現代研究與臨床［M］.北京:人民衛生出版社，2002:2351.

［4］ 王永清.補腎平肝法治療肝陽上亢型高血壓病60例［J］.中國中醫藥信息雜志，2006，3(11):77-78.

［5］ 張伯臾.中醫內科學［M］.5版.上海:上?？茖W技術出版社，1985:204.

［6］ 李運倫.鉤藤堿和異鉤藤堿抑制血管緊張素Ⅱ誘導血管平滑肌細胞增殖及相關機制［J］.中國藥理學通報，2008，4(1):53-58.

［7］ 鄧旭光.高血壓病中西醫結合臨床診治的思路與方法［J］.中醫雜志，2000，1(2):113-115.