信息集錦

信息集錦

(以下信息均來源于國家食品藥品監督管理局網站)

“全國安全用藥月”活動全面啟動

2011年9月1日，“全國安全用藥月”活動全面啟動，今年的主題是“謹防網絡欺詐銷售假藥”。各級食品藥品監管部門將集中開展多種形式的安全用藥科普宣傳活動，倡導公眾“安全用藥健康生活”。活動期間，國家局將組織開通“安全用藥”專家咨詢熱線(800－810－1988)，提供安全用藥咨詢服務;將組織有關人士通過新華網向公眾宣傳網絡違法宣傳銷售假藥的特點、主要形式、查處難點等，講述近幾年食品藥品監管系統查處的典型網絡違法宣傳銷售假藥案例，告知公眾如何識別正規網上藥店。此外，還統一制作了安全用藥公益廣告，將組織各地通過投放公交站牌公益廣告和各級電視臺公益廣告等形式，開展更廣泛的科普宣傳活動。“十二五”時期，每年9月都將組織開展“全國安全用藥月”活動。

云南:成立餐飲服務食品安全專家委員會

近期，云南省成立了省餐飲服務食品安全專家委員會，主要負責以下工作:一是負責全省餐飲服務食品安全相關規范性文件及工作規劃的起草、修訂和政策建議;二是了解掌握消費者和群眾的餐飲食品安全意見和要求，及時反映到餐飲服務監管部門;三是對餐飲服務食品安全監管工作提供專業技術指導和工作建議;四是積極參與餐飲服務重大食品安全事故的原因、調查、分析、評估及危害因素鑒定、應急處置等工作;五是大力宣傳國家、省、市的食品安全工作方針、政策及采取的各項措施，為餐飲服務食品安全工作營造良好的輿論環境;六是及時對全省餐飲服務食品安全狀況作出科學的分析、評估，引導廣大群眾科學消費。

重慶酉陽:積極推行“六零服務”提升機關服務水平

今年來，重慶酉陽縣分局積極推行“六零服務”，著力轉變干部作風，大力提升機關服務水平與效能:一是服務受理“零門檻”，對來訪、來電嚴格落實首問責任制，急事急辦、特事特辦;二是服務方式“零距離”，規定窗口科室定期了解服務對象的需求，搜集意見建議;三是工作流程“零障礙”，明確職責權限，規范辦事流程，簡化辦事程序;四是服務事項“零積壓”，縮短辦事時限，嚴禁無故拖延和積壓現象;五是服務質量“零缺陷”，加強服務對象聯系反饋、辦事效能監督、辦事差錯責任追究等，將差錯率控制在零狀態;六是監督管理“零死角”，采取走訪群眾、聽取匯報、明察暗訪等形式進行全方位、全過程動態監控。

重慶榮昌:“四個到位”開展農村藥品安全專項整治

重慶榮昌縣分局在農村藥品安全專項整治活動中貫徹“四個到位”:工作措施到位，全面落實片區監管工作責任制，整合執法力量和監管任務，實行執法人員、監管片區、目標任務、監管頻率“四定”;案件查處到位，以打擊假劣藥品、整治非藥品冒充藥品、組織案件查處為重點;監管網絡到位，全力打造藥品安全監管三級網絡，充分發揮縣級特邀監督員、鎮(街)藥品協管員、信息員在宣傳教育、信息反饋和協管協查方面的作用;誠信體系建設到位，強化藥學人員繼續教育、崗前教育和崗位培訓，按照《藥品經營質量安全信用分類管理制度》劃分企業信用等級，促進自覺誠信、守法經營。

我國醫藥行業職業分類大典修訂工作全面啟動

2011年9月6日，國家局職業分類大典修訂工作會議研究確定了《＜國家職業分類大典＞(藥品醫療器械相關職業)修訂工作實施方案》。職業分類是國家經濟工作、人力資源工作和職業教育培訓工作的基礎之一，科學的職業分類有助于培育合理的勞動力資源職業結構體系。現行《國家職業分類大典》頒布于1999年，將我國社會職業分為8個大類1838個細類(職業)，修訂工作已于去年正式啟動。國家局負責承擔14個藥品、醫療器械相關職業的修訂，參與10個衛生和中藥相關職業的修訂以及執業藥師等新增職業的設立建議。按照計劃，國家局將于今年年底完成信息采集和匯總討論工作，并于明年上半年配合國家修典辦公室完成《國家職業分類大典(修訂版)》藥品職業的定稿工作。

4種醫療器械違法廣告被曝光

日前，國家局曝光了4種醫療器械違法廣告:青島伍龍生物科技有限公司生產的“超強輻射治療器(廣告中宣傳名稱為鐵腰板)”，大連雄偉電子有限公司生產的“降壓健心儀”，弛譽科工貿(集團)有限總公司生產的“弛譽藥磁鞋”，長春市科新生化藥械研究所生產的“納米銀抗菌水凝膠系列(痔瘡凈)”。其廣告宣傳內容超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，含有不科學表示產品功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。食品藥品監督管理部門已根據《醫療器械廣告審查辦法》對上述違法廣告的醫療器械及生產企業進行了處理，同時依法移送工商行政管理部門查處。國家局提醒消費者，不要相信違法廣告的宣傳。

應警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性

第40期《藥品不良反應信息通報》提醒，應警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性問題。酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，規格為200 mg，商品名“里素勞”。2004年1月1日至2011年7月12日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中共有酮康唑口服制劑病例報告1621例，不良反應/事件主要為胃腸系統損害、皮膚及其附件損害、中樞及外周神經系統損害、肝膽系統損害、全身性損害等;嚴重病例116例(占7.16%)，其中死亡病例2例。116例嚴重不良反應報告涉及不良反應表現157例次，其中肝毒性92例次(占58.60%)，主要表現為肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。

福建漳浦:搭建四個平臺建設“智慧藥監”

福建漳浦縣搭建4個藥品電子信息監控平臺，建設“智慧藥監”:建設“藥品生產批發企業遠程實時監控系統”，實時記錄和監控企業生產經營運行情況;建設“藥品經營企業購銷實時監控系統”，使每一最小單元藥品都可溯源;建設“駐店藥師在崗視頻監控系統”，隨時監控、核實每家藥店藥師在崗履職情況;建設“藥品不良反應監測直報系統”，實現全縣藥品不良反應監測全覆蓋。這一系列舉措，開創了藥品監管新模式，變人力游擊式監督檢查為電子遠程實時監控，對藥品生產經營企業進行全方位、全時段監督，給企業質量管理裝上“電子眼”，有效提高了藥械質量安全監管效能。