臨床檢驗中自動生化分析技術的發展

卓蔡連

（廣東省雷州市人民醫院檢驗科，廣東 雷州 524200）

近年來，隨著醫療條件的整體提高，檢驗醫學也出現了很多高新技術，整個醫療系統對實驗室設備的關注和投資力度有了明顯的提高，越來越多的生物化學項目已經由生化分析儀器來完成，作為檢驗科得醫務工作者，應該多了解自動生物化學儀器的情況。

1 自動生物化學分析儀的概念和應用

自動生化分析儀是根據光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器。由于自動生化分析儀測量速度快、準確性高、消耗試劑量小，現已在國內各級醫院、防疫站、計劃生育服務站得到廣泛使用。

生化分析是現代醫學臨床診斷和進行疾病預防的重要手段之一，自動生化分析儀定時、連續監測各種反應類型的分析測定，除了一般生化項目測定外，還可以進行激素、免疫球蛋白、血藥濃度等一些特殊化合物的測定，可以應用于酶免疫、熒光免疫等的分析。通過對血液和其他體液生化分析測定的數據，再結合其他臨床資料進行綜合分析，為診斷疾病提供依據，并對器官功能作出適當的評價，同時還可以鑒別并發因子，并且決定以后治療的基準和措施等等。

2 自動生化分析儀的分類和發展歷程

2.1 自動生化分析儀的分類

自動生化分析儀分類方法有很多種，如根據儀器的結構原理不同，可以將自動生化分析儀分為連續流動式（管道式）、分立式、離心式和干片式四類。新型的自動分析儀一般具備樣品識別、自動加樣、自動檢測、數據處理、打印報告和自動報警等裝置。

縱觀臨床生化自動分析儀的發展史，也是臨床生化檢測方法學的發展史，最初出現的管道式分析儀適應了化學分析的需要，設計了透析器等排除蛋白質干擾的裝置，但是隨著表面活性劑的應用，消除了蛋白質的沉淀干擾，已無必要進行透析分離。隨著酶試劑的生產，許多以特異性酶促反應的測定方法，消除了干擾物的影響。這是分立式和離心式分析儀發展的原因之一。干片式分析儀更是試劑生產工藝革新的產物。隨著方法學的改進，分析的反應部分的體積逐漸縮小，而檢測、監控和信息處理部分，多數由微機擔任，體積則逐漸擴展，直至可將測定結果通過網絡系統，輸送至病房。有人預言，隨著電化學分析法的進展，各種特異性電極的研制成功，將來的自動分析儀有可能由許多精細的電極組成，則其結構將比現有的分析儀更簡單化。

2.2 自動生化分析儀的發展歷程

第一代是分光光度計：其利用紫外光、可見光、紅外光和激光等測定物質的吸收光譜，利用此吸收光譜對物質進行定性定量分析和物質結構分析的方法，稱為分光光度法或分光光度技術，使用的儀器稱為分光光度計。

第二代是半自動生化分析儀：半自動生化分析儀指在檢驗分析過程中的部分操作（如加樣、保溫、吸入比色、結果記錄等某一步驟）需要手工完成，而另一部分操作可以由儀器自動完成。這類儀器的特點是體積小，結構簡單，靈活性大，不僅可以分開單獨使用，還可以與其他儀器配套使用，價格比較便宜，一般在分立式分析儀中多常見。

第三代是全自動生化分析儀：全自動生化分析儀是指從加樣至出結果的整個過程完全由儀器自動完成。操作者只需要把樣品放在分析儀的特定位置上，選用合適的程序開動儀器即可等待取檢驗報告。全自動生化儀比半自動試劑位、樣品位多,測試速度快，每分鐘可達200樣品，半自動可能最多幾十個測試。全自動生化儀不用人工加注試劑.排除了人工加試劑手法不同帶來的誤差,準確率重復性會更好一些。

3 國內自動生化分析儀的發展和前景

3.1 國內自動生化分析儀的發展

1957年美國Technicon公司成功地生產了世界上第一臺全自動生化分析儀，從那以后各種型號和功能不同的全自動生化分析儀不斷涌現，成為醫院臨床生化檢驗的自動化的里程碑。原先局限于試劑生產的國產品牌廠家，正逐漸專注于技術難度更高、更復雜的檢測儀器的研發，其中有部分企業逐漸形成了自己的檢測系統，上海豐匯醫用儀器／醫學科技有限公司生產的FH400型全自動生化分析儀與配套試劑、校準品組成的檢測系統（以下簡稱豐匯檢測系統）就是其中之一[1]。

我國1972年引進第一臺自動生化分析儀在北京協和醫院使用，隨后自動分析儀的推廣應用極快，目前已普及到區縣工礦醫院。我國有數萬個不同層次的醫療衛生機構，對不同層次的自動生化儀都有需求：現在各大、中醫院檢驗科里自動化分析儀屢見不鮮，但受醫院規模的限制，目前鄉、鎮衛生院一類單位仍使用手工操作方法或簡單半自動生化儀，屬縣級醫院一類以使用半自動生化儀為主，而全自動生化分析儀由于主要依靠進口，價格一般都比較高，故只有較大型醫院使用[2]。

近年來，我國的自動生化儀生產工業發展較快，其中以上海醫用分析儀器廠生產的sF-I型生化分析機、山東高密分析儀器廠研制的GF一234型生化超微量自動分析儀最具代表性[3]。我國自動生化儀器工業雖然有了進步，但與發達國家相比還有很長的一段路要走。

3.2 自動生化分析儀器的發展趨勢

隨著科技時代的到來，臨床實驗室使用的自動生物化學分析儀市場有了新的發展趨勢，即實現全實驗室自動化。它的特點是臨床實驗室的自動化、標準化、系統化和網絡化。實驗室自動化是將技術和管理統一起來，提高效率，保證質量。自動分析儀的發展將以多層次、多樣化、多適應性的系列型儀器為主，生產適應各種需要的全自動生化分析儀器，永久保持它的生命力和廣大市場[4]。

[1] 張瑞鎬,王美娟,居漪,等.國產全自動生化檢測系統的應用評價[J].檢驗醫學,2008,23(6):660-665.

[2] 蔡國方.第41屆全國醫療器械博覽舍紀要[J].中國醫療器械,1999,7(5):15-18.

[3] 馬旭升.國內外壓療器械維修大全上海[M].上海:上海交通大學出版社,1995:25-37.

[4] 呂津英,李忠信.李煜晶.五種半自動生化分析儀韻性能控測與比較[J].天津醫科大學學報,1998,3(3):29-32.